Aplikace CardioGuide™ HF
OZNÁMENÍ O OCHRANĚ OSOBNÍCH ÚDAJŮ
Datum verze: 7. srpna 2026
Společnost Abbott Laboratories poskytuje mobilní aplikaci CardioGuide™ („aplikace“) pro systém CardioMEMS™ HF (bezdrátový snímač implantovaný do plicní tepny, který měří tlak v plicnici (PA) a srdeční frekvenci). Pro účely tohoto oznámení o ochraně osobních údajů se „službami“ rozumí aplikace a související činnosti společnosti Abbott jako správce osobních údajů popsané v tomto oznámení o ochraně osobních údajů. V tomto oznámení o ochraně osobních údajů odkazují pojmy „Abbott“, „my“,
„nás“ a „naše“ na společnost Abbott Laboratories a, je-li to relevantní, na přidruženou společnost Abbott uvedenou v části +USTANOVENÍ SPECIFICKÁ PRO DANOU ZEMI pro vaši zemi nebo region.
Aplikace si vyměňuje informace se sítí Merlin.net™ Patient Care Network Heart Failure („Merlin.net HF“). Váš poskytovatel zdravotní péče (lékaři, zdravotničtí pracovníci a zdravotnická zařízení, dále společně jen „poskytovatel zdravotní péče“) uzavřel se společností Abbott smlouvu o využívání služby Merlin.net HF, která uchovává informace o vašem systému CardioMEMS™ HF a o vašem srdečním onemocnění. Váš poskytovatel zdravotní péče používá službu Merlin.net HF ke sledování tlaku v plicnici („PA“) a srdeční frekvence a prostřednictvím aplikace vám poskytuje zdravotní péči, pokyny týkající se léčby a další informace. Pokud váš poskytovatel zdravotní péče používá službu Merlin.net HF k poskytování zdravotní péče, je správcem vašich osobních údajů. Společnost Abbott tyto osobní údaje zpravidla zpracovává jako zpracovatel jménem vašeho poskytovatele zdravotní péče.
Uvědomujeme si význam ochrany osobních údajů a soukromí a zavazujeme se chránit osobní údaje (v některých jurisdikcích označované také jako „osobní data“), včetně údajů týkajících se zdravotního stavu. Toto oznámení o ochraně osobních údajů popisuje, jak společnost Abbott shromažďuje a používá vaše osobní údaje, pokud v souvislosti se službami vystupuje jako správce. Obsahuje také omezené informace o tom, jak aplikace komunikuje se službou Merlin.net HF, abyste porozuměli vztahu mezi společností Abbott a svým poskytovatelem zdravotní péče.
Před registrací k používání aplikace si prosím pečlivě přečtěte toto oznámení o ochraně osobních údajů, protože se vztahuje na zpracování, předávání a uchovávání vašich osobních údajů, včetně údajů týkajících se zdravotního stavu, společností Abbott a některými jejími přidruženými společnostmi, jak je popsáno níže. Vztahuje se také na zpracování vašich osobních údajů našimi přidruženými společnostmi a našimi zpracovateli, je-li to nezbytné k řešení problémů zákaznické podpory souvisejících se službami.
Toto oznámení o ochraně osobních údajů se nevztahuje na osobní údaje zpracovávané nebo shromažďované jinými přidruženými společnostmi nebo dceřinými společnostmi společnosti Abbott ani jinými způsoby, například prostřednictvím jiných webových stránek společnosti Abbott nebo jiných zákaznických kontaktních center společnosti Abbott. Nenahrazuje ani informace o ochraně osobních údajů, které vám poskytuje váš poskytovatel zdravotní péče v souvislosti s používáním služby Merlin.net HF, při němž vystupuje jako správce za účelem poskytování zdravotní péče.
SOUHLAS UDĚLUJETE DOBROVOLNĚ, A JE-LI TO RELEVANTNÍ, NEMÁTE ŽÁDNOU PRÁVNÍ POVINNOST POSKYTOVAT SPOLEČNOSTI ABBOTT SVÉ OSOBNÍ ÚDAJE.
+O nás
Společnost Abbott je výrobcem systému CardioMEMS™ HF. Systém CardioMEMS™ HF je určen k bezdrátovému měření a monitorování tlaku v plicnici (PA) a srdeční frekvence u pacientů se srdečním selháním. Společnost Abbott prostřednictvím své místní přidružené společnosti poskytuje vašemu poskytovateli zdravotní péče službu Merlin.net HF.
Váš poskytovatel zdravotní péče je správcem vašich osobních údajů pro účely poskytování zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče odpovídá za způsob zpracování těchto osobních údajů a za zajištění toho, aby zpracování osobních údajů prostřednictvím služby Merlin.net HF pro účely poskytování zdravotní péče bylo v souladu s příslušnými právními předpisy o ochraně soukromí a osobních údajů. Odkaz na pojem „správce“ vychází z jeho definice podle právních předpisů o ochraně osobních údajů platných v EHP a ve Švýcarsku a případně má stejný význam jako obdobné pojmy
používané v právních předpisech o ochraně osobních údajů a soukromí jiných zemí, ve kterých máte bydliště.
Společnost Abbott je správcem osobních údajů, pokud osobní údaje používáme k těmto účelům: (1) poskytování a provozování aplikace a správa vašeho uživatelského účtu a přihlašovacích údajů; (2) plnění právních povinností, včetně povinností souvisejících s bezpečností, kvalitou a zdokonalováním zdravotnických prostředků; a (3) provádění výzkumu a statistických analýz pro omezené účely, přičemž pokud je to možné, používáme anonymizované informace, a v ostatních případech osobní údaje pouze v případě, že společnost Abbott pro to má právní základ. Další informace naleznete v části +Vlastní používání vašich osobních údajů společností Abbott.
Více informací o tom, jak váš poskytovatel zdravotní péče a společnost Abbott používají osobní údaje shromažďované prostřednictvím služby Merlin.net HF, naleznete na adrese https://www.cardiovascular.abbott/int/en/policies/hf-policies.html.
+O službách a službě Merlin.net HF
Služba Merlin.net HF je cloudový systém pro vzdálenou péči, který uchovává informace přenášené ze systému CardioMEMS™ HF. Váš poskytovatel zdravotní péče používá službu Merlin.net HF jako správce ke sledování tlaku v plicnici (PA) a srdeční frekvence a na základě těchto hodnot s vámi prostřednictvím aplikace komunikuje, mimo jiné tím, že vám poskytuje pokyny k léčbě, upravuje medikaci a sděluje další informace. Společnost Abbott zpravidla zpracovává osobní údaje ve službě Merlin.net HF jako zpracovatel vašeho poskytovatele zdravotní péče, když podporuje jeho činnosti související se sledováním vašeho zdravotního stavu a poskytováním léčby.
K tomu, abyste mohli prostřednictvím aplikace odesílat nebo přijímat informace, musí být vaše mobilní zařízení připojeno k síti Wi-Fi nebo k mobilní datové síti. Než budete moci aplikaci používat, musí vás váš poskytovatel zdravotní péče zaregistrovat na portálu Merlin.net HF. Abyste se mohli zaregistrovat k používání aplikace, budete muset zadat některé své osobní údaje, například datum narození, sériové číslo systému CardioMEMS™ HF, e-mailovou adresu a telefonní číslo.
Po registraci k používání aplikace budete vyzváni k povolení oznámení. Chcete-li prostřednictvím aplikace dostávat zprávy a oznámení o změnách medikace od svého poskytovatele zdravotní péče, musíte tato oznámení povolit. Aplikace vám rovněž umožňuje přijímat oznámení týkající se medikace, zobrazovat historické hodnoty tlaku v plicnici ze systému CardioMEMS™ HF a další informace, které do aplikace zadáte. K tomu, aby vám mohly být doručovány aktualizace stavu a připomenutí, ponechte oznámení zapnutá. Prostřednictvím aplikace můžete také zadávat údaje, například hodnoty krevního tlaku a tělesné hmotnosti, které budou předávány vašemu poskytovateli zdravotní péče.
