CardioGuide™ HF-app

PRIVATLIVSMEDDELELSE

Versionsdato: 7. august 2026

Abbott Laboratories leverer CardioGuide™-mobilapplikationen (“appen”) til CardioMEMS™ HF-systemet (en trådløs sensor implanteret i din lungearterie, der måler dit lungearterietryk og din puls). I denne privatlivsmeddelelse forstås ved "tjenesterne" appen og relaterede aktiviteter, hvor Abbott er dataansvarlig, hvilket er beskrevet i denne privatlivsmeddelelse. I denne privatlivsmeddelelse henviser "Abbott", "vi", "os" og "vores" til Abbott Laboratories og, hvor det er relevant, til det Abbott-koncernselskab, der er angivet i afsnittet + LANDESPECIFIKKE BESTEMMELSER for dit land eller dit område.

Appen udveksler oplysninger med Merlin.net™ Patient Care Network Heart Failure (“Merlin.net HF”). Din sundhedsudbyder (læger, sundhedspersonale og klinikker samlet “sundhedsudbyderen”) har indgået en aftale med Abbott vedrørende Merlin.net HF, som opbevarer oplysninger om dit CardioMEMS™ HF-system og din hjertelidelse. Din sundhedsudbyder bruger Merlin.net HF til at overvåge trykket i din lungearterie (“Lungearterien”) og din puls og til at give medicinsk behandling, interventionsbeskeder og andre oplysninger via appen. Din sundhedsudbyder er den dataansvarlige for dine personoplysninger, når Merlin.net HF anvendes til at give dig sundhedsfaglig pleje, og Abbott behandler generelt disse personoplysninger i rollen som din sundhedsudbyders databehandler.

Vi anerkender vigtigheden af databeskyttelse og privatliv og forpligter os til at beskytte personoplysninger (også kaldet "persondata" i nogle jurisdiktioner), herunder sundhedsrelaterede oplysninger. Denne privatlivsmeddelelse beskriver, hvordan dine personoplysninger indsamles og bruges af Abbott, når Abbott fungerer som dataansvarlig i forbindelse med tjenesterne. Den indeholder også begrænsede oplysninger om, hvordan appen interagerer med Merlin.net HF for at anskueliggøre forholdet mellem Abbott og din sundhedsudbyder for dig.

Læs denne privatlivsmeddelelse omhyggeligt, inden du registrerer dig, så du kan bruge appen, da den gælder for behandling, overførsel og opbevaring af dine personoplysninger, herunder sundhedsrelaterede data, foretaget af Abbott og visse tilknyttede virksomheder som beskrevet nedenfor. Den gælder også for behandling af dine personoplysninger foretaget af vores koncernselskaber og af vores databehandlere, hvis det er nødvendigt for at løse et kundeserviceproblem i forbindelse med tjenesterne.

Denne privatlivsmeddelelse gælder ikke for personoplysninger, der behandles eller indsamles af andre Abbott-tilknyttede selskaber eller datterselskaber eller via andre metoder, såsom andre Abbott-websteder og andre af Abbotts callcentre for kunder. Den erstatter heller ikke i stedet for de privatlivsoplysninger, som din sundhedsudbyder giver dig om sin brug af Merlin.net HF som dataansvarlig til at give dig sundhedsfaglig pleje.

DIT SAMTYKKE GIVES FRIVILLIGT, OG DU ER IKKE RETLIGT FORPLIGTET TIL AT OPGIVE PERSONOPLYSNINGER TIL ABBOTT, HVOR DET ER RELEVANT.

+ Om os

Abbott er producenten af CardioMEMS™ HF-systemet. CardioMEMS™ HF-systemet er beregnet til trådløs måling og overvågning af lungearterie-tryk og hjertefrekvens hos patienter med hjertesvigt. Abbott er gennem sit lokale datterselskab leverandør af Merlin.net HF til din sundhedsudbyder.

Din sundhedsudbyder er dataansvarlig for dine personoplysninger med det formål at kunne give dig sundhedsfaglig pleje. Din sundhedsudbyder er ansvarlig for, hvordan disse personoplysninger behandles, og for at sikre, at personoplysninger, der behandles via Merlin.net HF til din sundhedsfaglige pleje, overholder gældende lovgivning om privatliv og databeskyttelse. Henvisningen til "dataansvarlig" er baseret på dens definition i databeskyttelseslovgivningen i EØS og Schweiz og har, hvor det er relevant, den samme betydning som lignende udtryk i andre landes databeskyttelses- og privatlivslovgivning, hvor du er bosiddende.

Abbott er dataansvarlig for personoplysninger, når vi bruger personoplysninger til at: (1) stille appen til rådighed og vedligeholde den og din konto i appen samt dit login, (2) overholde juridiske forpligtelser, herunder dem, der vedrører medicinsk udstyrs sikkerhed, kvalitet og forbedring og (3) udføre forskning og statistisk analyse til begrænsede formål, hvor det er muligt, ved hjælp af anonymiserede oplysninger og i øvrigt kun ved hjælp af personoplysninger, i tilfælde hvor Abbott har behandlingsgrundlag til at gøre det. Du kan få yderligere information under + Abbotts egen brug af dine personoplysninger.

Du kan få mere at vide om, hvordan din sundhedsudbyder og Abbott bruger personoplysninger, der indsamles via Merlin.net HF, på https://www.cardiovascular.abbott/int/en/policies/hf-policies.html.

+ Om tjenesterne og Merlin.net HF

Merlin.net HF er et cloudbaseret fjernplejesystem, som indeholder oplysninger, der sendes fra dit CardioMEMS™ HF-system. Din sundhedsudbyder bruger Merlin.net HF i rollen som dataansvarlig til at overvåge dit lungearterie-tryk og din puls og – på grundlag af disse aflæsninger – til at kommunikere med dig via appen, herunder ved at give dig behandlingsinstruktioner, medicinjusteringer og andre oplysninger. Abbott behandler generelt personoplysninger i Merlin.net HF i rollen som din sundhedsudbyders databehandler, når det understøtter din sundhedsudbyders overvågnings- og behandlingsaktiviteter.

