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カーディアックアブレーション製品に関するリーダー的存在であるアボットは、世界各地の医師とパートナーシップを築き、信頼性が高く快適に使用できるイリゲーションアブレーションカテーテルに対する臨床上のニーズに応えるべく取り組んできました。その結果として開発されたのが、FlexAbility™ カーディアックアブレーションカテーテル Sensor Enabled™(FlexAbility™ SE)です。
販売名:FlexAbility SE イリゲーションカテーテル
承認番号:22800BZX00449000
製造販売会社:アボットメディカルジャパン合同会社
柔軟性に富んだ先端、そして高度なシャフトとハンドルの組合せを備えた FlexAbility™ SE は、安全性や効果、耐久性に優れた予測可能な心臓アブレーションカテーテルを求める医療業界のニーズに応えるべく設計されたものです1-4*。
FlexAbility™ SE は、アボットのマッピングおよびナビゲーションシステム (EnSite Precision™ カーディアック・マッピングシステムなど) に組み込むことで、治療の汎用性と精度を高めるよう設計されており、正確で詳細なモデルを容易に作成し5 、 効果的に焼灼巣を作成することができます2。
FlexAbility™ SE の目的は、患者様に対してより安全に効果的な治療成績をもたらすことであり1-4 、また一貫性のある性能を発揮するとともに、(長時間の手技において重要となる)操作に伴う疲労を軽減することです6,9**。
*FlexAbility SE には、 FlexAbility アブレーションカテーテルと同じ柔軟性のある先端が採用されています。この先端は、ベンチテストと前臨床試験において、Therapy Cool Flex で使用される先端と同等の性能を持つことが示されました。
**Abbott Therapy™ Cool Flex™ アブレーションカテーテルと比較した場合。
***Abbott Therapy™ Cool Path™ カテーテルと比較した場合。
****ThermoCool™ SF カテーテル(Biosense Webster, Inc.)と比較した場合。
1.Abbott.Data on file.Report 90058001.
2.Abbott.Data on file.Report 90122753.Based on Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter tip.
3.Peichl, P., & Kautzner, J. (2013).Advances in irrigated tip catheter technology for treatment of cardiac arrhythmias. Recent Patents on Cardiovascular Drug Discovery, 8(1), 10-16. http://dx.doi.org/10.2174/1574890111308010003
4.Winterfield, J. R., Jensen, J., Gilbert, T., Marchlinski, F., Natale, A., Packer, D., … Wilber, D. J. (2015).Lesion size and safety comparison between the novel flex tip on the FlexAbility ablation catheter and the solid tips on the ThermoCool and ThermoCool SF ablation catheters. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 27(1), 102-109. http://dx.doi.org/10.1111/jce.12835
5.Abbott.Data on file.Report 90213470.
6.Abbott.Data on file.Report 90213554.
7.Abbott.Data on file.Report 90042968.
8.Abbott.Data on file.Report 90139188.
9.Abbott.Data on file.Report 90115246.
FlexAbility™ SE では、定方向送液と先端温度モニタリングの機能を備えた柔軟な先端設計によって、
手技のリスクが低減されます1-3。
FlexAbility™ SE のシャフトには優れた平面性、トルク応答、および耐久性を組み合わせた次世代の技術が採用されています***5,6。
FlexAbility™ SE は、当社の包括的な不整脈管理ポートフォリオの一部です。FlexAbility™ SE は、当社の主な電気生理学製品の 1 つです。当社は、汎用性があり効果的な不整脈の診断、治療および管理に必要な選択肢を提供する独創的な設計で医療業界をリードしています。 不整脈の理解と管理について、当社は生涯にわたってパートナーとなります。不整脈管理に対する当社の取り組みの詳細をご覧ください。
*FlexAbility SE には FlexAbility アブレーションカテーテルと同じ柔軟性のある先端が採用されています。この先端は、ベンチテストと前臨床試験において、Therapy Cool Flex で使用される先端と同等の性能を持つことが示されました。
**ThermoCool™ SF カテーテル(Biosense Webster, Inc.)と比較した場合。
***Abbott Therapy™ Cool Flex™ アブレーションカテーテルと比較した場合。
ThermoCool は Biosense Webster, Inc. の商標です。
1.Abbott.Data on file, Report 90058001.
2.Peichl, P., & Kautzner, J. (2013).Advances in irrigated tip catheter technology for treatment of cardiac arrhythmias. Recent Patents on Cardiovascular Drug Discovery, 8(1), 10-16. http://dx.doi.org/10.2174/1574890111308010003
3.Winterfield, J. R., Jensen, J., Gilbert, T., Marchlinski, F., Natale, A., Packer, D., Wilber, D. J. (2016).Lesion size and safety comparison between the novel flex tip on the FlexAbility ablation catheter and the solid tips on the ThermoCool and ThermoCool SF ablation catheters. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 27(1), 102-109. http://dx.doi: 10.1111/jce.12835
4.Abbott.Data on file, Report 90122753.Based on Therapy™ Cool Flex™ ablation catheter tip.
5.Abbott.Data on file, Report 90115246.
6.Abbott.Data on file, Report 90213554.
モデル番号 |
説明 |
カーブタイプ |
フレンチサイズ(F) |
電極間隔(mm) |
先端電極(mm) |
長さ(cm) |
---|---|---|---|---|---|---|
A-FASE-DD |
バイディレクショナル |
D-D |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A-FASE-DF |
バイディレクショナル |
D-F |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A-FASE-FF |
バイディレクショナル |
F-F |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A-FASE-FJ |
バイディレクショナル |
F-J |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A-FASE-JJ |
バイディレクショナル |
J-J |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A-FASE-D |
ユニディレクショナル |
D |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A-FASE-F |
ユニディレクショナル |
F |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
A-FASE-J |
ユニディレクショナル |
J |
8 |
1-4-1 |
4 |
115 |
AM-CV-JP-WEB-0030-Rev. A
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