Některé osobní údaje, například registrační údaje k účtu, sériové číslo systému CardioMEMS™ HF a informace nezbytné pro odesílání a přijímání údajů prostřednictvím aplikace, jsou vyžadovány pro poskytování služeb. Jiné údaje, například informace z mobilní platformy zdravotních údajů, volitelná nastavení aplikace nebo údaje, které se rozhodnete prostřednictvím aplikace poskytnout, mohou být nepovinné. Pokud požadované údaje neposkytnete, společnost Abbott vám nemusí být schopna zpřístupnit aplikaci nebo některé její funkce a služby. Pokud neposkytnete nepovinné údaje nebo zakážete sdílení či oznámení, nemusí být některé funkce aplikace dostupné a váš poskytovatel zdravotní péče může mít k dispozici méně informací pro podporu vzdáleného sledování vašeho zdravotního stavu.
Služby jsou určeny k podpoře poskytovatele zdravotní péče při vyhodnocování údajů ze systému CardioMEMS™ HF a z aplikace. Společnost Abbott nepoužívá vaše osobní údaje k automatizovanému rozhodování, včetně profilování, které by vůči vám mělo právní účinky nebo vás obdobně významně ovlivňovalo. Rozhodnutí týkající se vaší zdravotní péče přijímá váš poskytovatel zdravotní péče.
+Shromažďování a zpracování vašich osobních údajů
Prostřednictvím aplikace jsou zpracovávány následující kategorie vašich osobních údajů:
- celé jméno (povinné);
- datum narození (povinné);
- sériové číslo systému CardioMEMS™ HF (povinné);
- e-mailová adresa a/nebo telefonní číslo (povinné);
- heslo aplikace (povinné);
- hodnoty tlaku v plicnici ze systému CardioMEMS™ HF;
- cílové hodnoty a prahové hodnoty tlaku v plicnici stanovené vaším poskytovatelem zdravotní péče;
- hodnoty systémového krevního tlaku a tělesná hmotnost (zadávané vámi ručně nebo automaticky z mobilní platformy zdravotních údajů, například Apple Health);
- seznam léčiv od vašeho poskytovatele zdravotní péče;
- léčebné plány od vašeho poskytovatele zdravotní péče;
- zprávy od vašeho poskytovatele zdravotní péče, například návrh změny medikace;
- připomenutí k provedení měření tlaku v plicnici a/nebo k užití léků;
- potvrzení o přijetí zpráv a oznámení o změnách medikace;
- další informace ze služby Merlin.net HF, které se s vámi váš poskytovatel zdravotní péče
rozhodne sdílet;
- předvolby a nastavení aplikace; a
- informace o výkonu aplikace, včetně hlášení o pádech aplikace.
Jak je uvedeno výše, služba Merlin.net HF používá také další osobní údaje, včetně údajů týkajících se zdravotního stavu, které váš poskytovatel zdravotní péče zadává při vytváření vašeho profilu pacienta ve službě Merlin.net HF a které se vám mohou zobrazovat prostřednictvím aplikace. Tyto osobní údaje zobrazované v aplikaci mohou zahrnovat také hodnoty tlaku v plicnici ze systému CardioMEMS™ HF. Společnost Abbott může potřebovat k těmto osobním údajům přistupovat jako zpracovatel vašeho poskytovatele zdravotní péče za účelem podpory služby Merlin.net HF a souvisejících služeb a jako správce, pokud je to nezbytné k poskytování, údržbě a zabezpečení aplikace a pro omezené účely popsané v části +Vlastní používání vašich osobních údajů společností Abbott.
Aplikace může také přijímat určité osobní údaje z mobilní platformy zdravotních údajů, která je s aplikací propojena prostřednictvím aplikace ve vašem mobilním zařízení, například Apple Health, pokud s tímto sdílením udělíte souhlas. Můžete se například rozhodnout sdílet s aplikací údaje o systémovém krevním tlaku a tělesné hmotnosti uložené v aplikaci Apple Health. Sdílení osobních údajů z těchto aplikací s aplikací není povinné a můžete si zvolit, které osobní údaje budete sdílet, a svůj souhlas se sdílením kdykoli odvolat změnou nastavení v příslušné aplikaci nebo ve svém mobilním zařízení. Společnost Abbott bude i nadále v souladu s tímto oznámením o ochraně osobních údajů zpracovávat osobní údaje z jiných aplikací v mobilním zařízení, například Apple Health, které aplikace obdržela před odvoláním vašeho souhlasu se sdílením. Odvolání souhlasu nemá vliv na zákonnost zpracování založeného na souhlasu před jeho odvoláním. Společnost Abbott bude údaje sdílené prostřednictvím mobilní platformy zdravotních údajů zpracovávat pouze pro účely popsané v tomto oznámení o ochraně osobních údajů a případně v souladu s oprávněními, která jste zvolili v nastavení příslušné aplikace nebo zařízení.
+Používání vašich údajů poskytovatelem zdravotní péče
Váš poskytovatel zdravotní péče bude vaše osobní údaje shromažďovat v rámci poskytování zdravotní péče a zadá je do služby Merlin.net HF. Váš poskytovatel zdravotní péče používá službu Merlin.net HF a údaje, které zadáváte prostřednictvím aplikace, ke sledování systému CardioMEMS™ HF a hodnot tlaku v plicnici a srdeční frekvence. Tyto informace mohou vašemu poskytovateli zdravotní péče umožnit upravit vaši léčbu nebo vás požádat, abyste se dostavili na vyšetření.
Váš poskytovatel zdravotní péče zpracovává vaše osobní údaje za následujícími účely:
- poskytování zdravotní péče, včetně jejího průběžného poskytování prostřednictvím sledování systému CardioMEMS™ HF a hodnot tlaku v plicnici a srdeční frekvence, aby vám mohl poskytovat odpovídající zdravotní péči;
- poskytnutí přístupu společnosti Abbott k vašim osobním údajům za účelem poskytování technické podpory pro službu Merlin.net HF a aplikaci, včetně technické a klinické podpory, například pomoci při ladění, aktualizaci nebo odstraňování problémů služby Merlin.net HF nebo aplikace či při interpretaci údajů; a
- pokud to vyžadují příslušné právní předpisy.
+Přístup společnosti Abbott k osobním údajům při poskytování služeb Merlin.net HF vašemu poskytovateli zdravotní péče
Při poskytování služby Merlin.net HF a souvisejících podpůrných služeb vašemu poskytovateli zdravotní péče zpracováváme vaše osobní údaje jako zpracovatel jménem vašeho poskytovatele zdravotní péče. Toto zpracování probíhá na základě pokynů vašeho poskytovatele zdravotní péče a slouží k následujícím účelům:
- poskytování služby Merlin.net HF a souvisejících služeb vašemu poskytovateli zdravotní péče, aby mohl sledovat údaje ze systému CardioMEMS™ HF, včetně hodnot tlaku v plicnici a srdeční frekvence;
- poskytování technické a klinické podpory vašemu poskytovateli zdravotní péče, například pomoci při ladění, aktualizaci nebo odstraňování problémů;
- předávání zpráv od vašeho poskytovatele zdravotní péče nebo zdravotnického zařízení vám nebo od vás vašemu poskytovateli zdravotní péče; nebo
- pokud k tomu váš poskytovatel zdravotní péče udělí oprávnění, přístup k vašim zdravotním údajům za účelem pomoci při interpretaci údajů přenášených ze systému CardioMEMS™ HF.
V závislosti na místě, kde se nacházíte, můžeme vašemu poskytovateli zdravotní péče poskytovat podpůrné služby z těchto míst: ze Belgii, z jiných míst v Evropě, zejména pokud působíme ve státě, ve kterém máte bydliště, nebo z našich dalších podpůrných center ve Spojených státech amerických či Belgii. K poskytování technické nebo klinické podpory vašemu poskytovateli zdravotní péče můžeme využívat také další třetí strany. Pokud využíváme třetí strany k poskytování podpůrných služeb vašemu poskytovateli zdravotní péče, zavádíme odpovídající opatření na ochranu důvěrnosti, integrity a bezpečnosti vašich osobních údajů.
