CardioGuide™ HF-App

DATENSCHUTZERKLÄRUNG

Versionsdatum: 7. August 2026

Abbott Laboratories stellt die mobile CardioGuide™ HF-Anwendung („App“) für das CardioMEMS™ HF-System (einen drahtlosen Sensor, der in Ihre Lungenarterie implantiert wird und Ihren PA-Druck und Ihre Herzfrequenz misst) zur Verfügung. Für die Zwecke dieser Datenschutzerklärung sind die

„Dienste“ die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Aktivitäten der App und des damit verbundenen Abbott-Controllers. In dieser Datenschutzerklärung beziehen sich „Abbott“, „wir“, „uns“ und „unser“ auf Abbott Laboratories und ggf. auf das im Abschnitt +LÄNDERSPEZIFISCHE BESTIMMUNGEN für Ihr Land oder Ihre Region identifizierte mit Abbott verbundene Unternehmen.

Die App tauscht Informationen mit dem Merlin.net™ Patient Care Network Heart Failure („Merlin.net HF“) aus. Ihr Gesundheitsdienstleister (Ärzte, medizinische Fachkräfte und Kliniken, zusammen

„Gesundheitsdienstleister“) hat mit Abbott einen Vertrag über Merlin.net HF abgeschlossen. Merlin.net HF enthält Informationen über Ihr CardioMEMS™ HF-System und Ihre Herzerkrankung. Ihr Gesundheitsdienstleister verwendet Merlin.net HF, um Ihren Pulmonalarteriendruck („PA“) und Ihre Herzfrequenz zu überwachen und um über die App medizinische Behandlungen, Interventionsnachrichten und andere Informationen bereitzustellen. Ihr Gesundheitsdienstleister ist der Verantwortliche für Ihre personenbezogenen Daten, wenn er Merlin.net HF zur Bereitstellung medizinischer Versorgung für Sie verwendet. Abbott verarbeitet diese personenbezogenen Daten im Allgemeinen als Auftragsverarbeiter Ihres Gesundheitsdienstleisters.

Wir sind uns der Bedeutung des Datenschutzes und der Privatsphäre bewusst und verpflichten uns zum Schutz personenbezogener Daten (in einigen Rechtsordnungen auch als „persönliche Daten“ bezeichnet), einschließlich gesundheitsbezogener Informationen. Diese Datenschutzerklärung beschreibt, wie Ihre personenbezogenen Daten von Abbott erfasst und verwendet werden, wenn Abbott als für die Verarbeitung Verantwortlicher im Zusammenhang mit den Diensten handelt. Sie enthält auch begrenzte Informationen darüber, wie die App mit Merlin.net HF interagiert, damit Sie die Beziehung zwischen Abbott und Ihrem Gesundheitsdienstleister verstehen können.

Bitte lesen Sie diese Datenschutzerklärung sorgfältig durch, bevor Sie sich für die Nutzung der App registrieren, da sie für die Verarbeitung, Übertragung und Speicherung Ihrer personenbezogenen Daten, einschließlich gesundheitsbezogener Daten durch Abbott und bestimmte verbundene Unternehmen, wie unten beschrieben, gilt. Sie gilt auch für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten durch unsere verbundenen Unternehmen und unsere Auftragsverarbeiter, wenn dies zur Behebung eines Kundendienstproblems im Zusammenhang mit den Diensten erforderlich ist.

Diese Datenschutzerklärung gilt nicht für personenbezogene Daten, die von anderen verbundenen Unternehmen oder Tochtergesellschaften von Abbott oder über andere Methoden, wie andere Websites von Abbott und andere Kunden-Callcenter von Abbott, verarbeitet oder erfasst werden. Sie ersetzen auch nicht die Datenschutzhinweise Ihres Gesundheitsdienstleisters, die dieser Ihnen im Rahmen seiner Funktion als für die Verarbeitung Verantwortlicher im Zusammenhang mit der Nutzung von Merlin.net HF für die medizinische Versorgung zur Verfügung stellt.

IHRE ZUSTIMMUNG ERFOLGT AUS FREIEM WILLEN, UND SOWEIT ZUTREFFEND, BESTEHT FÜR SIE KEINE RECHTSVERPFLICHTUNG, PERSONENBEZOGENE DATEN AN ABBOTT ZU ÜBERMITTELN.

+Über uns

Abbott ist der Hersteller des CardioMEMS™ HF-Systems. Das CardioMEMS™ HF-System ist zur drahtlosen Messung und Überwachung von PA-Druck und Herzfrequenz bei Patienten mit Herzinsuffizienz geeignet. Abbott ist über seine lokale Tochtergesellschaft der Anbieter von Merlin.net HF für Ihren Gesundheitsdienstleister.

Ihr Gesundheitsdienstleister ist ein Verantwortlicher für Ihre personenbezogenen Daten zum Zwecke der Bereitstellung Ihrer medizinischen Versorgung. Ihr Gesundheitsdienstleister ist für die Art und Weise der Verarbeitung dieser personenbezogenen Daten verantwortlich, und dafür, dass die über

Merlin.net HF für Ihre medizinische Versorgung verarbeiteten personenbezogen Daten den geltenden Datenschutzgesetzen entsprechen. Der Verweis auf „Verantwortlicher“ basiert auf seiner Definition in den Datenschutzgesetzen des EWR und der Schweiz und hat, soweit zutreffend, die gleiche Bedeutung wie entsprechende Begriffe in den Datenschutzgesetzen des Landes, in dem Sie Ihren Wohnsitz haben.

Abbott ist für die Verarbeitung personenbezogener Daten verantwortlich, wenn wir personenbezogene Daten zu folgenden Zwecken verwenden: (1) Bereitstellung und Betrieb der App und Verwaltung Ihres App-Kontos und Logins, (2) Einhaltung rechtlicher Verpflichtungen, einschließlich derer im Zusammenhang mit der Sicherheit, Qualität und Verbesserung von Medizinprodukten, und (3) Durchführung von Forschungsarbeiten und statistischen Analysen für begrenzte Zwecke, wobei nach Möglichkeit anonymisierte Daten verwendet werden und personenbezogene Daten nur dann herangezogen werden, wenn Abbott über eine rechtmäßige Grundlage dafür verfügt. Weitere Informationen finden Sie unter +Eigene Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten durch Abbott.

Uunter https://www.cardiovascular.abbott/int/en/policies/hf-policies.html können Sie mehr darüber erfahren, wie Ihr Gesundheitsdienstleister und Abbott die über Merlin.net HF erhobenen personenbezogenen Daten verwenden.

+Über die Dienste und Merlin.net HF

Merlin.net HF ist ein cloudbasiertes System für die medizinische Fernbetreuung, das Informationen über Ihr CardioMEMS™ HF-System speichert. Ihr Gesundheitsdienstleister verwendet Merlin.net HF als für die Datenverarbeitung Verantwortlicher zur Überwachung Ihres PA und Ihrer Herzfrequenz und, basierend auf diesen Messwerten, zur Kommunikation mit Ihnen über die App, einschließlich durch Bereitstellung von Behandlungsanweisungen, Medikamentenanpassungen und anderen Informationen. Abbott verarbeitet im Allgemeinen personenbezogene Daten in Merlin.net HF als Auftragsverarbeiter Ihres Gesundheitsdienstleisters, wenn es die Überwachungs- und Behandlungsaktivitäten Ihres Gesundheitsdienstleisters unterstützt.

Um Informationen über die App zu übermitteln oder zu empfangen, müssen Sie Ihr Mobilgerät mit WLAN oder mit Mobilfunk-/Mobildaten verbunden halten. Bevor Sie die App nutzen können, muss Ihr Gesundheitsdienstleister Sie auf Merlin.net HF registrieren. Um sich für die Nutzung der App zu registrieren, müssen Sie einige Ihrer personenbezogenen Daten eingeben, wie z. B. Ihr Geburtsdatum, die Seriennummer des CardioMEMS™ HF-Systems, Ihre E-Mail-Adresse und Ihre Telefonnummer.

Nachdem Sie sich für die Nutzung der App registriert haben, werden Sie aufgefordert, Push-Benachrichtigungen zu erlauben. Sie müssen diese Benachrichtigungen aktivieren, wenn Sie Nachrichten und Benachrichtigungen über Medikamentenänderungen von Ihrem Gesundheitsdienstleister über die App erhalten möchten. Die App ermöglicht es Ihnen auch, Medikamentenbenachrichtigungen und frühere Messwerte des Pulmonalarteriendrucks des CardioMEMS™ HF-Systems sowie andere Informationen, die Sie der App zur Verfügung stellen, zu erhalten. Bitte lassen Sie die Benachrichtigungsfunktion aktiviert, um Statusaktualisierungen und Erinnerungen zu erhalten. Sie können die App auch verwenden, um Informationen wie Blutdruck und Gewicht an Ihren Gesundheitsdienstleister zu übermitteln.