For at indsende eller modtage oplysninger via appen skal din mobilenhed være forbundet til wi-fi eller mobildata. Før du kan bruge appen, skal din sundhedsudbyder registrere dig på Merlin.net HF. For at registrere dig, så du kan bruge appen, skal du indtaste visse personoplysninger, herunder din fødselsdato, serienummeret på CardioMEMS™ HF-systemet, din e-mailadresse og dit telefonnummer.

Når du har tilmeldt dig for at bruge appen, vil du blive bedt om at tillade push-notifikationer. Du skal aktivere denne type notifikationer, hvis du vil modtage beskeder og notifikationer fra din sundhedsudbyder vedrørende ændringer i medicin direkte i appen. Appen giver dig også mulighed for at modtage notifikationer om medicin og historiske aflæsninger af trykket i din lungearterie fra CardioMEMS™ HF-systemet samt andre oplysninger, du giver appen. Du bedes have notifikationer aktiveret til enhver tid for at modtage statusopdateringer og påmindelser. Du kan også bruge appen til at indsende oplysninger, såsom blodtryk og vægt, som vil blive kommunikeret til din sundhedsudbyder.

Nogle personoplysninger, såsom kontoregistreringsoplysninger, serienummeret på CardioMEMS™ HF-systemet og oplysninger, der kræves for at sende og modtage oplysninger via appen, er nødvendige for at levere tjenesterne. Andre oplysninger, såsom oplysninger fra en mobil sundhedsdataplatform, valgfrie app-præferencer samt oplysninger, du vælger at indsende via appen, kan være valgfrie. Hvis du ikke angiver de nødvendige oplysninger, kan Abbott muligvis ikke levere appen eller visse appfunktioner og -tjenester. Hvis du ikke angiver valgfrie oplysninger, eller hvis du deaktiverer deling eller notifikationer, er nogle appfunktioner muligvis ikke tilgængelige, og din sundhedsudbyder har muligvis færre oplysninger til at understøtte fjernovervågning.

Tjenesterne har til formål at understøtte din sundhedsudbyders gennemgang af oplysninger fra dit CardioMEMS™ HF-system og -appen. Abbott bruger ikke dine personoplysninger til automatiseret beslutningstagning, herunder profilering, der har retsvirkninger for dig eller på lignende måde påvirker dig i væsentlig grad. Beslutninger om din sundhedsfaglige pleje træffes af din sundhedsudbyder.

+ Indsamling og behandling af dine personoplysninger

Følgende kategorier af personoplysninger behandles via appen:

• For- og efternavn(e) (påkrævet)
• Fødselsdato (påkrævet)
• Serienummer på CardioMEMS™ HF-systemet (påkrævet)
• E-mailadresse og/eller telefonnummer (påkrævet)
• App-adgangskode (påkrævet)
• Lungearterie-trykaflæsninger fra dit CardioMEMS™ HF-system
• Mål og tærskler for lungearterie-tryk fra din sundhedsudbyder
• Systemiske blodtryksmålinger og kropsvægt (som du selv afgiver manuelt eller automatisk fra din mobile sundhedsdataplatform, f.eks. Apple Health)
• Medicinliste fra din sundhedsudbyder
• Behandlingsplaner fra din sundhedsudbyder
• Beskeder fra din sundhedsudbyder, såsom en foreslået ændring af medicin
• Beskeder, der minder dig om at tage en lungearterie-trykmåling og/eller at tage medicin
• Bekræftelse af modtagelse af beskeder og meddelelser om medicinændringer
• Andre oplysninger fra Merlin.net HF, som din sundhedsudbyder vælger at dele med dig
• App-præferencer og -indstillinger
• Oplysninger om appens ydeevne, herunder nedbrudsrapporter.

Som nævnt ovenfor bruger Merlin.net HF yderligere personoplysninger, herunder sundhedsrelaterede data, som din sundhedsudbyder angiver, når denne opretter en Merlin.net HF-patientprofil for dig, som du kan få vist i appen. De personoplysninger, der vises i appen, kan omfatte dine lungearterie-aflæsninger fra dit CardioMEMS™ HF-system. Abbott kan have brug for adgang til disse personoplysninger i kraft af rollen som din sundhedsudbyders databehandler for at understøtte Merlin.net HF og relaterede tjenester og som dataansvarlig i situationer, hvor det er nødvendigt for at levere, vedligeholde og sikre appen og til de begrænsede formål, der er beskrevet i + Abbotts egen brug af dine personoplysninger.

Appen kan også modtage visse personoplysninger fra en mobil sundhedsdataplatform, der er forbundet med appen via en mobilenhedsapplikation, f.eks. Apple Health, hvis du har givet samtykke til denne deling. F.eks. kan du vælge at dele oplysninger om systemisk blodtryk og vægt, som du lagrer i Apple Health ved hjælp af appen. Du er ikke forpligtet til at dele personoplysninger med appen fra disse programmer, og du kan til enhver tid vælge, hvilke personoplysninger du vil dele, og/eller trække dit samtykke til delingen tilbage ved at ændre indstillingerne i det relevante program eller på din mobilenhed. Abbott vil fortsat behandle de personoplysninger, du valgte at dele fra andre mobilapps, såsom Apple Health, og de oplysninger, som appen har modtaget, før du trak dit samtykke til delingen tilbage, i overensstemmelse med denne privatlivsmeddelelse. Enhver tilbagetrækning af samtykke påvirker ikke lovligheden af den behandling, der er baseret på dit samtykke før tilbagetrækningen. Abbott behandler kun oplysninger, der deles via en mobil sundhedsdataplatform, til de formål, der er beskrevet i denne privatlivsmeddelelse, og hvor det er relevant, i overensstemmelse med de tilladelser, du giver i den relevante applikation eller enhed.

+ Din sundhedsudbyders brug af dine oplysninger

Din sundhedsudbyder indsamler dine personoplysninger som del af din medicinske behandling og lægger dine oplysninger ind i Merlin.net HF. Din sundhedsudbyder bruger Merlin.net HF og de oplysninger, du indsender via appen, til at overvåge dit CardioMEMS™ HF-system og dit lungearterie-tryk samt din puls. Dette giver din sundhedsudbyder den type information, der kan resultere i, at din sundhedsudbyder ændrer din behandling eller beder dig om at komme ind til en konsultation.