Odkaz na pojem „zpracovatel“ vychází z jeho definice podle právních předpisů o ochraně osobních údajů platných v EHP a ve Švýcarsku a případně má stejný význam jako obdobné pojmy používané v právních předpisech o ochraně osobních údajů a soukromí jiných zemí, ve kterých máte bydliště.
+Vlastní používání vašich osobních údajů společností Abbott
Společnost Abbott zpracovává vaše osobní údaje, včetně údajů týkajících se vašeho zdravotního stavu, jako správce pro následující účely:
- poskytování a provozování aplikace v souladu s licenční smlouvou s koncovým uživatelem aplikace (App End User License Agreement), včetně správy registrace do aplikace, přihlášení a ověřování uživatele, zajištění funkčnosti aplikace a jejího zabezpečení (to však nezahrnuje zpracování, které společnost Abbott provádí jako zpracovatel jménem vašeho poskytovatele zdravotní péče, jak je popsáno výše);
- vedení záznamů o vaší komunikaci se společností Abbott, pokud se na ni obrátíte přímo v souvislosti s aplikací nebo službami;
- plnění povinností vyplývajících z právních předpisů upravujících používání a klasifikaci zdravotnických prostředků, zejména pro účely sledování zdravotnických prostředků po jejich uvedení na trh, řízení kvality, včetně vývoje a zdokonalování výrobků, a zajišťování jejich bezpečnosti, funkční způsobilosti a vigilance;
- kontaktování prostřednictvím aplikace, oznámení „push“, e-mailu, textových zpráv (například SMS) nebo jiných komunikačních kanálů za provozními účely a v souvislosti s poskytováním služeb, včetně zasílání aktualizací služeb, oznámení o stavu přenosu dat, bezpečnostních informací a sdělení souvisejících s podporou, pokud je podle příslušných právních předpisů vyžadován váš souhlas;
- pseudonymizace, agregace nebo anonymizace osobních údajů, pokud to příslušné právní předpisy umožňují, pro účely popsané v tomto oznámení o ochraně osobních údajů;
- další účely, s nimiž jste udělili souhlas, pokud to příslušné právní předpisy umožňují a pokud vám byly tyto účely sděleny při získávání souhlasu;
- případně určení, výkon nebo obhajobu právních nároků; a
- další účely vyžadované příslušnými právními předpisy.
Společnost Abbott může používat anonymizované údaje pro své obchodní aktivity, výzkum, vývoj výrobků, analytické účely, tvorbu zpráv a další zákonné účely. Takové využití může zahrnovat vývoj a zdokonalování aplikace, služeb, systému CardioMEMS™ HF a souvisejících výrobků a služeb společnosti Abbott, včetně algoritmů a technologií, jako jsou umělá inteligence a strojové učení; analýzu způsobu používání aplikace, služeb, systému CardioMEMS™ HF a souvisejících výrobků a služeb společnosti Abbott, jejich fungování a souvislostí s určitými výsledky a léčebnými výstupy, včetně analýz podle věkových skupin nebo jiných demografických kategorií; výzkum a vývoj, jak je podrobněji popsáno níže; poskytování zpráv poskytovatelům zdravotní péče; a další účely povolené příslušnými právními předpisy. Pokud byly údaje zbaveny informací umožňujících identifikaci, pseudonymizovány nebo agregovány, avšak stále umožňují vaši identifikaci, bude je společnost Abbott zpracovávat pouze pro účely popsané v tomto oznámení o ochraně osobních údajů a pouze tehdy, pokud pro takové zpracování existuje odpovídající právní základ. Pokud to vyžadují příslušné právní předpisy, společnost Abbott si před použitím údajů týkajících se zdravotního stavu pro účely výzkumu, vývoje, analytických činností nebo obdobných sekundárních účelů vyžádá váš souhlas.
Pokud společnost Abbott provádí výzkum nebo statistické analýzy související se službami, použije, kdykoli je to možné, anonymizované údaje. Vyžaduje-li výzkum použití osobních údajů, které nebyly anonymizovány, společnost Abbott uplatní odpovídající ochranná opatření a bude vycházet z právních základů a podmínky pro zpracování zvláštních kategorií osobních údajů popsaných v částech +Výzkum a +EHP, Švýcarsko, případně si vyžádá souhlas, pokud to vyžadují příslušné právní předpisy.
Kromě případů zpracování osobních údajů společností Abbott jako správce popsaných výše může společnost Abbott používat vaše osobní údaje k jiným účelům pouze tehdy, pokud jste k tomu udělili souhlas nebo pokud existuje jiný příslušný právní základ.
Odkaz na pojem „správce“ vychází z jeho definice podle právních předpisů o ochraně osobních údajů platných v EHP a ve Švýcarsku a případně má stejný význam jako obdobné pojmy používané v právních předpisech o ochraně osobních údajů a soukromí jiných zemí, ve kterých máte bydliště.
+Uchovávání údajů
Údaje přenášené prostřednictvím aplikace nejprve přijímáme a následně je ukládáme. Osobní údaje zpracovávané prostřednictvím aplikace a služby Merlin.net HF jsou ukládány buď na serverech umístěných ve Spojených státech amerických, nebo v regionálním prostředí v Evropě, v závislosti na umístění vašeho poskytovatele zdravotní péče. Pokud se váš poskytovatel zdravotní péče nachází ve Spojených státech amerických nebo v zemích mimo EHP či Švýcarsko, budou vaše osobní údaje ukládány na serverech ve Spojených státech amerických. V případě EHP a Švýcarska budou osobní údaje ukládány buď v regionálním prostředí v EU (pokud váš poskytovatel zdravotní péče souhlasil s ukládáním údajů v tomto prostředí), nebo na serverech ve Spojených státech amerických.
Pro uživatele ve Francii je služba Microsoft Azure certifikována francouzskou agenturou pro digitální zdravotnictví (Agence du Numérique en Santé) pro hostování údajů týkajících se zdravotního stavu. Osobní údaje přenášené do služby Merlin.net HF mohou být hostovány v zemi, která je nejblíže zemi, v níž se nachází váš poskytovatel zdravotní péče, nebo jinak v souladu s požadavky na ukládání údajů a ochranu soukromí platnými v místě jeho působení.
Jsou-li vaše osobní údaje přenášeny a hostovány na serverech služby Merlin.net HF v jiné zemi, než je země, ve které se nachází váš poskytovatel zdravotní péče nebo ve které máte bydliště, mohou podléhat právním předpisům této hostitelské země, které nemusí poskytovat stejnou úroveň ochrany jako právní předpisy země vašeho poskytovatele zdravotní péče nebo země vašeho bydliště. Společnost Abbott zavedla odpovídající bezpečnostní opatření a kontroly na ochranu vašich osobních údajů. Další informace o umístění našich serverů po celém světě a o tom, na kterých serverech jsou
uloženy vaše osobní údaje, včetně údajů týkajících se zdravotního stavu, získáte od svého poskytovatele zdravotní péče.
Viz také části +Zabezpečení osobních údajů a +Přeshraniční předávání osobních údajů.
+Zdravotnické prostředky a další zákonné požadavky
Společnost Abbott může vaše osobní údaje používat, pokud to vyžadují právní předpisy, a kdykoli je to možné, za účelem splnění svých zákonných povinností jako výrobce zdravotnických prostředků údaje zbaví informací umožňujících identifikaci, pseudonymizuje, agreguje a/nebo anonymizuje. Tyto údaje společnost Abbott bezpečně uchovává a nebudou používány k vaší přímé identifikaci podle jména nebo e-mailové adresy, s výjimkou případů, kdy je společnost Abbott povinna tyto údaje uvést na základě právních předpisů. Pokud je takové použití osobních údajů vyžadováno právními předpisy, není k němu vyžadován váš souhlas.