Zur Bereitstellung der Dienste sind einige personenbezogene Daten erforderlich, wie etwa Angaben zur Kontoregistrierung, Ihre CardioMEMS™ HF-System-Seriennummer und Informationen, die für die Übertragung und den Empfang von Informationen über die App erforderlich sind. Andere Informationen, wie Informationen von einer mobilen Gesundheitsdatenplattform, optionale App-Präferenzen und Informationen, die Sie über die App übermitteln, können optional sein. Wenn Sie die erforderlichen Informationen nicht bereitstellen, ist Abbott möglicherweise nicht in der Lage, die App oder bestimmte App-Funktionen und -Dienste bereitzustellen. Wenn Sie keine optionalen Informationen bereitstellen oder die Freigabe- oder Benachrichtigungsfunktion deaktivieren, sind einige App-Funktionen möglicherweise nicht verfügbar, und Ihr Gesundheitsdienstleister verfügt möglicherweise über weniger Informationen, um die Fernüberwachung zu unterstützen.

Die Dienste sollen die Überprüfung von Informationen aus Ihrem CardioMEMS™ HF-System und der App durch Ihren Gesundheitsdienstleister unterstützen. Abbott verwendet Ihre personenbezogenen Daten nicht für eine automatisierte Entscheidungsfindung, einschließlich Profiling, die rechtliche

Auswirkungen auf Sie hat oder Sie in ähnlicher Weise erheblich beeinträchtigt. Entscheidungen über Ihre medizinische Versorgung werden von Ihrem Gesundheitsdienstleister getroffen.

+Erhebung und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten

Die folgenden Kategorien Ihrer personenbezogenen Daten werden über die App verarbeitet:

  • Vollständiger Name (erforderlich)
  • Geburtsdatum (erforderlich)
  • Seriennummer des CardioMEMS™ HF-Systems (erforderlich)
  • E-Mail-Adresse und/oder Telefonnummer (erforderlich)
  • App-Passwort (erforderlich)
  • Messwerte des PA-Drucks von Ihrem CardioMEMS™ HF-System
  • Ziel- und Grenzwerte des PA-Drucks Ihres Gesundheitsdienstleisters
  • Messwerte des systemischen Blutdrucks und des Körpergewichts (von Ihnen manuell oder automatisch von Ihrer mobilen Gesundheitsdatenplattform, wie etwa Apple Health, bereitgestellt)
  • Medikamentenliste Ihres Gesundheitsdienstleisters
  • Behandlungspläne Ihres Gesundheitsdienstleisters
  • Nachrichten von Ihrem Gesundheitsdienstleister, wie z. B. eine vorgeschlagene Änderung der Medikamente
  • Nachrichten zur Erinnerung an die Messung des PA-Drucks und/oder die Einnahme von Medikamenten
  • Bestätigungen über den Erhalt von Nachrichten und Benachrichtigungen über Medikamentenänderungen
  • Sonstige Informationen von Merlin.net HF, die Ihr Gesundheitsdienstleister an Sie weitergibt,
  • App-Präferenzen und -Einstellungen
  • Informationen über die Leistung der App, einschließlich Absturzberichte.

Wie oben aufgeführt, verwendet Merlin.net HF zusätzliche personenbezogene Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, die Ihr Gesundheitsdienstleister bei der Erstellung eines Merlin.net HF-Patientenprofils für Sie eingibt und die Ihnen über die App angezeigt werden können. Diese in der App angezeigten personenbezogenen Daten können Ihre PA-Messwerte von Ihrem CardioMEMS™ HF-System umfassen. Abbott muss möglicherweise als Auftragsverarbeiter Ihres Gesundheitsdienstleisters auf diese personenbezogenen Daten zugreifen, um Merlin.net HF und damit verbundene Dienste zu unterstützen, und gegebenenfalls als Verantwortlicher für die Bereitstellung, Wartung und Sicherung der App und für die begrenzten Zwecke, die im Abschnitt +Eigene Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten durch Abbott beschrieben sind.

Die App kann auch bestimmte personenbezogene Daten von einer mobilen Gesundheitsdatenplattform erhalten, die mit der App über eine Anwendung für Mobilgeräte verbunden ist, wie z. B. Apple Health, wenn Sie dieser Weitergabe zustimmen. Beispielsweise können Sie Informationen zum systemischen Blutdruck und zum Körpergewicht, die Sie in Apple Health gespeichert haben, mit der App teilen. Sie sind nicht verpflichtet, personenbezogene Daten aus solchen Anwendungen an die App weiterzugeben, und Sie können die weitergegebenen personenbezogenen Daten wählen und/oder Ihre Zustimmung zur Weitergabe jederzeit widerrufen, indem Sie die Einstellungen in der entsprechenden Anwendung oder auf Ihrem Mobilgerät ändern. Abbott verarbeitet weiterhin in Übereinstimmung mit dieser Datenschutzerklärung die personenbezogenen Daten, die Sie zuvor von anderen Anwendungen für Mobilgeräte, wie z. B. Apple Health, mit der App geteilt hatten, bevor Sie Ihre Zustimmung zur Weitergabe widerriefen. Ein Widerruf der Einwilligung hat keine Auswirkung auf die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung auf der Grundlage Ihrer Einwilligung vor dem Widerruf. Abbott verarbeitet Informationen, die über eine mobile Gesundheitsdatenplattform weitergegeben werden, nur für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecke und gegebenenfalls gemäß den in der entsprechenden Anwendung oder den Geräteeinstellungen von Ihnen gewählten Berechtigungen.

+Nutzung Ihrer Daten durch Ihren Gesundheitsdienstleister

Ihr Gesundheitsdienstleister erfasst Ihre personenbezogenen Daten im Rahmen Ihrer medizinischen Behandlung und gibt Ihre Daten in Merlin.net HF ein. Ihr Gesundheitsdienstleister verwendet Merlin.net HF und Informationen, die Sie über die App übermitteln, um Ihr CardioMEMS™ HF-System und Ihren

PA-Druck sowie Ihre Herzfrequenz zu überwachen. So erhält Ihr Gesundheitsdienstleister die Art von Informationen, die dazu führen können, dass er Ihre Behandlung anpasst oder Sie zu einem Termin einlädt.

Ihr Gesundheitsdienstleister verarbeitet Ihre personenbezogenen Daten zu den folgenden Zwecken:

  • Medizinische Versorgung, einschließlich laufender medizinischer Behandlung durch Überwachung Ihres CardioMEMS™ HF-Systems sowie Ihres PA-Drucks und Ihrer Herzfrequenz, um Ihnen die medizinische Versorgung zu ermöglichen
  • Zur Gewährung des Zugangs zu Ihren personenbezogenen Daten für Abbott, um technischen Support für Merlin.net HF und die App bereitzustellen, einschließlich technischer und klinischer Unterstützung, beispielsweise bei der Fehlersuche, dem Upgrade oder der Fehlerbehebung für Merlin.net HF oder die App oder der Interpretation von Daten, und
  • wo dies nach geltendem Recht anderweitig vorgeschrieben ist.

+Zugang von Abbott zu personenbezogenen Daten bei der Bereitstellung von Merlin.net HF-Diensten für Ihren Gesundheitsdienstleister

Wenn wir Merlin.net HF- und damit verbundene Supportleistungen für Ihren Gesundheitsdienstleister erbringen, verarbeiten wir Ihre personenbezogenen Daten als Auftragsverarbeiter im Auftrag Ihres Gesundheitsdienstleisters. Eine solche Verarbeitung erfolgt auf Anweisung Ihres Gesundheitsdienstleisters und bezieht sich auf die folgenden Zwecke:

  • Bereitstellung von Merlin.net HF und damit verbundener Dienste für Ihren Gesundheitsdienstleister zur Überwachung Ihres CardioMEMS™ HF-Systems sowie Ihres PA-Drucks und Ihrer Herzfrequenz
  • Bereitstellung technischer und klinischer Unterstützung an Ihren Gesundheitsdienstleister, etwa bei der Fehlersuche, dem Upgrade oder der Fehlerbehebung
  • Übermittlung von Nachrichten von Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Ihrer Klinik an Sie oder umgekehrt
  • Sofern von Ihrem Gesundheitsdienstleister autorisiert, Zugang zu Ihren Gesundheitsinformationen, um diesem bei der Interpretation der von Ihrem CardioMEMS™ HF-System übermittelten Daten zu unterstützen.