Din sundhedsudbyder behandler dine personoplysninger til følgende formål:

• at yde sundhedsfaglig pleje, herunder løbende medicinsk behandling ved at overvåge dit CardioMEMS™ HF-system samt dit lungearterie-tryk og din puls, så de kan give dig sundhedsfaglig pleje.
• at give Abbott adgang til dine personoplysninger for at yde teknisk support til Merlin.net HF og appen, herunder modtage teknisk og klinisk support, såsom hjælp til fejlfinding, opgradering eller problemløsning af Merlin.net HF eller appen samt fortolkning af data og
• i situationer, hvor andet er påkrævet i henhold til gældende lov.

+ Abbotts adgang til personoplysninger ved levering af Merlin.net HF-tjenester til din sundhedsudbyder

Når vi leverer Merlin.net HF og relaterede supporttjenester til din sundhedsudbyder, behandler vi dine personoplysninger i rollen som databehandler på vegne af din sundhedsudbyder. Denne behandling sker efter anvisninger fra din sundhedsudbyder og vedrører følgende formål:

• at levere Merlin.net HF og relaterede tjenester til din sundhedsudbyder for at overvåge dit CardioMEMS™ HF-system og dit lungearterie-tryk samt din puls.
• at yde din sundhedsudbyder teknisk og klinisk support, såsom hjælp til fejlfinding, opgradering eller anden teknisk assistance.
• at sende beskeder fra din sundhedsudbyder eller klinik til dig eller fra dig til din sundhedsudbyder.
• i situationer hvor din sundhedsudbyder har godkendt det, få adgang til dine helbredsoplysninger for at hjælpe din sundhedsudbyder med at fortolke data, der sendes fra dit CardioMEMS™ HF-system.

Afhængigt af din placering kan vi tilbyde supporttjenester til din sundhedsudbyder fra placeringer i: Belgien, andre europæiske placeringer, især hvis vi har aktiviteter i dit bopælsland, eller vores andre supportcentre i USA eller Belgien. Vi kan også bruge andre tredjeparter til at yde teknisk eller klinisk support til din sundhedsudbyder. I situationer hvor vi bruger en tredjepart til at hjælpe os med at yde support til din sundhedsudbyder, træffer vi passende foranstaltninger for at beskytte fortroligheden, integriteten og sikkerheden af dine personoplysninger.

Henvisningen til "databehandler" er baseret på dens definition i databeskyttelseslovgivningen i EØS og Schweiz og har, hvor det er relevant, den samme betydning som lignende udtryk i andre landes databeskyttelses- og privatlivslovgivning, hvor du er bosiddende.

+ Abbotts brug af dine personoplysninger

Abbott behandler dine personoplysninger, herunder dine helbredsrelaterede personoplysninger i rollen som dataansvarlig til følgende formål:

• at levere og vedligeholde appen i overensstemmelse med appens slutbrugerlicensaftale, herunder administration af appregistrering, login/godkendelse, appfunktionalitet og appsikkerhed (dette omfatter dog ikke Abbotts behandling beskrevet ovenfor som databehandler for din sundhedsudbyder).
• at føre en fortegnelse over din kontakt med Abbott, når du kontakter Abbott direkte vedrørende appen eller tjenesterne.
• I situationer hvor det kræves af gældende love om brug og klassificering af medicinsk udstyr, herunder med henblik på overvågning af medicinsk udstyr efter markedsføring, kvalitetsstyring, herunder produktudvikling og -forbedring, sikkerhed, ydeevne og overvågning.
• at kontakte dig i forbindelse med driftsmæssige og servicerelaterede formål via appen, push-notifikationer, e-mail, telefonbeskeder (f.eks. sms-beskeder) eller andre kanaler, herunder sende serviceopdateringer, meddelelser om transmissionsstatus, sikkerhedsrelaterede oplysninger og supportkommunikation, med dit samtykke, i situationer, hvor det er påkrævet i henhold til gældende lov.
• at pseudonymisere, aggregere og/eller anonymisere personoplysningerne i situationer, hvor det er tilladt i henhold til gældende lov, til de formål, der er beskrevet i denne privatlivsmeddelelse.
• til andre formål med dit samtykke i situationer, hvor det er tilladt i henhold til gældende lov og som beskrevet for dig, når der anmodes om dit samtykke.
• i situationer, hvor det er nødvendigt for at fastlægge, gøre retskrav gældende eller forsvare dem, og
• som i øvrigt påkrævet i henhold til gældende lovgivning.

Abbott kan bruge anonymiserede oplysninger til Abbotts forretning, forskning, produktudvikling, analyser, rapportering og andre lovlige formål. Disse anvendelser kan omfatte udvikling og forbedring af appen, tjenesterne og CardioMEMS™ HF-systemet samt relaterede Abbott-produkter og -tjenester, herunder algoritmer og teknologier såsom kunstig intelligens og maskinlæring, analyse af, hvordan appen, tjenesterne, CardioMEMS™ HF-systemet og relaterede Abbott-produkter og -tjenester bruges, fungerer og er indbyrdes forbundet med bestemte resultater og udfald, herunder efter aldersgruppe eller andre demografiske kategorier, forskning og udvikling som beskrevet nedenfor, rapportering til sundhedsudbydere og andre formål, der er tilladt i henhold til gældende lovgivning. I situationer hvor oplysninger er blevet afidentificeret, pseudonymiseret eller aggregeret, men du stadig kan identificeres ud fra oplysningerne, behandler Abbott dem kun til de formål, der er beskrevet i denne privatlivsmeddelelse, og kun i situationer hvor Abbott har behandlingsgrundlag. I situationer hvor det er påkrævet i henhold til gældende lovgivning, vil Abbott indhente dit samtykke, før sundhedsrelaterede personoplysninger anvendes til forskning, udvikling, analyse eller lignende sekundære formål.