Právní požadavky, pro jejichž splnění společnost Abbott tyto údaje používá, zahrnují zejména:
- zajištění průběžné bezpečnosti systému CardioMEMS™ HF a jeho budoucího vývoje;
- sledování a zvyšování kvality, bezpečnosti a účinnosti zdravotnických prostředků a systémů;
- ověřování aktualizací a zajištění bezpečnosti služby Merlin.net HF a/nebo aplikace;
- provádění širších analýz za účelem odhalování systémových problémů ve veřejném zájmu v oblasti veřejného zdraví;
- pokud to vyžadují právní předpisy upravující zdravotnické prostředky, provádění vývoje, validace nebo testování zdravotnických prostředků nezbytných pro splnění těchto právních předpisů; a
- další případy vyžadované právními předpisy, včetně reakcí na žádosti příslušných regulačních orgánů, orgánů činných v trestním řízení nebo jiných orgánů veřejné moci, řešení otázek národní bezpečnosti nebo epidemií, plnění povinností vyplývajících ze soudního řízení, soudních příkazů, žádostí orgánů veřejné moci nebo jiných právních procesů doručených společnosti Abbott, ochrany bezpečnosti, práv nebo majetku našich zákazníků, veřejnosti, společnosti Abbott nebo jiných osob, jakož i uplatnění, výkonu nebo obhajoby práv společnosti Abbott nebo v případech, kdy se společnost Abbott důvodně domnívá, že je nezbytné vyšetřit, předcházet nebo přijmout opatření v souvislosti s protiprávní činností, podezřením na podvod, situacemi představujícími možné ohrožení bezpečnosti jakékoli osoby, porušením tohoto oznámení o ochraně osobních údajů nebo pro účely dokazování v soudních řízeních, jichž je společnost Abbott účastníkem.
Pojmy „zbavení informací umožňujících identifikaci“ a „pseudonymizace“ používáme zaměnitelně. Pseudonymizované údaje jsou osobní údaje, které již nelze přiřadit konkrétní osobě bez použití dodatečných informací uchovávaných odděleně. Anonymizované údaje jsou údaje, které se nevztahují k identifikované ani identifikovatelné osobě a z nichž nelze žádnou osobu identifikovat; na takové údaje se zpravidla nevztahují právní předpisy o ochraně osobních údajů.
Další informace o GDPR naleznete níže v části +EHP a Švýcarsko.
+Výzkum
Společnost Abbott provádí výzkum a statistické analýzy pro omezené účely, přičemž kdykoli je to možné, využívá anonymizované údaje. Pokud údaje nebyly anonymizovány a nadále představují osobní údaje, společnost Abbott zpracovává pouze minimální rozsah údajů nezbytný pro daný účel a uplatňuje odpovídající technická a organizační ochranná opatření, včetně pseudonymizace, je-li to vhodné. Pokud výzkum zahrnuje údaje týkající se zdravotního stavu, společnost Abbott se opírá o váš souhlas, vyžadují-li to příslušné právní předpisy, ledaže je k dispozici jiný právní základ. Pokud výzkum zahrnuje osobní údaje, které se netýkají zdravotního stavu, může se společnost Abbott, pokud to příslušné právní předpisy dovolují, opírat o své oprávněné zájmy.
Pokud jsou údaje používány pro účely výzkumu, nebudou obsahovat vaše jméno, adresu, telefonní číslo ani e-mailovou adresu. Údaje používané pro výzkum mohou zahrnovat sériové číslo systému CardioMEMS™ HF, intervaly mezi datem implantace a následnými návštěvami, datum implantace a
demografické údaje, například místo bydliště a věk. Pokud údaje používané pro výzkum nadále představují osobní údaje, společnost Abbott uplatní odpovídající ochranná opatření popsaná v tomto oznámení o ochraně osobních údajů.
Výzkum a statistické analýzy provádíme zejména za těmito účely:
- ke zlepšování kvality, zabezpečení a účinnosti našich srdečních a zdravotnických prostředků a systémů a umožnění vývoje inovativní a účinné léčby srdečních onemocnění ve veřejném zájmu;
- k provádění výzkumu pro statistické a analytické účely a ke zpřístupňování údajů výzkumným pracovníkům, zdravotnickým subjektům či pracovníkům nebo orgánům ochrany veřejného zdraví, kteří jsou třetími stranami;
- k hodnocení účinnosti aplikace, služby Merlin.net HF a našich zdravotnických prostředků i způsobu jejich poskytování a používání;
- k ověřování funkčnosti aplikace a služby Merlin.net HF a jejich aktualizací, včetně monitorování a zvyšování bezpečnosti těchto služeb;
- k výzkumu, vývoji a testování zdravotnických prostředků, včetně nových i stávajících funkcí, a testování a zdokonalování aplikace, služby Merlin.net HF a našich zdravotnických prostředků pro účely vývoje výrobků, analýzy dat, statistických šetření a průzkumů; a
- k ochraně veřejného zájmu v oblasti veřejného zdraví, mimo jiné v případech, kdy aplikace, služba Merlin.net HF nebo zdravotnické prostředky splňují podmínky pro úhradu zdravotní péče nebo mají nárok na financování ze systému sociálního zabezpečení, zdravotního pojištění nebo z veřejných prostředků.
Pokud se společnost Abbott při zpracování údajů týkajících se zdravotního stavu pro konkrétní výzkumnou činnost opírá o váš souhlas, můžete jej kdykoli odvolat tím, že nás kontaktujete. Odvolání souhlasu nemá vliv na zákonnost zpracování založeného na souhlasu před jeho odvoláním. Pokud souhlas odvoláte, společnost Abbott přestane zpracovávat osobní údaje, na které se tento souhlas vztahuje, pokud nebude mít jiný právní základ pro pokračování ve zpracování, například podle části
+Zdravotnické prostředky a další zákonné požadavky. Tím není dotčeno používání údajů, které byly anonymizovány tak, že vás již nelze identifikovat.
Budete-li někdy požádáni o účast v klinickém hodnocení, budete, pokud to vyžadují příslušné právní předpisy, před zahájením takového hodnocení požádáni o udělení samostatného informovaného souhlasu na pracovišti provádějícím výzkum a vaše účast bude zcela dobrovolná. Výzkum popsaný v této části se netýká účasti v klinickém hodnocení. Další informace o GDPR naleznete níže v části +EHP a Švýcarsko.
+Uchovávání osobních údajů
Údaje shromážděné ze systému CardioMEMS™ HF budou uchovávány po dobu nejvýše sedmi (7) let ode dne vašeho posledního přenosu údajů (tj. ode dne, kdy jste naposledy použili systém CardioMEMS™ HF a/nebo aplikaci), pokud právní předpisy nevyžadují delší dobu uchovávání. Ostatní osobní údaje, například registrační údaje k účtu, předvolby a nastavení aplikace, záznamy o poskytované podpoře, ručně zadané údaje, údaje z mobilní zdravotní datové platformy a informace o výkonu aplikace, budou uchovávány po dobu nezbytnou pro účely popsané v tomto oznámení o ochraně osobních údajů, zejména za účelem poskytování služeb, zajištění bezpečnosti, vyřizování žádostí o podporu, plnění zákonných povinností, řešení sporů a uplatnění, výkonu nebo obhajoby právních nároků.
V části +Odstranění vašich údajů je popsáno, jak můžete požádat svého poskytovatele zdravotní péče o odstranění vašich údajů ze služby Merlin.net Patient Care Network Heart Failure.
+Zpřístupnění osobních údajů třetím stranám
Vaše osobní údaje můžeme zpřístupnit následujícím způsobem:
- osobní údaje sdílíme s externími dodavateli výhradně za účelem poskytování, provozu, hostování, údržby a podpory aplikace, služby Merlin.net HF a souvisejících služeb. V závislosti na umístění vašeho poskytovatele zdravotní péče může společnost Abbott využívat službu Microsoft Azure k přijímání, zpracování a ukládání přenosů dat ze systému CardioMEMS™ HF. Pokud vaše osobní údaje poskytujeme externím dodavatelům za účelem podpory aplikace, služby Merlin.net HF a souvisejících služeb, jsou tito dodavatelé povinni zachovávat důvěrnost a bezpečnost vašich osobních údajů a používat je pouze v rozsahu nezbytném pro plnění svých úkolů.