Abhängig von Ihrem Standort können wir Ihrem Gesundheitsdienstleister Supportleistungen von Standorten in folgenden Ländern bereitstellen: Belgien; andere europäische Standorte, insbesondere wenn wir in Ihrem Wohnsitzland tätig sind; oder unsere anderen Support-Zentren in den Vereinigten Staaten von Amerika oder Belgien. Wir können auch andere Dritte einsetzen, um Ihren Gesundheitsdienstleister technisch oder klinisch zu unterstützen. Wenn wir Dritte einsetzen, um Supportleistungen für Ihren Gesundheitsdienstleister zu erbringen, ergreifen wir angemessene Maßnahmen, um die Vertraulichkeit, Integrität und Sicherheit Ihrer personenbezogenen Daten zu schützen.

Der Verweis auf „Auftragsverarbeiter“ basiert auf seiner Definition in den Datenschutzgesetzen des EWR und der Schweiz und hat, soweit zutreffend, die gleiche Bedeutung wie entsprechende Begriffe in den Datenschutzgesetzen des Landes, in dem Sie Ihren Wohnsitz haben.

+Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten durch Abbott

Abbott verarbeitet Ihre personenbezogenen Daten, einschließlich Ihrer personenbezogenen Gesundheitsdaten, als Verantwortlicher für die folgenden Zwecke:

  • um die App in Übereinstimmung mit dem App-Endbenutzer-Lizenzvertrag bereitzustellen und zu betreiben, einschließlich der Verwaltung der App-Registrierung, des Logins/der Authentifizierung, der App-Funktionalität und der App-Sicherheit (dies umfasst jedoch nicht die

oben beschriebene Verarbeitung von Abbott als Auftragsverarbeiter für Ihren Gesundheitsdienstleister)

  • um Aufzeichnungen über Ihren Kontakt mit Abbott zu führen, wenn Sie sich in Bezug auf die App oder Dienste direkt an Abbott wenden
  • soweit dies nach geltendem Recht für die Verwendung und Klassifizierung von Medizinprodukten erforderlich ist, einschließlich zum Zwecke der Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten, des Qualitätsmanagements, einschließlich Produktentwicklung und -verbesserung, Sicherheit, Leistung und Vigilanz
  • um Sie für betriebliche und dienstbezogene Zwecke über die App, Push-Benachrichtigungen, E-Mail, per Telefon-Messaging (z. B. SMS-Messaging) oder andere Kanäle zu kontaktieren, einschließlich zur Bereitstellung von Service-Updates, Sendestatusmitteilungen, sicherheitsbezogenen Informationen und Support-Mitteilungen, mit Ihrer Zustimmung, sofern dies nach geltendem Recht erforderlich ist
  • um die personenbezogenen Daten zu den in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecken zu pseudonymisieren, zu aggregieren und/oder zu anonymisieren, soweit dies nach geltendem Recht zulässig ist
  • für andere Zwecke auf Grundlage Ihrer Einwilligung, soweit dies nach geltendem Recht zulässig ist und Ihnen diese Zwecke bei der Einholung Ihrer Einwilligung erläutert werden
  • bei Bedarf zur Begründung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen und
  • wie anderweitig durch geltendes Recht vorgeschrieben.

Abbott kann anonymisierte Daten für die Geschäftstätigkeit von Abbott, für Forschung, Produktentwicklung, Analysen, Berichterstattung und andere rechtmäßige Zwecke verwenden. Solche Verwendungen können die Entwicklung und Verbesserung der App, der Dienste und des CardioMEMS™ HF-Systems sowie der damit verbundenen Abbott-Produkte und -Dienste umfassen, einschließlich Algorithmen und Technologien wie künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen; die Analyse, wie die App, die Dienste, das CardioMEMS™ HF-System und die damit verbundenen Abbott-Produkte und -Dienste genutzt werden, funktionieren und mit bestimmten Ergebnissen korrelieren, etwa nach Altersgruppen oder anderen demografischen Kategorien. Außerdem für Forschung und Entwicklung, wie nachfolgend näher beschrieben, für Berichterstattung an Gesundheitsdienstleister sowie für andere Zwecke, die nach geltendem Recht zulässig sind. Wenn Informationen de-identifiziert, pseudonymisiert oder aggregiert wurden, aber weiterhin eine Identifizierung Ihrer Person ermöglichen, wird Abbott sie nur für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecke und nur dann verarbeiten, wenn Abbott eine entsprechende rechtmäßige Grundlage hat. Soweit dies nach geltendem Recht erforderlich ist, holt Abbott Ihre Zustimmung ein, bevor Abbott gesundheitsbezogene personenbezogene Daten für Forschungs-, Entwicklungs-, Analysezwecke oder ähnliche sekundäre Zwecke verwendet.

Wenn Abbott Forschung oder statistische Analysen im Zusammenhang mit den Diensten durchführt, wird Abbott nach Möglichkeit anonymisierte Daten verwenden. Wenn für die Forschung die Verwendung personenbezogener Daten erforderlich ist, die nicht anonymisiert wurden, wird Abbott angemessene Sicherheitsvorkehrungen treffen und sich auf die rechtmäßige Grundlage und die in den Abschnitten +Forschung und +EWR, Schweiz beschriebenen Bedingungen spezieller Kategorien stützen oder, sofern dies nach geltendem Recht erforderlich ist, die Zustimmung einholen.

Abgesehen von der oben beschriebenen Verarbeitung durch den für die Verarbeitung Verantwortlichen darf Abbott Ihre Daten nur dann für andere Zwecke verwenden, wenn Sie der Verarbeitung durch Abbott zugestimmt haben oder wenn eine andere rechtmäßige Grundlage besteht.

Der Verweis auf „Verantwortlicher“ basiert auf seiner Definition in den Datenschutzgesetzen des EWR und der Schweiz und hat, soweit zutreffend, die gleiche Bedeutung wie entsprechende Begriffe in den Datenschutzgesetzen des Landes, in dem Sie Ihren Wohnsitz haben.

+Datenspeicherung

Wir erhalten von der App übermittelte Daten, bevor diese gespeichert werden. Die über die App und Merlin.net HF verarbeiteten personenbezogenen Daten werden je nach Standort Ihres Gesundheitsdienstleisters entweder in Räumlichkeiten in den Vereinigten Staaten von Amerika oder in einer regionalen Einrichtung in Europa gespeichert. Wenn sich Ihr Gesundheitsdienstleister in den Vereinigten Staaten von Amerika oder in Ländern außerhalb des EWR oder der Schweiz befindet, werden personenbezogene Daten auf Servern in den Vereinigten Staaten von Amerika gespeichert. Für den EWR und die Schweiz werden personenbezogene Daten entweder in einer regionalen Einrichtung innerhalb der EU (wenn Ihr Gesundheitsdienstleister zugestimmt hat, Informationen in dieser Einrichtung zu speichern) oder auf Servern in den Vereinigten Staaten von Amerika gespeichert.

Für französische Benutzer ist Microsoft Azure von der französischen Agentur für digitale Gesundheit, der Agence du Numérique Santé, zertifiziert, um gesundheitsbezogene Informationen zu hosten. Die an Merlin.net HF übermittelten personenbezogenen Daten können in dem Land gehostet werden, das dem Standort Ihres Gesundheitsdienstleisters am nächsten liegt, oder anderweitig in Übereinstimmung mit den Datenspeicherungs- und Datenschutzanforderungen des Standorts Ihres Gesundheitsdienstleisters.

Wenn Ihre personenbezogenen Daten auf Merlin.net HF-Servern in einem Land übertragen und gehostet werden, das nicht der Standort Ihres Gesundheitsdienstleisters oder Ihres Wohnsitzlandes ist, unterliegen sie möglicherweise den Gesetzen des Gastlandes, die nicht den Gesetzen des Landes Ihres Gesundheitsdienstleisters oder Ihres Wohnsitzlandes entsprechen. Abbott hat geeignete Sicherheitsmaßnahmen und Kontrollen zum Schutz Ihrer personenbezogenen Daten implementiert. Für weitere Informationen über unsere weltweiten Serverstandorte und darüber, auf welchen Servern Ihre personenbezogenen Daten, einschließlich gesundheitsbezogener Informationen, gespeichert werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Gesundheitsdienstleister.

Siehe auch +Sicherheit personenbezogener Daten und +Grenzüberschreitende Übermittlung personenbezogener Daten.

+Medizinprodukte und andere rechtliche Anforderungen

Abbott kann personenbezogene Daten verwenden, wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist und wenn möglich, werden wir Daten de-identifizieren, pseudonymisieren, aggregieren und/oder anonymisieren, um unseren gesetzlichen Verpflichtungen als Hersteller von Medizinprodukten nachzukommen. Diese Informationen werden sicher von Abbott gespeichert und nicht verwendet, um Sie individuell anhand Ihres Namens oder Ihrer E-Mail-Adresse zu identifizieren, es sei denn, wir sind gesetzlich verpflichtet, diese Informationen aufzunehmen. Sofern die Verwendung personenbezogener Daten gesetzlichen Anforderungen unterliegt, benötigen wir keine Zustimmung.