Når Abbott udfører forskning eller statistisk analyse vedrørende tjenesterne, vil Abbott anvende anonymiserede oplysninger, hvor det er muligt. I situationer hvor forskning kræver brug af personoplysninger, der ikke er blevet anonymiseret, vil Abbott anvende passende sikkerhedsforanstaltninger og benytte sig af det behandlingsgrundlag og den særlige kategoribetingelse, der er beskrevet i afsnittene + Forskning og +EØS, Schweiz, eller anmode om samtykke i situationer, hvor det kræves i henhold til gældende lovgivning.

Udover den ovenfor beskrevne behandling af data, der udføres af den dataansvarlige, må Abbott kun bruge dine data til andre formål, hvis du har givet samtykke til det, eller i situationer hvor et andet behandlingsgrundlag gælder.

Henvisningen til "dataansvarlig" er baseret på dens definition i databeskyttelseslovgivningen i EØS og Schweiz og har, hvor det er relevant, den samme betydning som lignende udtryk i andre landes databeskyttelses- og privatlivslovgivning, hvor du er bosiddende.

+ Opbevaring af data

Vi modtager data, der sendes af appen, hvorefter de opbevares. Personoplysninger, der behandles via appen og Merlin.net HF, opbevares enten i USA eller i en regional implementering i Europa, afhængigt af din sundhedsudbyders placering. Hvis din sundhedsudbyders placering er USA eller et land uden for EØS eller Schweiz, opbevares personoplysningerne på servere i USA. For EØS og Schweiz opbevares personoplysninger enten i en regional implementering i EU (hvis din sundhedsudbyder har accepteret at opbevare oplysninger i denne implementering) eller på servere i USA.

For franske brugere er Microsoft Azure certificeret af det franske agentur for digital sundhed, Agence du Numérique Santé, til at hoste sundhedsrelateret information. Personoplysninger, der overføres til Merlin.net HF, kan opbevares i det land, der er tættest på din sundhedsudbyders placering, eller på anden måde i overensstemmelse med dataopbevarings- og privatlivskravene på din sundhedsudbyders placering.

Når dine personoplysninger overføres og hostes på Merlin.net HF-servere i et andet land end din sundhedsudbyders land eller dit bopælsland, kan de blive underlagt værtslandets lovgivning, som muligvis ikke svarer til lovgivningen i din sundhedsudbyders land eller dit bopælsland. Abbott har implementeret passende sikkerhedsforanstaltninger og -kontroller for at beskytte dine personoplysninger. Du kan få mere at vide om vores globale serverplaceringer og hvilke servere dine personoplysninger, herunder sundhedsrelaterede oplysninger, opbevares på, ved at kontakte din sundhedsudbyder.

Se også + Sikkerhed af personoplysninger og + Grænseoverskridende overførsler af personoplysninger.

+ Medicinsk udstyr og andre retlige krav

Abbott kan bruge personoplysninger i situationer, hvor det lovpligtigt, og i situationer hvor det er muligt, vil vi afidentificere, pseudonymisere, aggregere og/eller anonymisere oplysningerne for at overholde vores juridiske forpligtelser som producent af medicinsk udstyr. Disse oplysninger opbevares sikkert af

Abbott og vil ikke blive brugt til at identificere din person ved hjælp af dit navn eller din e-mailadresse, medmindre vi er retligt forpligtet til at inkludere disse oplysninger. I situationer hvor denne brug af personoplysninger er underlagt retlige krav, kræver vi ikke samtykke.

De retlige krav, som Abbott bruger disse oplysninger til, er:

• at sørge for den fortsatte sikkerhed af et CardioMEMS™ HF-system og enhver fremtidig udvikling
• at overvåge og forbedre kvaliteten, sikkerheden og effektiviteten af medicinsk udstyr og systemer
• at validere opgraderinger og for at holde Merlin.net HF og/eller appen sikker
• at udføre bredere analyser for at registrere systemiske problemer af almen interesse inden for folkesundheden
• i situationer hvor det er påkrævet i henhold til gældende love om medicinsk udstyr, at udføre udvikling, validering eller testning af udstyr, der er nødvendig for at overholde disse love
• i situationer hvor det på anden vis er lovpligtigt, herunder for at respondere på enhver kompetent regulerende myndighed, retshåndhævende myndighed eller statslige myndigheder, for at håndtere national sikkerhed eller epidemier, retssager, retskendelser, anmodninger fra regeringen eller juridiske processer, der er forkyndt for os, eller for at beskytte vores kunders, offentlighedens, Abbotts eller andres sikkerhed, rettigheder eller ejendom, og for at udøve, fastslå eller forsvare Abbotts juridiske rettigheder, eller hvor vi mener, det er nødvendigt at undersøge, forebygge eller træffe foranstaltninger vedrørende ulovlige aktiviteter, mistanke om bedrageri, situationer, der involverer potentielle trusler mod en persons sikkerhed, overtrædelser af denne privatlivsmeddelelse eller som bevis i retssager, vi er involveret i.

I det følgende er udtrykkene 'afidentificere' og 'pseudonymisere' synonymer. Pseudonymiserede data er personoplysninger, der ikke længere kan henføres til en bestemt person uden brug af yderligere oplysninger, der opbevares separat. Anonymiserede data er oplysninger, der ikke vedrører en identificeret eller identificerbar person, og hvorudfra en person ikke kan identificeres. Denne type data falder normalt uden for databeskyttelses- og privatlivslovgivningen.

Du kan få mere at vide om GDPR under + EØS og Schweiz nedenfor.

+ Forskning

Abbott udfører forskning og statistisk analyse med begrænsede formål og bruger anonymiserede oplysninger, hvor det er muligt. Hvor oplysninger ikke er blevet anonymiseret og forbliver personoplysninger, bruger Abbott det nødvendige minimum af oplysninger og anvender passende tekniske og organisatoriske sikkerhedsforanstaltninger, herunder pseudonymisering, hvor det er relevant. I situationer, hvor forskning involverer sundhedsrelaterede personoplysninger, vil Abbott benytte dit samtykke, i situationer hvor det kræves i henhold til gældende lovgivning, medmindre et andet behandlingsgrundlag gør sig gældende. I situationer, hvor forskning involverer personoplysninger, der ikke er sundhedsrelaterede, kan Abbott påberåbe sig sine legitime interesser, hvis det er tilladt i henhold til gældende lov.