- Pokud je to možné, využívá společnost Abbott externí poskytovatele služeb k hlášení systémových chyb, aby mohla aplikaci, službu Merlin.net HF a související služby podporovat a dále zlepšovat. V takových případech nejsou těmto třetím stranám předávány vaše osobní údaje.
- Vaše osobní údaje neprodáváme ani neposkytujeme třetím stranám na základě licence, s výjimkou případů prodeje, fúze nebo převodu produktové řady či obchodní divize, aby nabyvatel mohl i nadále poskytovat aplikaci, službu Merlin.net HF a související služby. Za účelem vyloučení pochybností uvádíme, že vaše osobní údaje neprodáváme třetím stranám pro komerční účely.
- Můžeme sdílet údaje zbavené informací umožňujících identifikaci, pseudonymizované, agregované a/nebo anonymizované údaje s našimi přidruženými společnostmi, vaším poskytovatelem zdravotní péče, externími výzkumnými pracovníky, vnitrostátními zdravotnickými orgány nebo zdravotními pojišťovnami za účelem prokázání účinnosti aplikace, služby Merlin.net HF, našich zdravotnických prostředků nebo souvisejících služeb nebo v případech, kdy je to nezbytné pro úhradu zdravotní péče. Tyto údaje nebudou použity k vaší individuální identifikaci.
- Vyhrazujeme si právo zpřístupnit vaše osobní údaje za účelem vyhovění oprávněným žádostem orgánů veřejné moci, řešení otázek národní bezpečnosti nebo v jiných případech vyžadovaných právními předpisy. Pokud to právní předpisy dovolují nebo vyžadují, můžeme rovněž zpřístupnit údaje, které o vás shromažďujeme, pokud se důvodně domníváme, že je to nezbytné k vyšetřování, předcházení nebo přijetí opatření v souvislosti s protiprávní činností, podezřením na podvod, situacemi představujícími možné ohrožení bezpečnosti jakékoli osoby, porušením tohoto oznámení o ochraně osobních údajů nebo jako důkaz v soudních řízeních, jichž jsme účastníkem. Na vaše osobní údaje se mohou vztahovat právní předpisy cizích států a mohou být zpřístupněny zahraničním orgánům veřejné moci, soudům, orgánům činným v trestním řízení nebo regulačním orgánům.
+Zabezpečení osobních údajů
Společnost Abbott zavedla v aplikaci a ve službě Merlin.net HF odpovídající bezpečnostní opatření na ochranu vašich osobních údajů před náhodným nebo protiprávním zničením, náhodnou ztrátou, změnou, zpřístupněním nebo neoprávněným přístupem.
Aplikace a služba Merlin.net HF využívají různá bezpečnostní opatření ke zvýšení ochrany vašeho pacientského profilu a k zabránění neoprávněnému přístupu k vašim osobním údajům nebo jejich neoprávněnému zpřístupnění. Přístup k vašemu pacientskému profilu mají pouze osoby oprávněné vaším poskytovatelem zdravotní péče, včetně jeho pověřených zaměstnanců, a to výhradně prostřednictvím jedinečných uživatelských identifikátorů a hesel. Společnost Abbott zavedla řadu bezpečnostních a přístupových kontrol, které zajišťují, že k psaudonymizovaným, agregovaným údajům a údajům zbavených informací umožňujících identifikaci mají přístup pouze oprávněné osoby v rámci společnosti Abbott.
Upozorňujeme, že aplikace a služba Merlin.net HF mohou být po dobu plánované údržby dočasně
nedostupné.
+Přeshraniční předávání osobních údajů
V závislosti na umístění vašeho zdravotnického zařízení a na prostředí, ve kterém jsou služby provozovány, mohou být údaje shromážděné prostřednictvím aplikace a služby Merlin.net HF předávány do Spojených států amerických nebo jiné země mimo EHP, Švýcarsko nebo zemi vašeho bydliště a tam také uchovávány. Právní předpisy o ochraně osobních údajů v těchto zemích nemusí poskytovat úroveň ochrany rovnocennou ochraně poskytované v EHP, Švýcarsku nebo ve vaší zemi bydliště. Pokud se nacházíte v EHP nebo ve Švýcarsku a vaše údaje jsou předávány mimo tyto jurisdikce, budou váš poskytovatel zdravotní péče a společnost Abbott používat odpovídající mechanismus předávání údajů, například standardní smluvní doložky schválené Evropskou komisí, pokud je to vyžadováno.
Pokud nás kontaktujete přímo a požádáte o technickou podporu, mohou být vaše osobní údaje (včetně údajů týkajících se zdravotního stavu) zpřístupněny našim týmům vzdálené podpory ve Spojených státech amerických nebo v Belgii (případně na jiných pracovištích v Evropě). Mezinárodní předávání osobních údajů v rámci společnosti Abbott se řídí dohodou o předávání údajů, která zajišťuje odpovídající ochranná opatření pro ochranu osobních údajů. Pokud si přejete získat více informací o příslušných ochranných opatřeních nebo o způsobu získání jejich kopie, můžete nás kontaktovat prostřednictvím údajů uvedených v části +Kontaktujte nás.
Upozorňujeme také na část +USTANOVENÍ SPECIFICKÁ PRO JEDNOTLIVÉ ZEMĚ, která obsahuje další ustanovení vztahující se na mezinárodní předávání osobních údajů v závislosti na zemi vašeho bydliště.
TOTO OZNÁMENÍ O OCHRANĚ OSOBNÍCH ÚDAJŮ VÁS INFORMUJE, ŽE VAŠE OSOBNÍ ÚDAJE MOHOU BÝT PŘEDÁVÁNY DO SPOJENÝCH STÁTŮ AMERICKÝCH A BELGIE (NEBO DO JINÝCH MÍST V EVROPĚ), MOHOU BÝT V TĚCHTO ZEMÍCH UCHOVÁVÁNY NEBO Z NICH MŮŽE BÝT K VAŠIM OSOBNÍM ÚDAJŮM PŘISTUPOVÁNO, A TO I V PŘÍPADECH, KDY JE VE VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTECH NUTNÉ ZPŘÍSTUPNIT VAŠE OSOBNÍ ÚDAJE, VČETNĚ ÚDAJŮ TÝKAJÍCÍCH SE ZDRAVOTNÍHO STAVU, ZA ÚČELEM VYŘÍZENÍ ŽÁDOSTI O PODPORU, KTEROU PODÁTE VY NEBO VÁŠ POSKYTOVATEL ZDRAVOTNÍ PÉČE. TYTO ZEMĚ NEMUSÍ POSKYTOVAT ÚROVEŇ OCHRANY VAŠICH OSOBNÍCH ÚDAJŮ ROVNOCENNOU OCHRANĚ POSKYTOVANÉ PRÁVNÍMI PŘEDPISY O OCHRANĚ OSOBNÍCH ÚDAJŮ PLATNÝMI VE VAŠÍ ZEMI BYDLIŠTĚ.
+Jak společnost Abbott zasílá marketingová a jiná sdělení
Společnost Abbott vám nebude vědomě zasílat reklamní ani marketingová sdělení, pokud jste se výslovně nepřihlásili k jejich odběru v souvislosti s jinými výrobky nebo službami společnosti Abbott.
Společnost Abbott ani její přidružené společnosti či poskytovatelé licencí nebudou vědomě zasílat reklamní ani marketingová sdělení dětem.
Vaše osobní údaje neprodáváme třetím stranám pro účely přímého marketingu.
Upozorňujeme však, že vám můžeme zasílat sdělení, která nemají marketingovou povahu a týkají se nezbytných aktualizací aplikace a služeb nebo informací souvisejících s bezpečností výrobků.
+Jak společnost Abbott chrání soukromí dětí
Aplikace a služby jsou určeny k používání dospělými osobami nebo, je-li to přípustné, rodičem či zákonným zástupcem jednajícím jménem dítěte. Poskytovatel zdravotní péče může dítě zaregistrovat do služby Merlin.net HF. Rodič nebo zákonný zástupce může kdykoli ukončit shromažďování osobních údajů dítěte, včetně údajů týkajících se zdravotního stavu, tím, že kontaktuje poskytovatele zdravotní péče a požádá o odstranění účtu. Tím dojde k odstranění účtu dítěte ve službě Merlin.net HF, což ovlivní funkce aplikace dostupné ve vztahu k tomuto dítěti, nicméně společnost Abbott si ponechá agregované údaje a údaje zbavené informací umožňujících identifikaci a může být povinna uchovávat některé osobní údaje, pokud to vyžadují právní předpisy.