Die gesetzlichen Anforderungen, für die Abbott diese Informationen verwendet, sind:

  • Gewährleistung der fortlaufenden Sicherheit des CardioMEMS™ HF-Systems und dessen künftige Weiterentwicklung
  • Überwachung und Verbesserung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Medizinprodukte und -systeme
  • Überprüfung von Upgrades und Gewährleistung der Sicherheit von Merlin.net HF und/oder der App
  • Durchführung umfassenderer Analysen, um im Interesse der öffentlichen Gesundheit systemische Probleme zu identifizieren
  • soweit dies nach den für Medizinprodukte geltenden Gesetzen erforderlich ist, die Durchführung von Produktentwicklungen, Überprüfungen oder Tests, die zur Einhaltung dieser Gesetze erforderlich sind
  • wenn dies anderweitig gesetzlich vorgeschrieben ist, einschließlich zur Reaktion auf Anfragen von zuständigen Aufsichts-, Strafverfolgungs-, Regierungsbehörden, zur Bearbeitung von Angelegenheiten der nationalen Sicherheit oder Epidemien sowie im Zusammenhang mit uns zugestellten Gerichtsverfahren, gerichtlichen Anordnungen, behördlichen Anfragen oder rechtlichen Verfahren, oder zum Schutz der Sicherheit, Rechte oder des Eigentums unserer

Kunden, der Öffentlichkeit, von Abbott oder anderen, sowie zur Ausübung, Durchsetzung oder Verteidigung der gesetzlichen Rechte von Abbott oder wenn wir dies für erforderlich halten, um rechtswidrige Aktivitäten, mutmaßlichen Betrug, Situationen mit potenziellen Gefährdungen der Sicherheit einer Person, Verstöße gegen diese Datenschutzerklärung zu untersuchen, zu verhindern oder entsprechende Maßnahmen zu ergreifen, oder als Beweismittel in Rechtsstreitigkeiten, an denen wir beteiligt sind.

Wir verwenden die Begriffe „de-identifiziert“ und „pseudonymisiert“ synonym. Pseudonymisierte Daten sind personenbezogene Daten, die nicht mehr einer bestimmten Person zugeordnet werden können und für die keine zusätzlichen Informationen gesondert aufbewahrt werden. Anonymisierte Daten sind Informationen, die sich nicht auf eine identifizierte oder identifizierbare Person beziehen und anhand derer eine Person nicht identifiziert werden kann. Diese Art von Daten fällt in der Regel nicht unter Datenschutz- und Privatsphäregesetze.

Weitere Informationen zur DSGVO finden Sie im Folgenden unter +EWR und Schweiz.

+Forschung

Abbott führt Forschung und statistische Analysen für begrenzte Zwecke durch, wenn möglich unter Verwendung anonymisierter Informationen. Wenn Informationen nicht anonymisiert wurden und personenbezogene Daten bleiben, verwendet Abbott die erforderlichen Mindestinformationen und wendet geeignete technische und organisatorische Schutzmaßnahmen an, gegebenenfalls einschließlich Pseudonymisierung. Wenn die Forschung gesundheitsbezogene personenbezogene Daten umfasst, ist Abbott auf Ihre Zustimmung angewiesen, wenn dies nach geltendem Recht erforderlich ist, es sei denn, es liegt eine andere Rechtsgrundlage vor. Wenn die Forschung personenbezogene Daten betrifft, die nicht gesundheitsbezogen sind, kann sich Abbott auf seine berechtigten Interessen berufen, sofern dies nach geltendem Recht zulässig ist.

Wenn ein Datensatz für Forschungszwecke verwendet wird, enthält er nicht Ihren Namen, Ihre Adresse, Telefonnummer oder E-Mail-Adresse. Daten, die in der Forschung verwendet werden, können die Seriennummer des CardioMEMS™ HF-Systems, Intervalle zwischen dem Implantationsdatum und nachfolgenden Besuchsdaten, das Implantationsdatum und demografische Daten wie Wohnort und Alter umfassen. Wenn Forschungsdaten personenbezogene Daten bleiben, wendet Abbott angemessene Schutzmaßnahmen an, wie in dieser Datenschutzerklärung beschrieben.

Wir führen Forschung und statistische Analysen für folgende Zwecke durch:

  • zur Verbesserung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit unserer kardiologischen und medizinischen Geräte und Systeme und zur Ermöglichung der Entwicklung einer innovativen und wirksamen Behandlung von Herzerkrankungen im Interesse der öffentlichen Gesundheit
  • zur Durchführung von Forschungen, für statistische Zwecke und Analysen und zur Offenlegung gegenüber Drittforschern, Gesundheitseinrichtungen oder Fachkräften oder öffentlichen Gesundheitsbehörden
  • zur Bewertung der Wirksamkeit der App, Merlin.net HF und unserer Medizinprodukte und ihrer Bereitstellung und Verwendung
  • zur Überprüfung der Funktionalität und Upgrades der App und von Merlin.net HF, einschließlich der Überwachung und Verbesserung der Sicherheit dieser Dienste
  • zur Erforschung, Entwicklung und Erprobung von Medizinprodukten, einschließlich neuer und bestehender Funktionen und Funktionalität, sowie zum Testen und Verbessern der App, Merlin.net HF und unserer Medizinprodukte für Produktentwicklung, Datenanalyse, statistische Zwecke und Umfragen
  • im öffentlichen Interesse im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich der Fälle, in denen die App, Merlin.net HF und Medizinprodukte für eine Rückerstattung medizinischer Leistungen in Betracht kommen oder anderweitig ein Anspruch auf Sozialversicherung, Versicherung oder öffentliche Finanzierung besteht.

Wenn Abbott gesundheitsbezogene personenbezogene Daten auf der Grundlage Ihrer Einwilligung für eine bestimmte Forschungsmaßnahme verwendet, können Sie diese Einwilligung jederzeit widerrufen, indem Sie sich an uns wenden. Ein Widerruf der Einwilligung hat keine Auswirkung auf die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung auf der Grundlage Ihrer Einwilligung vor dem Widerruf. Wenn Sie Ihre Einwilligung widerrufen, stellt Abbott die Verarbeitung personenbezogener Daten, die sich auf diese Einwilligung beziehen, ein, es sei denn, Abbott verfügt über eine andere rechtmäßige Grundlage, um die Verarbeitung fortzusetzen, wie in +Medizinprodukte und andere rechtliche Anforderungen beschrieben. Dies berührt nicht die Nutzung von Informationen durch Abbott, die anonymisiert wurden, so dass sie Sie nicht mehr identifizieren.

Wenn Sie jemals zur Teilnahme an einer klinischen Studie aufgefordert werden und wenn dies nach geltendem Recht erforderlich ist, werden Sie aufgefordert, vor der Durchführung einer solchen Studie eine gesonderte Einwilligungserklärung für die Forschungsstätte abzugeben, und Ihre Teilnahme ist vollkommen freiwillig. Die Forschung in diesem Abschnitt bezieht sich nicht auf die Teilnahme an einer klinischen Studie. Weitere Informationen zur DSGVO finden Sie im Folgenden unter +EWR und Schweiz.

+Speicherung personenbezogener Daten

Informationen, die von Ihrem CardioMEMS™ HF-System erfasst werden, werden für einen Zeitraum von höchstens sieben (7) Jahren ab dem Datum Ihrer letzten Übertragung (d. h. ab dem Datum, an dem Sie Ihr CardioMEMS™ HF-System und/oder die App zuletzt verwendet haben) gespeichert, sofern keine gesetzlichen Vorschriften etwas anderes verlangen. Andere personenbezogene Daten, wie etwa Angaben zur Kontoregistrierung, App-Präferenzen und -Einstellungen, Support-Aufzeichnungen, manuell eingegebene Informationen, Informationen von einer mobilen Gesundheitsdatenplattform und App-Leistungsdaten, werden so lange aufbewahrt, wie es für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecke erforderlich ist, einschließlich der Bereitstellung der Dienste, der Aufrechterhaltung der Sicherheit, der Beantwortung von Support-Anfragen, der Einhaltung rechtlicher Verpflichtungen, der Beilegung von Streitigkeiten und der Begründung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen.

Im Abschnitt +Löschung Ihrer Daten wird erläutert, wie Sie veranlassen können, dass Ihr Gesundheitsdienstleister Ihre Daten aus dem Merlin.net Patient Care Network Heart Failure löscht.