Hvis et datasæt bruges til forskningsformål, vil dataene ikke indeholde dit navn, adresse, telefonnummer eller e-mailadresse. Data, der anvendes i forskning, kan omfatte serienummeret på CardioMEMS™ HF-systemet, intervaller mellem implantationsdatoen og efterfølgende besøgsdatoer, implantationsdatoen og demografiske oplysninger, såsom bopæl og alder. I situationer hvor forskningsdata forbliver personoplysninger, vil Abbott anvende passende sikkerhedsforanstaltninger som beskrevet i denne privatlivsmeddelelse.

Vi udfører forskning og statistisk analyse med følgende formål:

• at forbedre kvaliteten, sikkerheden og effektiviteten af vores hjerteudstyr og medicinske udstyr og systemer og muliggøre udvikling af innovativ og effektiv behandling af hjerterelaterede lidelser af hensyn til folkesundheden
• at udføre forskning til statistiske formål og analyse og videregive til tredjepartsforskere, sundhedsenheder eller -fagfolk eller offentlige sundhedsmyndigheder
• at evaluere effektiviteten af appen, Merlin.net HF og vores medicinske udstyr, samt hvordan disse leveres og bruges
• til at validere appens og Merlin.net HF's funktionalitet og opgraderinger, herunder overvågning og forbedring af sikkerheden ved disse tjenester
• at undersøge, udvikle og teste medicinsk udstyr, herunder nye og eksisterende funktioner og funktionalitet, samt teste og forbedre appen, Merlin.net HF og vores medicinske udstyr til produktudvikling, dataanalyse, statistiske og undersøgelsesformål
• og af hensyn til offentlighedens interesse inden for folkesundhed, herunder hvor appen, Merlin.net HF og medicinsk udstyr er berettiget til medicinsk godtgørelse eller på anden måde er berettiget til social sikring, forsikring eller finansiering fra det offentlige.

I situationer hvor Abbott er afhængig af dit samtykke til at behandle sundhedsrelaterede personoplysninger til en specifik forskningsaktivitet, kan du til enhver tid trække dette samtykke tilbage ved at kontakte os. Enhver tilbagetrækning af samtykke påvirker ikke lovligheden af den behandling, der er baseret på dit samtykke før tilbagetrækningen. Hvis du trækker dit samtykke tilbage, vil Abbott ophøre med at behandle personoplysninger, der vedrører dette samtykke, medmindre Abbott har et andet behandlingsgrundlag for at fortsætte behandlingen, som beskrevet i + Medicinsk udstyr og andre retlige krav. Dette påvirker ikke Abbotts brug af oplysninger, der er blevet anonymiseret, så du ikke længere kan identificeres ud fra dem.

Hvis du nogensinde bliver bedt om at deltage i et klinisk forsøg, og hvor det kræves af gældende lov, vil du blive bedt om at give et separat informeret samtykke til forskningsstedet, inden du deltager i forsøget, og din deltagelse er fuldstændig frivillig. Forskningen i dette afsnit vedrører ikke deltagelse i et klinisk forsøg. Du kan få mere at vide om GDPR under + EØS og Schweiz nedenfor.

+ Opbevaring af personoplysninger

Oplysninger indsamlet fra dit CardioMEMS™ HF-system bliver opbevaret i en periode på maksimalt syv (7) år fra datoen for din seneste transmission (dvs. den dato, du sidst brugte dit CardioMEMS™ HF-system og/eller appen), medmindre det er påkrævet ved lov. Andre personoplysninger, såsom kontoregistreringsoplysninger, app-præferencer og -indstillinger, supportoptegnelser, manuelt indtastede oplysninger, oplysninger fra en mobil sundhedsdataplatform og oplysninger om appens ydeevne, opbevares så længe det er nødvendigt til de formål, der er beskrevet i denne privatlivsmeddelelse, herunder at levere tjenesterne, opretholde sikkerheden, besvare supportanmodninger, overholde juridiske forpligtelser, løse tvister og fastlægge, gøre gældende eller forsvare juridiske krav.

I afsnittet + Sletning af dine oplysninger forklarer vi, hvordan du kan få din sundhedsudbyder til at slette dine oplysninger fra Merlin.net Patient Care Network Heart Failure.

+ Videregivelse af personoplysninger fra os

Vi kan dele dine personoplysninger som følger:

• Vi deler udelukkende personoplysninger med tredjepartsleverandører med det formål at levere, vedligeholde, hoste og yde support til appen, Merlin.net HF og relaterede tjenester. Afhængigt af din sundhedsudbyders placering kan Abbott bruge Microsoft Azure til at modtage, behandle og gemme dataoverførsler fra dit CardioMEMS™ HF-system. Når vi videregiver dine personoplysninger til tredjepartsleverandører, som hjælper os med at levere appen, Merlin.net HF og relaterede tjenester, er disse tredjepartsleverandører forpligtet til at holde dine personoplysninger fortrolige og sikre og til at bruge dine personoplysninger i minimalt nødvendigt omfang.
• I situationer hvor det er muligt, bruger Abbott tredjepartsudbydere til at indberette systemfejl, så vi kan understøtte og forbedre appen, Merlin.net HF og relaterede tjenester, og i disse tilfælde vil de oplysninger, der sendes til disse tredjeparter, ikke involvere brug af dine personoplysninger.
• Vi sælger ikke og licenserer ikke dine personoplysninger til tredjepart undtagen i forbindelse med salg, fusion eller overførsel af en produktlinje eller division, således at køberen kan fortsætte med at levere appen samt Merlin.net HF og relaterede tjenester til dig. For at undgå enhver tvivl sælger vi ikke dine personoplysninger til tredjepart til kommercielle formål.
• Vi kan dele afidentificerede, pseudonymiserede, aggregerede og/eller anonymiserede oplysninger med vores tilknyttede selskaber, din sundhedsudbyder, tredjepartsforskere samt nationale sundhedsmyndigheder eller forsikringsselskaber for at dokumentere effektiviteten af appen, Merlin.net HF, vores medicinske udstyr eller relaterede tjenester eller når det er nødvendigt i forbindelse med medicinsk godtgørelse. Disse oplysninger vil ikke blive brugt til at identificere din person.
• Vi forbeholder os retten til at videregive dine personoplysninger for at imødekomme autoriserede anmodninger om information fra myndigheder, for at håndtere nationale sikkerhedssituationer eller når det ellers er påkrævet ved lov. Derudover kan vi, hvor det er tilladt eller lovpligtigt, også videregive de oplysninger, vi indsamler fra dig, hvis vi mener, det er nødvendigt for at undersøge, forebygge eller træffe foranstaltninger vedrørende ulovlige aktiviteter, mistanke om bedrageri, situationer, der vedrører potentielle trusler mod en persons sikkerhed, overtrædelser af denne privatlivsmeddelelse eller som bevis i retssager, vi er involveret i. Dine personoplysninger kan være underlagt udenlandsk lovgivning og kan være tilgængelige for udenlandske regeringer, domstole, retshåndhævende myndigheder og regulerende myndigheder.