+Jak mohou jednotliví uživatelé získat přístup ke svým osobním údajům, opravit je a uplatnit
svá práva
Chcete-li uplatnit některé z práv na ochranu osobních údajů ve vztahu ke zpracování vašich osobních údajů společností Abbott jako správcem v souvislosti s aplikací a službami, můžete nás kontaktovat kterýmkoli ze způsobů uvedených v části +Kontaktujte nás. Pokud se vaše žádost týká osobních údajů zpracovávaných vaším poskytovatelem zdravotní péče prostřednictvím služby Merlin.net HF za účelem poskytování zdravotní péče, obraťte se nejprve na svého poskytovatele zdravotní péče. Nejsme oprávněni opravovat ani měnit hodnoty naměřené systémem CardioMEMS™ HF, které byly do systému nahrány.
V závislosti na místě vašeho bydliště můžete mít právo: (a) získat přístup k osobním údajům, které o vás uchováváme; (b) požadovat opravu nepřesných osobních údajů, které o vás uchováváme; (c) požadovat výmaz osobních údajů, které o vás uchováváme; (d) požadovat omezení zpracování osobních údajů, které o vás uchováváme; (e) vznést námitku proti zpracování osobních údajů, které o vás uchováváme; a/nebo (f) obdržet osobní údaje, které jste nám poskytli na základě svého souhlasu, ve strukturovaném, běžně používaném a strojově čitelném formátu nebo požadovat, aby byly tyto osobní údaje předány jiné společnosti. Upozorňujeme, že společnost Abbott není ze zákona povinna zavádět nebo udržovat systémy, které jsou technicky kompatibilní se systémy jiných společností. Z tohoto důvodu nemusí být možné, aby společnost Abbott vaše osobní údaje předala přímo jinému správci.
Děti mohou mít rovněž právo na přístup ke svým osobním údajům. Pokud obdržíme žádost o přístup k osobním údajům dítěte od jeho rodiče nebo zákonného zástupce, můžeme odpovědět přímo tomuto rodiči nebo zákonnému zástupci nebo mu doporučit, aby se obrátil na poskytovatele zdravotní péče dítěte. Vždy se budeme snažit ověřit totožnost osoby, která žádá o přístup k údajům dítěte, ať už jde o samotné dítě, nebo jeho rodiče či zákonného zástupce.
+Odstranění vašich údajů
Údaje ve službě Merlin.net HF: Pokud vám byl implantován systém CardioMEMS™ HF, může vás váš poskytovatel zdravotní péče sledovat pouze prostřednictvím služby Merlin.net HF. Pokud se proto rozhodnete nebýt do služby Merlin.net HF zařazeni, ovlivní to možnost vašeho poskytovatele zdravotní péče sledovat váš zdravotní stav a může to mít dopad na jeho schopnost poskytovat vám zdravotní péči.
Přejete-li si, aby byly vaše údaje ze služby Merlin.net HF odstraněny, obraťte se na svého poskytovatele zdravotní péče. Pokud požádáte o odstranění svých údajů ze služby Merlin.net HF a stále máte implantovaný systém CardioMEMS™ HF, nebude již váš poskytovatel zdravotní péče moci na dálku sledovat hodnoty tlaku v plicnici ani vaši srdeční frekvenci. Upozorňujeme, že pokud váš poskytovatel zdravotní péče odstraní vaše údaje ze služby Merlin.net HF, společnost Abbott si ponechá agregované údaje a údaje zbavené informací umožňujících identifikaci a může být povinna uchovávat některé osobní údaje, pokud to vyžadují právní předpisy.
Údaje v aplikaci: Používání aplikace není podmínkou pro to, aby váš poskytovatel zdravotní péče mohl prostřednictvím služby Merlin.net sledovat váš systém CardioMEMS™ HF, pokud nejste zařazeni do funkce Dynamic Treatment Plan. Rozhodnete-li se aplikaci nepoužívat nebo ji již nechcete používat, můžete ji kdykoli odstranit ze svého mobilního zařízení. Odstranění aplikace nebude mít vliv na údaje přenášené do služby Merlin.net HF nebo v ní uchovávané vaším poskytovatelem zdravotní péče a váš poskytovatel zdravotní péče bude i nadále moci váš systém CardioMEMS™ HF sledovat na dálku. Odstranění aplikace rovněž nebude mít vliv na váš účet v aplikaci.
Chcete-li zrušit svůj účet v aplikaci nebo odstranit své osobní údaje, můžete využít funkci pro odstranění účtu dostupnou v aplikaci (je-li k dispozici) nebo kontaktovat technickou podporu společnosti Abbott na adrese myCardioMEMS@abbott.com nebo svého zástupce společnosti Abbott. Právo na výmaz osobních údajů můžete uplatnit také prostřednictvím kteréhokoli ze způsobů kontaktu uvedených v části
+Kontaktujte nás. Upozorňujeme, že pokud odstraníte aplikaci, nebudou odstraněny osobní údaje, které jste si již dříve stáhli do svého mobilního zařízení nebo které jste poskytli třetí straně. Pokud odstraníte své osobní údaje v aplikaci, společnost Abbott si ponechá agregované, pseudonymizované a anonymizované údaje a může být povinna uchovávat některé osobní údaje, pokud to vyžadují právní předpisy (například za účelem splnění regulatorních požadavků vztahujících se na zdravotnické prostředky).
+Kontaktujte nás
Máte-li jakékoli dotazy, připomínky nebo stížnosti týkající se zpracování vašich osobních údajů pro účely poskytování zdravotní péče nebo si přejete uplatnit svá práva v oblasti ochrany osobních údajů, obraťte se přímo na svého poskytovatele zdravotní péče.
Máte-li jakékoli dotazy, připomínky nebo stížnosti týkající se našich postupů při ochraně osobních údajů, včetně záležitostí souvisejících s aplikací a/nebo službami, můžete nás kontaktovat prostřednictvím odkazu „Contact Us“ na některé z našich webových stránek nebo e-mailem na adrese privacy@abbott.com. Případně nám můžete napsat na adresu:
K rukám: Privacy Officer, Abbott, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, MN 55117, USA
Uživatelé z EHP a Švýcarska naleznou další kontaktní údaje také níže v příslušné regionální části
tohoto oznámení.
Ve veškeré komunikaci s námi uveďte e-mailovou adresu použitou při registraci do aplikace a podrobný popis své žádosti.
+Změny tohoto oznámení o ochraně osobních údajů
Toto oznámení o ochraně osobních údajů pravidelně přezkoumáváme. Pokud dojde k podstatným změnám našich postupů při ochraně osobních údajů, budou tyto změny promítnuty do aktualizovaného znění tohoto oznámení. Na aktualizace tohoto oznámení budete upozorněni e-mailem nebo prostřednictvím aplikace při jejím příštím použití.
Aniž jsou dotčena vaše práva podle příslušných právních předpisů, vyhrazuje si společnost Abbott právo toto oznámení o ochraně osobních údajů bez předchozího upozornění aktualizovat a měnit tak, aby odráželo technologický vývoj, změny právních předpisů a regulatorních požadavků i osvědčené obchodní postupy, pokud tyto změny nemění postupy zpracování osobních údajů popsané v tomto oznámení o ochraně osobních údajů.
+USTANOVENÍ SPECIFICKÁ PRO JEDNOTLIVÉ ZEMĚ
+EHP a Švýcarsko
Tato část se použije, pokud se nacházíte v Evropském hospodářském prostoru (EHP) nebo ve Švýcarsku. Popisuje, jak zpracováváme vaše osobní údaje (v těchto jurisdikcích označované jako
„osobní data“) v souvislosti s aplikací a službami.