+Offenlegung personenbezogener Daten durch uns

Wir dürfen Ihre personenbezogenen Daten wie folgt weitergeben:

  • Wir geben personenbezogene Daten an Drittanbieter weiter, ausschließlich um die App, Merlin.net HF und damit verbundene Dienste bereitzustellen, zu warten, zu hosten und zu unterstützen. Abhängig vom Standort Ihres Gesundheitsdienstleisters kann Abbott Microsoft Azure verwenden, um Datenübertragungen von Ihrem CardioMEMS™ HF-System zu empfangen, zu verarbeiten und zu speichern. Wenn wir Ihre personenbezogenen Daten an Drittanbieter weitergeben, die uns bei der Bereitstellung der App, Merlin.net HF und damit verbundener Dienste unterstützen, sind diese verpflichtet, Ihre personenbezogenen Daten vertraulich und sicher zu behandeln und diese nur im minimalen erforderlichen Umfang zu verwenden.
  • Soweit möglich, verwendet Abbott Drittanbieter zur Meldung von Systemfehlern, damit wir die App, Merlin.net HF und damit verbundene Dienste unterstützen und verbessern können, und in solchen Fällen beinhalten die an diese Drittanbieter gesendeten Informationen nicht die Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten.
  • Wir werden Ihre personenbezogenen Daten nicht an Dritte verkaufen oder lizenzieren, außer im Zusammenhang mit dem Verkauf, der Fusion oder der Übertragung einer Produktlinie oder Sparte, so dass der Käufer Ihnen weiterhin die App, Merlin.net HF und damit verbundene Dienste zur Verfügung stellen kann. Um jeden Zweifel auszuräumen, werden wir Ihre personenbezogenen Daten nicht zu kommerziellen Zwecken an Dritte verkaufen.
  • Wir können de-identifizierte, pseudonymisierte, aggregierte und/oder anonymisierte Informationen mit unseren verbundenen Unternehmen, Ihrem Gesundheitsdienstleister, Drittforschern sowie nationalen Gesundheitsbehörden oder Versicherern teilen, um die Wirksamkeit der App, Merlin.net HF, unserer Medizinprodukte oder damit verbundener Dienste nachzuweisen oder wenn dies für die Rückerstattung medizinischer Leistungen erforderlich ist. Diese Informationen werden nicht verwendet, um Sie individuell zu identifizieren.
  • Wir behalten uns das Recht vor, Ihre personenbezogenen Daten offenzulegen, um auf autorisierte Informationsanfragen von Regierungsbehörden zu reagieren, um nationale Sicherheitssituationen zu lösen oder wenn dies anderweitig gesetzlich vorgeschrieben ist. Darüber hinaus sind wir berechtigt, soweit dies gesetzlich zulässig oder erforderlich ist, die von Ihnen erfassten Daten auch offenzulegen, wenn wir es für notwendig halten, illegale Aktivitäten, Betrugsverdacht, Situationen mit potenziellen Bedrohungen für die Sicherheit einer Person, Verstöße gegen diese Datenschutzerklärung oder als Beweis in Rechtsstreitigkeiten, an denen wir beteiligt sind, zu untersuchen, zu verhindern oder in diesem Zusammenhang Maßnahmen zu ergreifen. Ihre personenbezogenen Daten können ausländischen Gesetzen unterliegen und von ausländischen Regierungen, Gerichten, Strafverfolgungsbehörden und Aufsichtsbehörden zugänglich sein.

+Sicherheit personenbezogener Daten

Abbott hat innerhalb der App und Merlin.net HF angemessene Sicherheitskontrollen implementiert, um Ihre personenbezogenen Daten vor versehentlicher oder unrechtmäßiger Vernichtung oder versehentlichem Verlust, Veränderung, Offenlegung oder Zugriff zu schützen.

Die App und Merlin.net HF umfassen verschiedene Sicherheitsmaßnahmen, um die Sicherheit Ihres Patientenprofils zu verbessern und den unbefugten Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten oder deren Offenlegung zu verhindern. Nur die von Ihrem Gesundheitsdienstleister autorisierten Personen, einschließlich seiner autorisierten Mitarbeiter, haben Zugang zu Ihrem Patientenprofil, und dies nur durch eindeutige IDs und Passwörter. Abbott hat verschiedene Sicherheits- und Zugriffskontrollen eingeführt, um sicherzustellen, dass nur befugte Personen innerhalb von Abbott auf pseudonymisierte, aggregierte und de-identifizierte Daten zugreifen können.

Bitte beachten Sie, dass die App und Merlin.net HF während routinemäßiger Wartungsarbeiten möglicherweise nicht verfügbar sind.

+Grenzüberschreitende Übermittlung personenbezogener Daten

Je nach Standort Ihrer Klinik und der für die Dienste genutzten Bereitstellung können die über die App und Merlin.net HF erhobenen Informationen in die Vereinigten Staaten von Amerika oder ein anderes Land außerhalb des EWR, die Schweiz oder Ihr Wohnsitzland übertragen und dort gespeichert werden. Die Datenschutzgesetze dieser Länder bieten möglicherweise keinen Schutz personenbezogener Daten, der dem des EWR, der Schweiz oder Ihres Wohnsitzlandes gleichwertig ist. Wenn Sie sich im EWR oder in der Schweiz befinden und Ihre Daten außerhalb dieser Länder übermittelt werden, nutzen Ihr Gesundheitsdienstleister und Abbott bei Bedarf einen geeigneten Übertragungsmechanismus, wie

z. B. die von der Europäischen Kommission genehmigten Standardvertragsklauseln.

Wenn Sie sich direkt an uns wenden und technischen Support anfordern, können Ihre personenbezogenen Daten (einschließlich gesundheitsbezogener Daten) von unseren Fernbetreuungsteams in den Vereinigten Staaten von Amerika oder Belgien (oder an anderen europäischen Standorten) eingesehen werden. Die unternehmensinterne Datenübermittlung von Abbott unterliegt einem Datenübermittlungsvertrag, der angemessene Maßnahmen zum Schutz personenbezogener Daten bietet. Wenn Sie weitere Informationen über die entsprechenden Übertragungsschutzmaßnahmen oder darüber wünschen, wie Sie eine Kopie davon erhalten, können Sie uns unter den im Abschnitt +Kontakt angegebenen Kontaktdaten erreichen.

Wir verweisen Sie auch auf +LÄNDERSPEZIFISCHE BESTIMMUNGEN für zusätzliche Bestimmungen, die je nach Ihrem Wohnsitzland für die internationale Übermittlung personenbezogener Daten gelten.

DIESE DATENSCHUTZERKLÄRUNG INFORMIERT SIE DARÜBER, DASS IHRE PERSONENBEZOGENEN DATEN IN DIE VEREINIGTEN STAATEN VON AMERIKA UND BELGIEN (ODER AN ANDERE EUROPÄISCHE STANDORTE) ÜBERTRAGEN, DORT GESPEICHERT ODER VON DORT AUS ABGERUFEN WERDEN KÖNNEN, EINSCHLIESSLICH FÄLLEN, IN DENEN DER ZUGRIFF AUF IHRE PERSONENBEZOGENEN DATEN, EINSCHLIESSLICH GESUNDHEITSBEZOGENER DATEN, In AUSNAHMEFÄLLEN ERFORDERLICH SEIN KANN, UM AUF SUPPORTANFRAGEN ZU REAGIEREN, DIE SIE ODER IHR GESUNDHEITSDIENSTLEISTER STELLEN. DIESE LÄNDER BIETEN MÖGLICHERWEISE KEIN MIT DEN DATENSCHUTZ- ODER PRIVATSPHÄREGESETZEN IHRES WOHNSITZLANDES VERGLEICHBARES SCHUTZNIVEAU FÜR IHRE PERSONENBEZOGENEN DATEN.

+Wie Abbott Marketing- und andere Materialien versendet

Wir werden Ihnen nicht wissentlich Werbe- oder marketingbezogene Informationen zusenden, es sei denn, Sie haben sich für den Erhalt dieser Arten von Mitteilungen von uns in Bezug auf unsere anderen Produkte und Dienste entschieden.

Weder Abbott noch seine verbundenen Unternehmen oder Lizenzgeber werden wissentlich Werbe-oder marketingbezogene Informationen an Kinder senden.

Wir verkaufen Ihre personenbezogenen Daten nicht an Dritte für Direktmarketing.

Bitte beachten Sie, dass wir Ihnen möglicherweise nicht-marketingbezogene Informationen über notwendige App- und Dienst-Updates oder Probleme in Bezug auf Produktsicherheit zusenden.