+Sikkerhed af personoplysninger

Abbott har implementeret passende sikkerhedsforanstaltninger i appen og Merlin.net HF for at beskytte dine personoplysninger mod utilsigtet eller ulovlig ødelæggelse eller utilsigtet tab, ændring, videregivelse eller adgang.

Appen og Merlin.net HF inkluderer forskellige sikkerhedsforanstaltninger for at forbedre sikkerheden af din patientprofil og for at forhindre uautoriseret adgang til eller videregivelse af dine personoplysninger. Kun personer, der er autoriseret af din sundhedsudbyder – herunder dennes autoriserede personale – har adgang til din patientprofil, og kun via unikke id’er og adgangskoder. Abbott har implementeret forskellige sikkerheds- og adgangskontroller for at sikre, at kun autoriserede personer hos Abbott har adgang til pseudonymiserede, aggregerede og afidentificerede data.

Vær opmærksom på, at appen og Merlin.net HF muligvis ikke er tilgængelige i perioder med rutinemæssig vedligeholdelse.

+ Grænseoverskridende overførsler af personoplysninger

Afhængigt af din kliniks placering og den implementering, der anvendes til tjenesterne, kan oplysninger indsamlet via appen og Merlin.net HF overføres til og opbevares i USA eller et andet land uden for EØS, Schweiz eller dit bopælsland. Databeskyttelseslovgivningen i disse lande tilbyder muligvis ikke beskyttelse af personoplysninger svarende til beskyttelsen i EØS, Schweiz eller dit bopælsland. Hvis du befinder dig i EØS eller Schweiz, og dine data overføres uden for disse jurisdiktioner, vil din sundhedsudbyder og Abbott anvende en passende overførselsmekanisme, såsom de standardkontraktbestemmelser, der er godkendt af Europa-Kommissionen i situationer, hvor det er nødvendigt.

Hvis du kontakter os direkte og anmoder om teknisk support, kan dine personoplysninger (herunder sundhedsrelaterede data) være tilgængelige for vores fjernplejeteams i USA eller Belgien (eller andre europæiske placeringer). Abbotts interne dataoverførsler er underlagt en dataoverførselsaftale, der giver tilstrækkelige sikkerhedsforanstaltninger til beskyttelse af personoplysninger. Hvis du ønsker

yderligere oplysninger om de relevante sikkerhedsforanstaltninger, eller hvordan du kan få en kopi af dem, kan du kontakte os via oplysningerne i + Kontakt os.

Vi henviser dig også til + LANDESPECIFIKKE BESTEMMELSER, hvor du kan se yderligere bestemmelser, der gælder for internationale overførsler af personoplysninger afhængigt af dit bopælsland.

DENNE PRIVATLIVSMEDDELELSE OPLYSER DIG OM, AT DINE PERSONOPLYSNINGER KAN BLIVE OVERFØRT TIL, OPBEVARET I ELLER TILGÅET FRA USA OG BELGIEN (ELLER ANDRE EUROPÆISKE PLACERINGER), HERUNDER HVOR ADGANG TIL DINE PERSONOPLYSNINGER, HERUNDER SUNDHEDSRELATEREDE OPLYSNINGER, KAN VÆRE PÅKRÆVET UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER FOR AT BESVARE EVENTUELLE SUPPORTANMODNINGER FRA DIG ELLER DIN SUNDHEDSUDBYDER. DISSE LANDE TILBYDER MULIGVIS IKKE ET TILSVARENDE NIVEAU AF BESKYTTELSE FOR DINE PERSONOPLYSNINGER SAMMENLIGNET MED DATABESKYTTELSES- ELLER PRIVATLIVSLOVGIVNINGEN, HVOR DU BOR.

+ Hvordan Abbott sender markedsføringsmateriale og andet materiale

Vi vil ikke bevidst sende dig reklamer eller markedsføringsrelaterede oplysninger, medmindre du har valgt at modtage disse former for kommunikation fra os i forbindelse med vores andre produkter og tjenester.

Hverken Abbott eller Abbotts koncernselskaber eller licensgivere vil bevidst sende reklamer eller markedsføringsrelateret information til børn.

Vi sælger ikke dine personoplysninger til tredjepart med henblik på direkte markedsføring.

Bemærk, at vi kan sende dig ikke-markedsføringsrelaterede oplysninger om nødvendige app- og serviceopdateringer eller problemer relateret til produktsikkerhed.

+ Hvordan Abbott beskytter børns privatliv

Appen og tjenesterne er beregnet til at blive brugt af voksne eller, hvor dette tillades, af en forælder eller værge på vegne af et barn. Børn kan tilmeldes Merlin.net HF af en sundhedsudbyder. En forælder/værge kan til enhver tid få indsamlingen af et barns personoplysninger, herunder helbredsoplysninger, standset ved at kontakte sundhedsudbyderen og anmode om, at kontoen slettes. Denne handling vil slette den Merlin.net HF-konto, der er knyttet til barnet, og vil påvirke appens funktionalitet, der er tilgængelig vedrørende barnet, men vi opbevarer aggregerede og afidentificerede oplysninger og kan være nødt til at opbevare visse personoplysninger som påkrævet ved lov.