„GDPR“ označuje obecné nařízení o ochraně osobních údajů (nařízení (EU) 2016/679) společně s prováděcími právními předpisy jednotlivých členských států EU, ve znění jejich pozdějších změn. Pokud je výše uvedena země, která není členem Evropské unie, je tomu tak proto, že právní předpisy této země obsahují ustanovení, která jsou z hlediska ochrany osobních údajů v podstatě obdobná nebo srovnatelná s GDPR.
Odkazy na pojmy „správce“ a „zpracovatel“ vycházejí z jejich definic podle GDPR a švýcarského spolkového zákona o ochraně osobních údajů ze dne 25. září 2020, včetně jejich pozdějších změn.
Právní základ
V níže uvedené tabulce jsou uvedeny kategorie osobních údajů, které společnost Abbott jako správce zpracovává. Tabulka uvádí právní základ, na jehož základě společnost Abbott zpracovává osobní údaje pro každý z uvedených účelů.
Účel | Kategorie osobních údajů | Právní základ společnosti Abbott |
Poskytování, provoz, údržba a zabezpečení aplikace, včetně registrace, ověřování totožnosti, správy uživatelského účtu, funkcí aplikace, nastavení aplikace a monitorování jejího výkonu. | Jméno, datum narození, sériové číslo systému CardioMEMS™ HF, e-mailová adresa, telefonní číslo, heslo do aplikace / přihlašovací údaje, preference a nastavení aplikace, záznamy o udělených souhlasech nebo potvrzeních, informace o výkonu aplikace, včetně hlášení o pádech aplikace, a další technické informace nebo informace o uživatelském účtu, které se netýkají zdravotního stavu a jsou nezbytné pro poskytování a zabezpečení aplikace. | Čl. 6 odst. 1 písm. b) GDPR (a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): plnění licenční smlouvy s koncovým uživatelem aplikace (App EULA). Pokud zpracování není nezbytné pro plnění licenční smlouvy s koncovým uživatelem aplikace (App EULA), čl. 6 odst. 1 písm. f) GDPR (a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): oprávněný zájem společnosti Abbott na provozu, údržbě a zabezpečení aplikace. Pokud jsou poskytnuty nepovinné osobní údaje: souhlas (čl. 6 odst. 1 písm. a) GDPR a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů) |
Vyřizování žádostí o technickou podporu, které adresujete přímo společnosti Abbott. | Kontaktní údaje, identifikátory uživatelského účtu, technické informace o aplikaci, informace o výkonu aplikace, údaje týkající se žádosti o technickou podporu a veškeré informace, které společnosti Abbott poskytnete v souvislosti se žádostí o technickou podporu. | Čl. 6 odst. 1 písm. b) GDPR (a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): plnění licenční smlouvy s koncovým uživatelem aplikace (App EULA); a/nebo čl. 6 odst. 1 písm. f) GDPR (a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): oprávněný zájem společnosti Abbott na vyřizování žádostí o technickou podporu a zajišťování provozu aplikace. |
Zasílání oznámení týkajících se aplikace, služeb, zabezpečení nebo bezpečnosti výrobků, která nemají marketingovou povahu. | Jméno, e-mailová adresa, údaje o uživatelském účtu v aplikaci, preference týkající se komunikace a informace nezbytné k identifikaci příslušného oznámení týkajícího se aplikace, služeb, zabezpečení nebo bezpečnosti výrobků. | Čl. 6 odst. 1 písm. b) GDPR (a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): plnění licenční smlouvy s koncovým uživatelem aplikace (App EULA); Čl. 6 odst. 1 písm. c) GDPR (a odpovídající ustanovení |
Účel | Kategorie osobních údajů | Právní základ společnosti Abbott |
příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): splnění právní povinnosti, pokud je příslušné oznámení vyžadováno právními předpisy; a/nebo čl. 6 odst. 1 písm. f) GDPR (a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): oprávněný zájem společnosti Abbott na zasílání sdělení týkajících se služeb, zabezpečení a bezpečnosti výrobků. | ||
Pro účely popsané v uděleném souhlasu. | Jméno, datum narození, sériové číslo systému CardioMEMS™ HF, e-mailová adresa, telefonní číslo, heslo do aplikace / přihlašovací údaje, preference a nastavení aplikace, záznamy o udělených souhlasech nebo potvrzeních, informace o výkonu aplikace, včetně hlášení o pádech aplikace, a další technické informace nebo informace o uživatelském účtu, které se netýkají zdravotního stavu a jsou nezbytné pro poskytování a zabezpečení aplikace. | Čl. 6 odst. 1 písm. a) GDPR (a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): subjekt údajů udělil souhlas. Pokud se společnost Abbott opírá o souhlas, můžete jej kdykoli odvolat způsobem popsaným v tomto oznámení o ochraně osobních údajů. |
Plnění právních povinností, včetně povinností souvisejících s bezpečností zdravotnických prostředků, hlášení nežádoucích účinků, sledováním po uvedení na trh a dalších povinností podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích nebo podle jiných použitelných právních předpisů, vyřizování oprávněných žádostí a určení, výkon nebo obhajoba právních nároků. | Informace relevantní pro splnění právní povinnosti, vyřízení žádosti, vedení šetření nebo uplatnění právního nároku, například údaje o uživatelském účtu, kontaktní údaje, údaje o aplikaci, komunikace v rámci technické podpory a další informace nezbytné pro příslušný účel. | Čl. 6 odst. 1 písm. c) GDPR (a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): splnění právní povinnosti. Pokud jsou údaje týkající se zdravotního stavu zpracovávány pro účely vyžadované nařízením o zdravotnických prostředcích nebo jinými použitelnými právními předpisy, čl. 9 odst. 2 písm. i) GDPR: z důvodů veřejného zájmu v oblasti veřejného zdraví, včetně zajištění vysokých standardů kvality a bezpečnosti zdravotnických prostředků, na základě nařízení o zdravotnických prostředcích nebo jiných použitelných právních předpisů. Pro účely určení, výkonu nebo obhajoby |
Účel | Kategorie osobních údajů | Právní základ společnosti Abbott |
právních nároků: Čl. 6 odst. 1 písm. f) GDPR (a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): oprávněný zájem společnosti Abbott na ochraně jejích práv a, pokud jsou zpracovávány údaje týkající se zdravotního stavu, čl. 9 odst. 2 písm. f) GDPR: zpracování nezbytné pro určení, výkon nebo obhajobu právních nároků. | ||
Pseudonymizované údaje pro výzkumné nebo statistické účely za účelem:
| Datum narození, sériové číslo systému CardioMEMS™ HF, preference a nastavení aplikace, záznamy o udělených souhlasech nebo potvrzeních, informace o výkonu aplikace, včetně hlášení o pádech aplikace, a další technické informace nebo informace o uživatelském účtu, které se netýkají zdravotního stavu a jsou nezbytné pro poskytování a zabezpečení aplikace. | Pro údaje týkající se zdravotního stavu: Čl. 6 odst. 1 písm. a) a čl. 9 odst. 2 písm. a) GDPR: výslovný souhlas. Pro osobní údaje, které se netýkají zdravotního stavu: Čl. 6 odst. 1 písm. f) GDPR: oprávněné zájmy. Pokud se společnost Abbott opírá o souhlas, můžete jej kdykoli odvolat způsobem popsaným v tomto oznámení o ochraně osobních údajů. |
Účel | Kategorie osobních údajů | Právní základ společnosti Abbott |
zabezpečení, pojištění či veřejných prostředků. | ||
Pro obchodní činnost, výzkum, vývoj produktů, analytiku, podávání zpráv a další činnosti společnosti Abbott využívající anonymizované informace. | Informace, které byly anonymizovány tak, že vás již nelze identifikovat. | Na anonymizované informace se nevztahují právní předpisy o ochraně osobních údajů. |
Provádění výzkumu využívajícího osobní údaje, které se netýkají zdravotního stavu. | Minimalizované osobní údaje, které se netýkají zdravotního stavu a jsou nezbytné pro účely výzkumu, například informace o používání aplikace, informace o výkonu aplikace, obecné demografické údaje a další údaje, které se netýkají zdravotního stavu a jsou využívány ke zlepšování produktů, analytickým činnostem, průzkumům nebo studiím založeným na datech z reálné klinické praxe (real-world evidence). | Čl. 6 odst. 1 písm. f) GDPR (a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): oprávněný zájem společnosti Abbott na provádění výzkumu, analytických činností, zlepšování produktů a studií založených na datech z reálné klinické praxe (real-world evidence), pokud to umožňují příslušné právní předpisy. |
Provádění výzkumu využívajícího údaje týkající se zdravotního stavu v případech, kdy tyto údaje nebyly anonymizovány. | Minimalizované údaje týkající se zdravotního stavu, které jsou nezbytné pro účely výzkumu a mohou zahrnovat pseudonymizované údaje nebo údaje zbavené informací umožňujících identifikaci, jako je sériové číslo systému CardioMEMS™ HF, intervaly mezi datem implantace a daty následných návštěv, datum implantace a demografické údaje, jako je místo bydliště a věk. | Čl. 6 odst. 1 písm. a) a čl. 9 odst. 2 písm. a) GDPR (a odpovídající ustanovení příslušných právních předpisů o ochraně osobních údajů): výslovný souhlas. |
Výše uvedená tabulka popisuje zpracování osobních údajů, které společnost Abbott provádí jako správce. Nevztahuje se na zpracování osobních údajů, které společnost Abbott provádí jako zpracovatel jménem vašeho poskytovatele zdravotní péče v souvislosti se službou Merlin.net HF. Pokud společnost Abbott provádí výzkum s využitím identifikovatelných osobních údajů získaných z aplikace, opírá se o právní základ uvedený ve výše uvedené tabulce a v případech, kdy je vyžadován výslovný souhlas, získá váš souhlas samostatně ještě před zahájením takového zpracování. Další informace o účelech výzkumu společnosti Abbott, používaných ochranných opatřeních a odvolání souhlasu v případech, kdy společnost Abbott zpracovává osobní údaje na základě souhlasu, naleznete v části +Výzkum.