+Wie Abbott die Privatsphäre von Kindern schützt

Die App und die Dienste sind für die Nutzung durch Erwachsene oder, soweit zulässig, durch Eltern oder Erziehungsberechtigte im Namen eines Kindes bestimmt. Kinder können von einem Gesundheitsdienstleister in Merlin.net HF aufgenommen werden. Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter kann die Erfassung der personenbezogenen Daten eines Kindes, einschließlich gesundheitsbezogener Informationen, jederzeit unterbinden, indem er den Gesundheitsdienstleister kontaktiert und die Löschung des Kontos beantragt. Diese Maßnahme löscht das Merlin.net HF-Konto, das mit dem Kind verbunden ist, und beeinträchtigt die App-Funktionalität, die in Bezug auf dieses Kind verfügbar ist, aber wir speichern aggregierte und anonymisierte Informationen und müssen möglicherweise bestimmte personenbezogene Daten wie gesetzlich vorgeschrieben speichern.

+Zugriff auf und Berichtigung personenbezogener Daten sowie Ihre Rechte

Zur Ausübung von Datenschutzrechten in Bezug auf die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten durch Abbott als Verantwortlicher im Zusammenhang mit der App und den Diensten können Sie uns über einen der im Abschnitt +Kontakt aufgeführten Wege kontaktieren. Wenn sich Ihre Anfrage auf personenbezogene Daten bezieht, die von Ihrem Gesundheitsdienstleister über Merlin.net HF für Ihre medizinische Versorgung verarbeitet werden, sollten Sie sich zunächst an Ihren Gesundheitsdienstleister wenden. Wir sind nicht in der Lage, die hochgeladenen Messwerte Ihres CardioMEMS™ HF-Systems zu korrigieren oder zu ändern.

Abhängig von Ihrem Wohnort haben Sie möglicherweise das Recht: (a) auf die personenbezogenen Daten zuzugreifen, die wir über Sie gespeichert haben, (b) zu verlangen, dass wir unrichtige personenbezogene Daten korrigieren, die wir über Sie gespeichert haben, (c) personenbezogene Daten zu löschen, die wir über Sie gespeichert haben, (d) die Verarbeitung personenbezogener Daten, die wir über Sie gespeichert haben, einzuschränken, (e) der Verarbeitung personenbezogener Daten, die wir über Sie gespeichert haben, zu widersprechen und/oder (f) personenbezogene Daten, die Sie uns auf der Grundlage Ihrer Einwilligung zur Verfügung gestellt haben, in einem strukturierten und gängigen maschinenlesbaren Format zu erhalten oder diese an ein anderes Unternehmen übermitteln zu lassen. Bitte beachten Sie, dass Abbott nicht gesetzlich verpflichtet ist, Systeme einzuführen oder aufrechtzuerhalten, die mit anderen Unternehmen technisch kompatibel sind. Es ist Abbott möglicherweise nicht möglich, Ihre personenbezogenen Daten direkt an ein anderes Unternehmen zu übermitteln.

Kinder haben möglicherweise auch das Recht, auf die über sie gespeicherten personenbezogenen Daten zuzugreifen. Wenn wir von den Eltern/Erziehungsberechtigten des Kindes eine Anfrage auf Zugang zu den personenbezogenen Daten eines Kindes erhalten, können wir direkt an die Eltern/Erziehungsberechtigten des Kindes antworten oder empfehlen, sich an den Gesundheitsdienstleister ihres Kindes zu wenden. Wir werden stets versuchen, die Identität einer Person zu überprüfen, die Zugang zu den Informationen eines Kindes beantragt, unabhängig davon, ob diese vom Kind selbst oder von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten beantragt wurden.

+Löschung Ihrer Daten

Für Merlin.net HF-Daten: Wenn Ihnen das CardioMEMS™ HF-System implantiert wurde, kann Ihr Gesundheitsdienstleister Sie nur über Merlin.net HF überwachen. Wenn Sie sich daher dafür entscheiden, nicht in Merlin.net HF aufgenommen zu werden, wird dies die Fähigkeit Ihres Gesundheitsdienstleisters, Ihren Zustand zu überwachen und sie zu behandeln, beeinträchtigen.

Wenn Sie möchten, dass Ihre Daten aus Merlin.net HF gelöscht werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Gesundheitsdienstleister. Wenn Sie bei Merlin.net HF die Löschung Ihrer Daten beantragen und weiterhin über das CardioMEMS™ HF-System verfügen, kann Ihr Gesundheitsdienstleister Ihren PA-Druck und Ihre Herzfrequenz nicht aus der Ferne überwachen. Bitte beachten Sie, dass wir, wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Ihre Daten in Merlin.net HF löscht, aggregierte und anonymisierte Daten speichern und möglicherweise bestimmte personenbezogene Daten wie gesetzlich vorgeschrieben speichern müssen.

Für In-App-Daten: Die Nutzung der App ist nicht erforderlich, damit Ihr Gesundheitsdienstleister Ihr CardioMEMS™ HF-System über Merlin.net überwachen kann, es sei denn, Sie sind in die Funktion des dynamischen Behandlungsplans aufgenommen. Wenn Sie die App nicht oder nicht mehr nutzen möchten, können Sie die App jederzeit von Ihrem Mobilgerät löschen. Die Löschung der App hat keine Auswirkungen auf die von Ihrem Gesundheitsdienstleister an Merlin.net HF übermittelten oder in Merlin.net HF gespeicherten Daten, und Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihr CardioMEMS™ HF-System weiterhin aus der Ferne überwachen. Das Löschen der App hat auch keine Auswirkungen auf Ihr App-Konto.

Um Ihr App-Konto zu kündigen oder Ihre personenbezogenen Daten zu löschen, können Sie die Kontolöschfunktion in der App nutzen (sofern bereitgestellt) oder sich an den technischen Kundendienst von Abbott unter myCardioMEMS@abbott.com oder Ihren Abbott-Vertreter wenden. Sie können auch Ihr Recht auf Löschung Ihrer personenbezogenen Daten über einen der unter +Kontakt aufgeführten Kontaktwege ausüben. Bitte beachten Sie, dass personenbezogene Daten, die Sie zuvor auf Ihr Mobilgerät heruntergeladen oder an einen Dritten gesendet haben, nicht gelöscht werden, wenn Sie die App löschen. Wenn Sie Ihre personenbezogenen Daten in der App löschen, speichert Abbott aggregierte, pseudonymisierte und anonymisierte Informationen und muss möglicherweise bestimmte personenbezogene Daten, wie gesetzlich vorgeschrieben (z. B. zur Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte), speichern.

+Kontakt

Sollten Sie Fragen, Bedenken oder Beschwerden hinsichtlich der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zum Zwecke Ihrer medizinischen Versorgung haben oder Ihre Datenschutzrechte ausüben möchten, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren Gesundheitsdienstleister.

Sollten Sie Fragen, Anmerkungen oder Beschwerden zu unseren Datenschutzpraktiken haben, auch im Zusammenhang mit der App und/oder den Diensten, kontaktieren Sie uns bitte, indem Sie auf den Link „Kontakt“ auf einer unserer Websites klicken oder uns eine E-Mail an privacy@abbott.com schicken. Alternativ können Sie uns auch schreiben an:

z. Hd.: Datenschutzbeauftragter, Abbott, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, MN 55117, USA

Benutzer aus dem EWR und der Schweiz finden weitere Kontaktdaten weiter unten in ihrem jeweiligen regionalen Abschnitt.

Bitte geben Sie bei allen Mitteilungen an uns die für die Anmeldung zur App verwendete E-Mail-Adresse und eine detaillierte Erläuterung Ihrer Anfrage an.

+Änderungen dieser Datenschutzerklärung

Diese Datenschutzerklärung wird regelmäßig überprüft. Wenn wir wesentliche Änderungen an unseren Datenschutzpraktiken vornehmen, werden diese in einer aktualisierten Fassung dieser Datenschutzerklärung berücksichtigt. Wenn Sie die App das nächste Mal nutzen, werden Sie per E-Mail oder über die App auf Aktualisierungen dieser Datenschutzerklärung hingewiesen.

Unbeschadet Ihrer Rechte nach geltendem Recht behalten wir uns das Recht vor, diese Datenschutzerklärung ohne vorherige Ankündigung zu aktualisieren und zu ändern, um technologische Fortschritte, rechtliche und regulatorische Änderungen und gute Geschäftspraktiken abzubilden, soweit die in dieser Datenschutzerklärung dargelegten Datenschutzpraktiken nicht geändert werden.

+LÄNDERSPEZIFISCHE BESTIMMUNGEN

+EWR und Schweiz

Dieser Abschnitt gilt, wenn Sie im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) oder in der Schweiz ansässig sind. Darin wird beschrieben, wie wir Ihre personenbezogenen Informationen (in diesen Rechtsordnungen als „personenbezogene Daten“ bezeichnet) im Zusammenhang mit der App und den Diensten verarbeiten.