+ Dine rettigheder og hvordan individuelle brugere kan få indsigt i og berigtige personoplysninger

For at udøve eventuelle rettigheder til databeskyttelse eller privatlivsbeskyttelse i forbindelse med Abbotts behandling af dine personoplysninger som dataansvarlig i forbindelse med appen og tjenesterne kan du kontakte os via de metoder, der er beskrevet i afsnittet + Kontakt os. Hvis din anmodning vedrører personoplysninger, der behandles af din sundhedsudbyder via Merlin.net HF med henblik på din sundhedsfaglige pleje, bør du i første omgang kontakte din sundhedsudbyder. Vi kan ikke berigtige eller ændre aflæsninger fra dit CardioMEMS™ HF-system, der er blevet uploadet.

Afhængigt af din bopæl kan du have ret til at: a) få adgang til de personoplysninger, vi har om dig, b) anmode os om at berigtige eventuelle unøjagtige personoplysninger, vi har om dig, c) slette alle personoplysninger, vi har om dig, d) begrænse behandlingen af personoplysninger, vi har om dig, e) gøre indsigelse mod behandlingen af personoplysninger, vi har om dig, og/eller f) modtage personoplysninger, du har givet os på baggrund af dit samtykke, i et struktureret og almindeligt anvendt maskinlæsbart format eller få disse personoplysninger overført til en anden virksomhed. Bemærk, at Abbott ikke er retligt forpligtet til at implementere eller vedligeholde systemer, der er teknisk kompatible med andre virksomheders. Det er muligvis ikke muligt for Abbott at overføre dine personoplysninger direkte til en anden virksomhed.

Børn kan også have ret til at få indsigt i de personoplysninger, der opbevares om dem. Når vi modtager en anmodning om indsigt i et barns personoplysninger fra barnets forælder/værge, kan vi svare barnets forælder/værge direkte eller anbefale, at de kontakter deres barns sundhedsudbyder. Vi vil altid forsøge at verificere identiteten på den person, der søger adgang til et barns oplysninger, uanset om det er fra barnet selv eller fra en forælder eller værge.

+ Sletning af dine oplysninger

Ved Merlin.net HF-data: Hvis du har fået implanteret CardioMEMS™ HF-systemet, er den eneste måde, din sundhedsudbyder kan overvåge dig på, via Merlin.net HF. Hvis du derfor vælger ikke at blive tilmeldt Merlin.net HF, vil det påvirke din sundhedsudbyders mulighed for at overvåge din tilstand og kan påvirke udbyderens mulighed for at behandle dig.

Hvis du ønsker at få dine oplysninger slettet fra Merlin.net HF, kan du gøre det ved at kontakte din sundhedsudbyder. Hvis du anmoder om sletning af dine oplysninger fra Merlin.net HF og stadig har CardioMEMS™ HF-systemet, vil din sundhedsudbyder ikke kunne overvåge dit lungearterie-tryk og din puls via fjernadgang. Du skal være opmærksom på, at hvis din sundhedsudbyder sletter dine oplysninger i Merlin.net HF, vil vi opbevare aggregerede og afidentificerede oplysninger, og vi kan være nødt til at opbevare visse personoplysninger som påkrævet ved lov.

Vedrørende data i appen: Det er ikke nødvendigt for din sundhedsudbyder at bruge appen for at overvåge dit CardioMEMS™ HF-system via Merlin.net, medmindre du er tilmeldt funktionen Dynamisk behandlingsplan. Hvis du vælger ikke at bruge appen eller ikke længere ønsker at bruge den, kan du til enhver tid slette appen fra din mobilenhed. Sletning af appen vil ikke påvirke de data, der sendes til eller gemmes i Merlin.net HF af din sundhedsudbyder, og din sundhedsudbyder vil fortsat kunne overvåge dit CardioMEMS™ HF-system eksternt. Sletning af appen vil heller ikke påvirke din app-konto.

For at opsige din app-konto eller slette dine personoplysninger kan du bruge funktionen til sletning af konto i appen (hvor den findes) eller kontakte Abbott Technical Services på myCardioMEMS@abbott.com eller din Abbott-repræsentant. Du kan også udøve din ret til at anmode om sletning af dine personoplysninger ved hjælp af en af de kontaktmetoder, der er angivet i + Kontakt os. Du skal være opmærksom på, at personoplysninger, som du tidligere har downloadet til din mobilenhed eller sendt til en tredjepart, ikke vil blive slettet, hvis du sletter appen. Hvis du sletter dine personoplysninger i appen, vil Abbott opbevare aggregerede, pseudonymiserede og anonymiserede oplysninger og kan være nødt til at opbevare visse personoplysninger som påkrævet ved lov (f.eks. for at overholde reglerne for medicinsk udstyr).

+ Kontakt os

Hvis du har spørgsmål, bekymringer eller klager vedrørende behandlingen af dine personoplysninger med henblik på din sundhedsfaglige pleje, eller hvis du ønsker at udøve dine databeskyttelsesrettigheder, skal du kontakte din sundhedsudbyder direkte.

Hvis du har spørgsmål, kommentarer eller klager vedrørende vores privatlivspraksis, herunder i forbindelse med appen og/eller tjenesterne, skal du kontakte os ved at klikke på linket "Kontakt os" på en af vores hjemmesider eller sende os en e-mail på privacy@abbott.com. Alternativt kan du skrive til os på:

Att: Privacy Officer, Abbott, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, MN 55117, USA

Brugere i EØS og Schweiz henvises desuden til deres regionale afsnit nedenfor for at få yderligere kontaktoplysninger.

I al kommunikation til os bedes du inkludere den e-mailadresse, der blev brugt til at registrere dig til appen, og en detaljeret forklaring af din anmodning.

+ Ændringer i denne privatlivsmeddelelse

Denne privatlivsmeddelelse gennemgås regelmæssigt. Hvis vi foretager væsentlige ændringer i vores praksis for behandling af personoplysninger, vil ændringerne fremgå af en opdateret version af denne privatlivsmeddelelse. Du vil blive underrettet om opdateringer af denne privatlivsmeddelelse via e-mail eller i appen, næste gang du bruger appen.