Předávání údajů: Informace shromažďované prostřednictvím aplikace a služby Merlin.net HF mohou být v závislosti na umístění vašeho poskytovatele zdravotní péče a použitém způsobu nasazení předávány do Spojených států amerických a tam uchovávány. Pokud požádáte o technickou podporu,
budou vaše osobní údaje (včetně údajů týkajících se zdravotního stavu) zpřístupněny našim týmům vzdálené péče působícím mimo jiné ve Spojených státech amerických a Belgii. Vaše osobní údaje budou předávány na základě standardních smluvních doložek EU.
Pokud se nacházíte v EHP nebo ve Švýcarsku, uzavřeli váš poskytovatel zdravotní péče a společnost Abbott v případě, že je to vyžadováno, standardní smluvní doložky schválené Evropskou komisí. Pokud si přejete získat další informace o příslušných zárukách pro předávání osobních údajů nebo o tom, jak získat jejich kopii, můžete nás kontaktovat prostřednictvím údajů uvedených v části +Kontaktujte nás.
Pokud nás kontaktujete přímo a požádáte o technickou podporu, mohou být vaše osobní údaje (včetně údajů týkajících se zdravotního stavu) zpřístupněny našim týmům vzdálené péče ve Spojených státech amerických a v Evropské unii, jakož i dalším pracovištím technické podpory uvedeným v části
+Přeshraniční předávání osobních údajů, je-li to nezbytné pro vyřízení vašeho požadavku. Mezinárodní předávání osobních údajů v rámci společnosti Abbott se řídí dohodou o předávání údajů, která zahrnuje standardní smluvní doložky schválené Evropskou komisí a poskytuje odpovídající záruky ochrany osobních údajů předávaných mimo EHP a Švýcarsko. Viz část +Uchovávání údajů
Společnost Abbott rovněž předává vaše osobní údaje jako správce v rozsahu nezbytném ke splnění svých právních povinností, například povinností souvisejících s kvalitou a bezpečností zdravotnických prostředků nebo s úhradou či financováním nákladů na zdravotní péči, jak je popsáno v části
+Zdravotnické prostředky a další právní požadavky, nebo pro účely výzkumu, pokud pro něj má společnost Abbott právní základ, včetně souhlasu se zpracováním údajů týkajících se zdravotního stavu, je-li vyžadován, jak je popsáno v části +Výzkum a v této části +EHP a Švýcarsko.
Pověřenec pro ochranu osobních údajů: Kontaktní údaje našeho evropského pověřence pro ochranu osobních údajů spolu s dalšími užitečnými kontaktními informacemi jsou k dispozici na adrese www.eu-dpo.abbott.com.
Vaše práva: Pokud chcete uplatnit některé z práv uvedených v části +Jak mohou jednotliví uživatelé získat přístup ke svým osobním údajům, opravit je a uplatnit svá práva a kontaktujete nás e-mailem, doporučujeme uvést do předmětu e-mailu příslušné označení (například „Žádost o opravu“,
„Žádost o přístup“ nebo jiný odpovídající název uplatňovaného práva). Na vaši žádost odpovíme v souladu s příslušnými právními předpisy, a to i v rámci všech stanovených zákonných lhůt. Pokud nejste spokojeni s jakýmkoli aspektem zpracování vašich osobních údajů společností Abbott, máte právo podat stížnost u příslušného místního dozorového úřadu pro ochranu osobních údajů.
+Místní společnosti Abbott v EHP a ve Švýcarsku
Země | Název | Adresa |
Rakousko | SJM AUSTRIA | Wienerbergstraße 11, 1100 Vídeň. Rakousko |
Belgie | SJM BELGIUM | Da Vinci laan 11, Box F1, 1935 Zaventem, Belgie |
Dánsko | SJM DENMARK | Produktionsvei 14, 2600 Glostrup, Dánsko |
Francie | ABBOTT MEDICAL FRANCE SAS | 1-3, esplanade du Foncet CS 90087, 92442 Issy les Moulineaux Cedex France |
Německo | SJM GERMANY | Helfmann-Park 7, 65760 Eschborn, Německo |
Řecko | Abbott Medical Hellas Limited Liability Trading Company (obchodní název: Abbott Medical Hellas Ltd.) V řečtině: Άμποτ Ιατρικά Ελλάς Εμπορική Εταιρεία Περιορισμένης | Iroos Matsi & Archaeou Theatrou Str., 17456 Alimos-Athens, Řecko |
Země | Název | Adresa |
Ευθύνης a obchodní název Άμποτ Ιατρικά Ελλάς Ε.Π.Ε | ||
Itálie | ABBOTT MEDICAL SRL | Viale Thomas Alva Edison , 110, Edison Center – Edificio C, 20099 Sesto San Giovanni (MI) Itálie |
Nizozemsko | SJM NETHERLANDS | Standaardruiter 13, 3905 PT Veenendaal, Nizozemsko |
Portugalsko | SJM PORTUGAL | Rua Carlos Albert.Mota Pinto, 17-7°B,Edificio Amoreiras Sq. Lisboa. PT, Portugalsko |
Španělsko | ABBOTT MEDICAL ESPAÑA S.A | AVENIDA DE BURGOS 91, 28050 MADRID, ŠPANĚLSKO |
Švýcarsko | St Jude Medial (Schweiz) AG | Pfingstweidstrasse 60, 8005 Curych. Švýcarsko |
KONEC OZNÁMENÍ O OCHRANĚ OSOBNÍCH ÚDAJŮ – TOTO OZNÁMENÍ O OCHRANĚ OSOBNÍCH ÚDAJŮ SLOUŽÍ K TOMU, ABY VÁS INFORMOVALO O TOM, JAK SPOLEČNOST ABBOTT POUŽÍVÁ A ZPRACOVÁVÁ VAŠE OSOBNÍ ÚDAJE. TOTO OZNÁMENÍ NENÍ SMLOUVOU ANI NETVOŘÍ SOUČÁST NÍŽE UVEDENÉ LICENČNÍ SMLOUVY S KONCOVÝM UŽIVATELEM.