„DSGVO“ bezieht sich auf die Datenschutz-Grundverordnung (2016/679) zusammen mit den geltenden Durchführungsvorschriften der EU-Mitgliedstaaten in ihrer jeweils gültigen Fassung. Wenn wir oben ein Land aufgeführt haben, das außerhalb der Europäischen Union liegt, geschah dies, weil diese Länder im Wesentlichen ähnliche oder nahezu gleichwertige Gesetze wie die DSGVO haben.

Die Verweise auf „Verantwortlicher“ und „Auftragsverarbeiter“ basieren auf deren jeweiligen Definitionen in der DSGVO und dem Schweizer Bundesgesetz über den Datenschutz vom 25. September 2020 in ihrer jeweils gültigen Fassung.

Gesetzliche Grundlage

In der nachstehenden Tabelle können Sie sehen, welche personenbezogenen Daten von Abbott als für die Verarbeitung Verantwortlicher verarbeitet werden. Die Tabelle enthält die gesetzliche Grundlage von Abbott für die Verarbeitung der personenbezogenen Daten für den aufgeführten Zweck.

Zweck

Kategorien personenbezogener Daten

Gesetzliche Grundlage für Abbott

Bereitstellung, Betrieb, Wartung und Sicherung der App, einschließlich Registrierung, Authentifizierung, Kontoverwaltung, App-Funktionalität, App-Präferenzen und App-Leistungsüberwachung.

Name, Geburtsdatum, Seriennummer des CardioMEMS™ HF-Systems, E-Mail-Adresse, Telefonnummer, App-Passwort/Authentifizierungsdate n, App-Präferenzen und - Einstellungen, Einwilligungs-oder Bestätigungsaufzeichnungen, Informationen über die App-Leistung einschließlich Absturzberichte und andere nicht gesundheitsbezogene technische oder Kontoinformationen, die zur

Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b DSGVO (und entsprechende Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts): Erfüllung der Endnutzer-Lizenzvereinbarung (EULA) für die App.

Soweit die Verarbeitung nicht zwingend zur Erfüllung der EULA erforderlich ist, erfolgt sie gemäß Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe f DSGVO (sowie entsprechender Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts): Die berechtigten Interessen von Abbott

Zweck

Kategorien personenbezogener Daten

Gesetzliche Grundlage für Abbott

 

Bereitstellung und Sicherung der App erforderlich sind.

am Betrieb, der Wartung und dem Schutz der App.

Sofern optionale personenbezogene Daten zur Verfügung gestellt werden: Einwilligung (Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe a DSGVO und entsprechende Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts)

Beantwortung von Supportanfragen, die Sie direkt an Abbott stellen.

Kontaktdaten, Kontonummern, technische Informationen der App, Informationen zur App-Leistung, Details zur Supportanfrage und alle Informationen, die Sie Abbott im Zusammenhang mit der Supportanfrage zur Verfügung stellen.

Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b DSGVO (und entsprechende Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts): Erfüllung der Endnutzer-Lizenzvereinbarung (EULA) für die App und/oder Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe f DSGVO (sowie entsprechender Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts): Das legitime Interesse von Abbott an der Beantwortung von Supportanfragen und der Pflege der App.

Senden von nicht-marketingbezogenen App-, Service-, Sicherheits- oder Produktsicherheitsmitteilunge n.

Name, E-Mail-Adresse, App-Kontoinformationen, Kommunikationspräferenzen und Informationen, die zur Identifizierung der entsprechenden App-, Dienst-, Sicherheits- oder Produktsicherheitsmitteilung erforderlich sind.

Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b DSGVO (und entsprechende Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts): Erfüllung der Endnutzer-Lizenzvereinbarung (EULA) für die App.

Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe c DSGVO (und entsprechende Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts): Erfüllung der gesetzlichen Verpflichtungen im Hinblick auf eine Kündigung und/oder Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe f DSGVO (sowie entsprechender Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts): Die berechtigten Interessen von Abbott an der Bereitstellung von Dienst-, Sicherheits- und Produktsicherheitskommunikatione n.

Für die in der Einwilligung beschriebenen Zwecke.

Name, Geburtsdatum, Seriennummer des CardioMEMS™ HF-Systems, E-

Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe a DSGVO (und entsprechende Vorschriften des jeweils geltenden

Zweck

Kategorien personenbezogener Daten

Gesetzliche Grundlage für Abbott

 

Mail-Adresse, Telefonnummer, App-Passwort/Authentifizierungsdate n, App-Präferenzen und - Einstellungen, Einwilligungs-oder Bestätigungsaufzeichnungen, Informationen über die App-Leistung einschließlich Absturzberichte und andere nicht gesundheitsbezogene technische oder Kontoinformationen, die zur Bereitstellung und Sicherung der App erforderlich sind.

Datenschutzrechts): die betroffene Person hat ihre Einwilligung erteilt. Wenn Abbott auf eine Einwilligung angewiesen ist, können Sie diese jederzeit widerrufen, wie in dieser Datenschutzerklärung beschrieben.

Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, einschließlich der Sicherheit von Medizinprodukten, Vigilanz, Überwachung nach dem Inverkehrbringen und weiterer Verpflichtungen gemäß der EU-

Medizinprodukteverordnung (EU 2017/745) oder gleichwertigem geltendem Recht, Beantwortung rechtmäßiger Anfragen sowie Begründung, Ausübung oder Verteidigung rechtlicher Ansprüche.

Informationen, die für die gesetzliche Anforderung, Anfrage, Untersuchung oder Forderung relevant sind, wie Kontoinformationen, Kontaktdaten, App-Informationen, Support-Mitteilungen und andere Informationen, die für den jeweiligen Zweck erforderlich sind.

Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe c DSGVO (und entsprechende Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts): Einhaltung gesetzlicher Verpflichtungen.

Wenn gesundheitsbezogene personenbezogene Daten für Zwecke verarbeitet werden, die durch die EU-Medizinprodukteverordnung oder ein gleichwertiges geltendes Recht vorgeschrieben sind, Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe i DSGVO: Gründe des öffentlichen Interesses im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich der Gewährleistung hoher Qualitäts-und Sicherheitsstandards für Medizinprodukte, auf der Grundlage der EU-Medizinprodukteverordnung oder eines gleichwertigen geltenden Rechts. Zur Begründung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen: Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe f DSGVO (und entsprechende Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts): Das berechtigte Interesse von Abbott am Schutz seiner gesetzlichen Rechte und wenn gesundheitsbezogene personenbezogene Daten betroffen sind, Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe f DSGVO: Verarbeitung, die für die Begründung, Ausübung oder

Zweck

Kategorien personenbezogener Daten

Gesetzliche Grundlage für Abbott

  

Verteidigung von Rechtsansprüchen erforderlich ist.

Pseudonymisierte Daten für Forschungs- oder Statistikzwecke zu folgendem Zweck:

  • Verbesserung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Herz- und Medizinprodukten und medizinischen Systemen sowie Ermöglichung einer innovativen und wirksamen Behandlung von Herzerkrankungen
  • Analyse und Offenlegung gegenüber Drittparteien wie Forschern, Gesundheitseinrichtungen oder Fachkräften sowie öffentlichen Gesundheitsbehörden
  • Bewertung der Wirksamkeit der Dienste und ihre Erbringung und Nutzung
  • Validierung der Funktionalität und Upgrades der Dienste, einschließlich der Überwachung und Verbesserung der Sicherheit dieser Dienste
  • Entwicklung und Testen der Medizinprodukte, einschließlich neuer und bestehender Funktionen und Merkmale, sowie Testen und Verbesserung der Dienste und unserer Medizinprodukte für Produktentwicklung, Datenanalyse, statistische Zwecke und Umfragen
  • Förderung der öffentlichen Gesundheit, insbesondere wenn die Dienstleistungen und Medizinprodukte für eine medizinische Erstattung infrage kommen oder anderweitig Anspruch auf Sozialversicherung,

Geburtsdatum, Seriennummer des CardioMEMS™ HF-Systems, App-Präferenzen und

-Einstellungen, Einwilligungs-oder Bestätigungsaufzeichnungen, Informationen über die App-Leistung einschließlich Absturzberichte und andere nicht gesundheitsbezogene technische Informationen oder Kontoinformationen, die zur Bereitstellung und Sicherung der App erforderlich sind.

Für gesundheitsbezogene personenbezogene Daten: Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe a und Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe a DSGVO: ausdrückliche Einwilligung. Für nicht gesundheitsbezogene personenbezogene Daten: Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe f DSGVO: berechtigte Interessen. Wenn Abbott auf eine Einwilligung angewiesen ist, können Sie diese jederzeit widerrufen, wie in dieser Datenschutzerklärung beschrieben.

Zweck

Kategorien personenbezogener Daten

Gesetzliche Grundlage für Abbott

Versicherung oder öffentliche Finanzierung haben.