Uden at det berører rettighederne ifølge gældende lovgivning forbeholder vi os ret til uden forudgående varsel at opdatere og ændre denne privatlivsmeddelelse for at afspejle teknologiske fremskridt, ændringer i lovgivning og myndighedskrav samt god forretningsskik, forudsat at dette ikke ændrer den praksis for behandling af personoplysninger, der er beskrevet i denne privatlivsmeddelelse.

+ LANDESPECIFIKKE BESTEMMELSER

+ EØS og Schweiz

Dette afsnit gælder, hvis du befinder dig i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) eller Schweiz. Her beskriver vi, hvordan vi behandler dine personoplysninger (i disse jurisdiktioner benævnt "persondata") i forbindelse med appen og tjenesterne.

"GDPR" henviser til den generelle forordning om databeskyttelse (2016/679) sammen med gældende implementeringslovgivning i EU-medlemsstater, som hver især til enhver tid kan ændres. Hvor vi har inkluderet et land ovenfor, som er uden for Den Europæiske Union, er det gjort, fordi disse lande har lovgivning, der i væsentlig grad ligner eller næsten svarer til GDPR.

Henvisningerne til "dataansvarlig" og "databehandler" er baseret på deres respektive definitioner i GDPR og den schweiziske føderale lovgivning om databeskyttelse af 25. september 2020, som hver især til enhver tid kan ændres.

Behandlingsgrundlag

I tabellen nedenfor kan du se, hvilke personoplysninger Abbott behandler som dataansvarlig. I tabellen ses Abbotts behandlingsgrundlag vedrørende personoplysningerne til det anførte formål.

Tabellen ovenfor beskriver Abbotts behandling som dataansvarlig. Den beskriver ikke behandling, som Abbott udfører som databehandler på vegne af din sundhedsudbyder i forbindelse med Merlin.net HF. Hvis Abbott udfører forskning ved hjælp af identificerbare personoplysninger fra appen, vil Abbott benytte det behandlingsgrundlag, der er angivet i ovenstående tabel, og i situationer hvor udtrykkeligt samtykke er påkrævet, vil Abbott indhente dit samtykke separat, før denne behandling påbegyndes. Yderligere information om Abbotts forskningsformål, sikkerhedsforanstaltninger og tilbagetrækning af samtykke, hvor Abbott er afhængig af samtykke, kan findes under + Forskning.

Dataoverførsler: Oplysninger indsamlet via appen og Merlin.net HF kan overføres til og opbevares i USA, afhængigt af din sundhedsudbyders placering og den gældende implementering. Hvis du anmoder om teknisk support, vil dine personoplysninger (herunder sundhedsrelaterede data) være tilgængelige for vores fjernplejeteams på forskellige placeringer, herunder USA og Belgien. Dine personoplysninger vil blive overført på grundlag af EU’s standardkontraktbestemmelser.

Hvis du befinder dig i EØS eller Schweiz, har din sundhedsudbyder og Abbott indgået de standardkontraktbestemmelser, der er godkendt af Europa-Kommissionen i tilfælde, hvor det er nødvendigt. Du kan kontakte os ved hjælp af oplysningerne under + Kontakt os, hvis du ønsker yderligere oplysninger om de relevante overførselssikkerhedsforanstaltninger, eller hvordan du kan få en kopi af dem.

Hvis du kontakter os direkte og anmoder om teknisk support, kan dine personoplysninger (herunder sundhedsrelaterede data) være tilgængelige for vores fjernplejeteams i USA og EU samt for andre supportsteder, der er angivet i + Grænseoverskridende overførsler af personoplysninger i situationer, hvor det er nødvendigt for at besvare din anmodning. Abbotts interne internationale dataoverførsler i virksomheden er underlagt en dataoverførselsaftale, der inkorporerer de standardkontraktbestemmelser, der er godkendt af Europa-Kommissionen, og som giver tilstrækkelige sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte personoplysninger, der overføres uden for EØS og Schweiz. Se + Opbevaring af data

Abbott overfører også dine personoplysninger i rollen som "dataansvarlig", i det omfang det er nødvendigt, for at Abbott kan overholde sine retlige krav, såsom krav vedrørende kvalitet og sikkerhed af medicinsk udstyr eller refusion eller betaling af medicinske omkostninger, som beskrevet i + Medicinsk udstyr og andre retlige krav, eller til forskning, i situationer hvor Abbott har et behandlingsgrundlag, herunder samtykke til sundhedsrelaterede personoplysninger i situationer, hvor det er påkrævet, som beskrevet i + Forskning og dette afsnit om + EØS, Schweiz.

Databeskyttelsesrådgiver: Kontaktoplysningerne til vores europæiske databeskyttelsesrådgiver samt andre nyttige kontaktoplysninger kan findes på www.eu-dpo.abbott.com.

Dine rettigheder: Hvis du ønsker at udøve nogen af dine rettigheder, der er beskrevet i afsnittet med titlen + Dine rettigheder og hvordan individuelle brugere kan få indsigt i og berigtige personoplysninger, og du kontakter os via e-mail, hjælper det os, hvis du emnelinjen i din e-mail angiver indholdet i overensstemmelse hermed (f.eks. "Anmodning om rettelse" eller "Anmodning om adgang" eller anden relevant rettighed i emnelinjen). Vi vil besvare din anmodning i overensstemmelse med gældende lovkrav, herunder inden for eventuelle gældende lovmæssige frister. Du har ret til at indgive en klage til din lokale databeskyttelsesmyndighed, hvis du er utilfreds med et hvilket som helst aspekt af Abbotts behandling af dine personoplysninger.

+ EØS- og schweiziske lokale Abbott-koncernselskaber

SLUT PÅ PRIVATLIVSMEDDELELSEN – DENNE PRIVATLIVSMEDDELELSE HAR TIL FORMÅL AT OPLYSE DIG OM, HVORDAN DINE PERSONOPLYSNINGER BRUGES OG BEHANDLES AF ABBOTT. PRIVATLIVSMEDDELELSEN ER IKKE EN AFTALE OG UDGØR IKKE EN DEL AF DEN FØLGENDE SLUTBRUGERLICENSAFTALE.