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CARDIOVASCULAR
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EPIC. BY DESIGN.

Linx AC 石灰化テクノロジーを採用した Epic 生体弁は、耐久性と弁性能、スムーズで合理化されたインプラント性を実現するように設計されています。

すべての生体弁の中で心室突出全長が最も短いため1-5、Epic 僧帽弁は僧帽弁位の重要な選択肢です。Epic 生体弁はロープロファイルであるため、次のことが可能です。

  • 左心室流出路閉塞のリスクを低減する6
  • 植え込み中に特定方向を制限されない
  • 低侵襲手術(MICS)時のインプラント性をサポートする

Epic 僧帽弁は、Biocor 弁の 20 年間の耐久性データと 25 年間の臨床経験をもとに、同じデザインで設計されています。

LINX AC TECHNOLOGY

アボット独自の Linx AC テクノロジーは、抗石灰化*を促進するために、長期的な弁性能と弁の耐久性を向上させるように設計されています。Linx AC テクノロジーでは、以下によって石灰化に対する耐性が実証されています。

  • リン脂質の除去7
  • 遊離アルデヒドの削減8,9
  • コレステロール付着を最小限に抑える10
  • 弁尖コラーゲン構造の安定化10

* 現在利用可能な臨床データでは、ヒトに対する抗石灰化組織治療の長期的影響が評価されていません。

EPIC MITRAL VALVE DURABILITY AND ENHANCED CONTROL

Epic 僧帽弁のトリプルコンポジットデザインと独自の心膜シールドは、耐久性を考慮して設計されています。インプラントを容易にするために、Epic 弁には以下で構成された FlexFit システムも備わっています。

  • 柔軟なポリマー製ステント
  • ラチェット機構ホルダー
  • リンス時間10秒×2回
REFERENCES

1. Epic valve [package insert]. Chicago, IL: Abbott; table 1.
2. Carpentier-Edwards PERIMOUNT THEON Mitral Replacement System Brochure. #AR00856. 
3. Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Pericardial Bioprosthesis Brochure. #AR01603. 
4. Medtronic Mosaic Bioprosthesis Aortic and Mitral Brochure. #UC200103933b EN. 
5. Medtronic Hancock II and Hancock II Ultra Bioprosthesis Brochure.
6. Guler N, Ozkara C, Akyol A. Left ventricular outflow tract obstruction after bioprosthetic mitral valve replacement with posterior mitral leaflet preservation. Tex Heart Inst J. 2006;33:399-401.
7. Vyavahare, N, Hirsch, D, Lerner, E, et al. Prevention of bioprosthetic heart valve calcification by ethanol preincubation. Circulation. 1997:95;479-488. doi.org/10.1161/01.CIR.95.2.479.
8. Kelly SJ, Ogle MF, Carlyle WC, et al. Biocompatibility and calcification of bioprosthetic heart valves. Presented at: Society for Biomaterials, Sixth World Biomaterials Congress Transaction. May 2000:1353. 
9. Frater RWM, Seifter E, Liao K, et al. Chapter 8. In: Gabbay, S, Wheatley DJ, eds. Advances in Anticalcific and Antidegenerative Treatment of Heart Valve Bioprostheses. 1st ed. Austin: Silent Partners, Inc; 1997:105-113.
10. Vyavahare NR, Hirsch D, Lerner E, et al. Prevention of calcification of glutaraldehyde-crosslinked porcine aortic cusps by ethanol preincubation: mechanistic studies of protein structure and water-biomaterial relationships. J Biomed Mater Res. 1998;40:577-585.