  

Für die Geschäftstätigkeit von Abbott, Forschung, Produktentwicklung, Analysen, Berichterstattung und andere Aktivitäten unter Verwendung anonymisierter Daten.

Daten, die anonymisiert wurden, so dass sie Sie nicht mehr identifizieren.

Auf anonymisierte Daten findet das Datenschutzrecht keine Anwendung.

Durchführung von Forschung unter Verwendung nicht gesundheitsbezogener personenbezogener Daten.

Minimierte nicht gesundheitsbezogene Informationen, die für den Forschungszweck erforderlich sind, wie App-Nutzungsdaten, App-Leistungsdaten, allgemeine demografische Informationen und andere nicht gesundheitsbezogene Informationen, die für Produktverbesserungen, Analysen, Umfragen oder Real-World-Evidence-Studien verwendet werden.

Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe f DSGVO (und entsprechende Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts): die berechtigten Interessen von Abbott an der Durchführung von Forschung, Analysen, Produktverbesserungen und Real-World-Evidence-Studien, soweit dies nach geltendem Recht zulässig ist.

Durchführung von Forschung unter Verwendung von gesundheitsbezogenen personenbezogenen Daten, sofern die Daten nicht anonymisiert wurden.

Minimierte, für den Forschungszweck erforderliche gesundheitsbezogene personenbezogene Daten, die pseudonymisierte oder de-identifizierte Informationen enthalten können, wie die Seriennummer des CardioMEMS™ HF-Systems, Intervalle zwischen dem Implantationsdatum und späteren Besuchsterminen, das Implantationsdatum sowie demografische Angaben wie Wohnsitz und Alter.

Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe a

DSGVO und Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe a DSGVO (und entsprechende Vorschriften des jeweils geltenden Datenschutzrechts): ausdrückliche Einwilligung.

Die vorstehende Tabelle beschreibt die Verarbeitung durch Abbott als für die Verarbeitung Verantwortlicher. Sie beschreibt nicht die Verarbeitung, die Abbott als Auftragsverarbeiter Ihres Gesundheitsdienstleisters in Verbindung mit Merlin.net HF durchführt. Sollte Abbott Forschung unter Verwendung identifizierbarer personenbezogener Daten aus der App durchführen, wird sich Abbott auf die in der vorstehenden Tabelle angegebene gesetzliche Grundlage stützen und, falls eine ausdrückliche Einwilligung erforderlich ist, Ihre Einwilligung separat einholen, bevor eine solche Verarbeitung beginnt. Weitere Informationen über die Forschungszwecke von Abbott, die Schutzmaßnahmen und den Widerruf der Einwilligung, wenn Abbott auf die Einwilligung angewiesen ist, finden Sie unter +Forschung.

Datenübermittlungen: Die über die App und Merlin.net HF erfassten Daten können in die Vereinigten Staaten von Amerika übertragen und dort gespeichert werden, je nach Standort Ihres Gesundheitsdienstleisters und dem jeweiligen Einsatz. Wenn Sie technischen Support anfordern, können unsere Remote-Care-Teams an Standorten unter anderem in den Vereinigten Staaten von Amerika und Belgien auf Ihre personenbezogenen Daten (einschließlich gesundheitsbezogener Daten) zugreifen. Ihre personenbezogenen Daten werden auf der Grundlage von EU-Standardvertragsklauseln übermittelt.

Wenn Sie sich im EWR oder in der Schweiz befinden, haben Ihr Gesundheitsdienstleister und Abbott bei Bedarf die von der Europäischen Kommission genehmigten Standardvertragsklauseln abgeschlossen. Sie können uns über die im Abschnitt +Kontakt aufgeführten Daten kontaktieren, wenn Sie weitere Informationen über die entsprechenden Schutzmaßnahmen für Datenübermittlungen oder darüber wünschen, wie Sie eine Kopie davon erhalten.

Wenn Sie sich direkt an uns wenden und technischen Support anfordern, können Ihre personenbezogenen Daten (einschließlich gesundheitsbezogener Daten) von unseren Remote-Care-Teams in den Vereinigten Staaten von Amerika und der EU sowie von anderen Support-Standorten, die in +Grenzüberschreitende Übermittlung personenbezogener Daten genannt sind, abgerufen werden, wenn dies zur Beantwortung Ihrer Anfrage erforderlich ist. Internationale unternehmensinterne Datenübermittlungen von Abbott unterliegen einem Datenübermittlungsvertrag, der die von der Europäischen Kommission genehmigten Standardvertragsklauseln enthält, die angemessene Maßnahmen zum Schutz personenbezogener Daten bieten, die außerhalb des EWR und der Schweiz übermittelt werden. Siehe +Datenspeicherung

Abbott übermittelt Ihre personenbezogenen Daten auch als „Verantwortlicher“, soweit dies für Abbott erforderlich ist, um seine gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, wie etwa diejenigen in Bezug auf die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten oder die Erstattung oder Zahlung medizinischer Kosten, wie in +Medizinprodukte und andere rechtliche Anforderungen beschrieben, oder für Forschung, für die Abbott eine gesetzliche Grundlage hat, einschließlich der Einwilligung zu gesundheitsbezogenen personenbezogenen Daten, wenn dies erforderlich ist, wie in +Forschung und diesem Abschnitt +EWR und Schweiz beschrieben.

Datenschutzbeauftragter: Die Kontaktdaten unseres Europäischen Datenschutzbeauftragten sowie weitere nützliche Kontaktinformationen finden Sie unter www.eu-dpo.abbott.com.

Ihre Rechte: Wenn Sie eines Ihrer im Abschnitt +Zugriff auf und Berichtigung personenbezogener Daten sowie Ihre Rechte beschriebenen Rechte ausüben möchten und uns per E-Mail kontaktieren, hilft es uns, wenn Sie Ihre E-Mail-Betreffzeile entsprechend benennen (z. B. „Korrekturanfrage“ oder

„Zugriffsanfrage“ oder gegebenenfalls ein anderes Recht in der Betreffzeile der E-Mail). Wir werden Ihre Anfrage in Übereinstimmung mit den geltenden gesetzlichen Anforderungen beantworten und innerhalb der jeweils geltenden gesetzlichen Fristen bearbeiten. Sie haben das Recht, bei Ihrer örtlichen Datenschutzbehörde eine Beschwerde einzureichen, wenn Sie mit einem Aspekt der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten durch Abbott unzufrieden sind.

+EWR und örtliche mit Abbott verbundene Unternehmen in der Schweiz

Land

Name

Anschrift

Österreich

SJM AUSTRIA

Wienerbergstrasse 11, 1100 Wien. Österreich

Belgien

SJM BELGIUM

Da Vinci laan 11, Box F1, 1935 Zaventem, Belgien

Dänemark

SJM DENMARK

Produktionsvei 14, 2600 Glostrup, Dänemark

Frankreich

ABBOTT MEDICAL FRANCE SAS

1-3, esplanade du Foncet

CS 90087, 92442 Issy les Moulineaux Cedex France

Land

Name

Anschrift

Deutschland

SJM GERMANY

Helfmann-Park 7, 65760 Eschborn, Deutschland

Griechenland

Abbott Medical Hellas Limited Liability Trading Company (Handelsname: Abbott Medical Hellas Ltd.) Auf Griechisch: Άμποτ Ιατρικά Ελλάς Εμπορική Εταιρεία Περιορισμένης

Ευθύνης und Handelsname Άμποτ Ιατρικά Ελλάς Ε.Π.Ε

Iroos Matsi & Archaeou Theatrou Str., 17456 Alimos-Athens, Griechenland

Italien

ABBOTT MEDICAL SRL

Viale Thomas Alva Edison , 110, Edison Center –

Edificio C, 20099 Sesto San Giovanni (MI) Italien

Niederlande

SJM NETHERLANDS

Standaardruiter 13, 3905 PT Veenendaal, Niederlande

Portugal

SJM PORTUGAL

Rua Carlos Albert.Mota Pinto, 17-7°B,Edificio Amoreiras Sq. Lissabon. PT, Portugal

Spanien

ABBOTT MEDICAL ESPAÑA S.A

AVENIDA DE BURGOS 91, 28050 MADRID SPANIEN

Schweiz

St Jude Medial (Schweiz) AG

Pfingstweidstrasse 60 , 8005 Zürich. Schweiz

ENDE DER DATENSCHUTZERKLÄRUNG – DIESE DATENSCHUTZERKLÄRUNG DIENT DEM ZWECK, IHNEN OFFENZULEGEN, WIE IHRE PERSONENBEZOGENEN DATEN VON ABBOTT VERWENDET UND VERARBEITET WERDEN. ES HANDELT SICH NICHT UM EINEN VERTRAG UND IST NICHT TEIL DES ENDBENUTZER-LIZENZVERTRAGS, DER FOLGT.