DESIGNED TO BE VERSATILE AND MADE TO BE ADAPTABLE

Epic僧帽弁は、僧帽弁位で重要となるソーイングカフのフィッティングと弁尖の中央部接合という 2 つの機能を持たせることで、弁の閉鎖不全を最小限に抑えます。

革新的なトリプルコンポジットデザインでは、3 つのブタ弁尖をそれぞれ使用して、弁尖接合を調整、ストレスを軽減し、閉鎖不全を予防します。適合性のあるソーイングカフにより、石灰化した弁輪など、リスクの高い部位で閉鎖不全をさらに抑えます。

 

THE INNOVATIVE FLEXFIT SYSTEM

Epic 生体弁の特徴

REFERENCES

1.Epic valve [package insert].Chicago, IL: Abbott; table 1.
2.Carpentier-Edwards PERIMOUNT THEON Mitral Replacement System Brochure.#AR00856. 
3.Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Pericardial Bioprosthesis Brochure.#AR01603. 
4.Medtronic Mosaic Bioprosthesis Aortic and Mitral Brochure.#UC200103933b EN. 
5.Medtronic Hancock II and Hancock II Ultra Bioprosthesis Brochure.
6.Guler N, Ozkara C, Akyol A. Left ventricular outflow tract obstruction after bioprosthetic mitral valve replacement with posterior mitral leaflet preservation.Tex Heart Inst J. 2006;33:399-401.

EXCEPTIONAL DURABILITY COMPARED TO OTHER SURGICAL MITRAL VALVES

耐久性は生体弁で考慮すべき重要な要素であり、Epic 僧帽弁は 10 年間の耐久性という優れた長期の実績があります。

 

Freedom from Structural Valve Deterioration7

Epic 僧帽弁は優れた弁性能を発揮します

 

Freedom from Reoperation due to Structural Valve Deterioration

Epic 僧帽弁は優れた弁性能を発揮します

Epic 弁の前身である Biocor 弁のデータを評価すると、その耐久性は優れています。

 

*Results from different clinical trials are not directly comparable. Information provided for educational purposes only.

REFERENCES

1.Epic valve [package insert].Chicago, IL: Abbott; table 1.
2.Carpentier-Edwards PERIMOUNT THEON Mitral Replacement System Brochure. #AR00856.
3.Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Pericardial Bioprosthesis Brochure.#AR01603.
4.Medtronic Mosaic Bioprosthesis Aortic and Mitral Brochure. #UC200103933b EN.
5.Medtronic Hancock II and Hancock II Ultra Bioprosthesis Brochure.
6.Guler N, Ozkara C, Akyol A. Left ventricular outflow tract obstruction after bioprosthetic mitral valve replacement with posterior mitral leaflet preservation. Tex Heart Inst J. 2006;33:399-401
7. Lehmann S, Jawad K, Meyer A, et al. Long-term follow-up after porcine xenograft mitral valve replacement. Presented at: American Association for Thoracic Surgery Mitral Conclave; April 27-28, 2017; New York, NY USA.
8. Mykén PS, Bech-Hansen O. A 20-year experience of 1712 patients with the Biocor porcine bioprosthesis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009;137:76-81.
9. Bourguignon T, Bouquiaux-Stablo AL, Loardi C, et al. Very late outcomes for mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 25-year follow-up of 450 implantations. J Thorac Cardiovasc Surg.2014;148:2004-2011.
10. Borger MA, Ivanov J, Armstrong S, et al. Twenty-year results of the Hancock II bioprosthesis. J Heart Valve Dis. 2006;15:49-56.

EPIC MITRAL VALVE ORDERING INFORMATION

モデル番号

弁サイズ(mm)

弁輪径(mm)

内径(ステント内径 mm)

心室突出長(mm)

全弁高(mm)

E100-25M-00

25

25

23

9

16

E100-27M-00

27

27

25

9

17

E100-29M-00

29

29

27

10

19

E100-31M-00

31

31

29

10

20

E100-33M-00

33

33

31

11

20

REFERENCES

1.Epic valve [package insert].Chicago, IL: Abbott; table 1.
2.Carpentier-Edwards PERIMOUNT THEON Mitral Replacement System Brochure.#AR00856. 
3.Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Pericardial Bioprosthesis Brochure.#AR01603. 
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6.Guler N, Ozkara C, Akyol A. Left ventricular outflow tract obstruction after bioprosthetic mitral valve replacement with posterior mitral leaflet preservation.Tex Heart Inst J. 2006;33:399-401.

販売名:SJMエピック生体弁
承認番号:22300BZX00200000
製造販売元:アボットメディカルジャパン合同会社

AM-CV-JP-WEB-2003-Rev.A

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