CARDIOVASCULAR
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DER WELTWEIT ERSTE SMARTPHONE-KOMPATIBLE IMPLANTIERBARE ARRHYTHMIE-MONITOR

Viele Dinge können Ihren Alltag stören. Wir sind der Meinung, dass die Überwachung Ihres Herzens nicht dazu gehören sollte.

DIESES GERÄT IST IN AUSGEWÄHLTEN INTERNATIONALEN MÄRKTEN KOMMERZIELL ERHÄLTLICH.

Der Confirm Rx™ ICM (Imlantierbarer Arrhythmie-Monitor; Insertable Cardiac Monitor) überwacht kontinuierlich Ihr Herz, ohne Ihren Alltag zu stören. Sie können Ihren täglichen Aktivitäten nachgehen, während der ICM dafür sorgt, dass Ihr Arzt die benötigten Informationen erhält, um einen speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenen Therapieplan zu erstellen. 

KONTINUIERLICHE ÜBERWACHUNG

Kardiale Episoden können jederzeit auftreten. Deshalb überwacht der Confirm Rx™  ICM Ihren Herzrhythmus (Herzschlag) kontinuierlich für eine Dauer von bis zu zwei Jahren.

EINFACH ZU BEDIENENDE APP

Die mobile App myMerlin™  kommuniziert mit Ihrem Confirm Rx™ ICM. Ihr Arzt kann erkennen, wenn sich Ihr Herzrhythmus verändert. Mit der App können Sie zudem Symptome selbst erfassen, wenn Sie das Gefühl haben, dass etwas nicht stimmt. 

Wir nehmen den Datenschutz sehr ernst. Ihre persönlichen Daten sind sicher und verschlüsselt. 

SCHLANKES PROFIL

Der Confirm Rx™ ICM ist besonders flach und unauffällig. Das kompakte Gerät sorgt zusammen mit der mobilen App myMerlin™ für eine zuverlässige Überwachung. Von der diskreten Überwachung wissen dabei nur Sie, Ihre Umgebung bekommt davon nichts mit. 

 

myMERLIN APP

Laden Sie die myMerlin™ App für den Confirm Rx™ ICM jetzt herunter. Die App ist kostenlos und enthält eine vollständige Demo.

LITERATURHINWEISE

Bluetooth ist eine eingetragene Marke von Bluetooth SIG, Inc.
Apple, das Apple-Logo, iPhone und iPad sind eingetragene Marken von Apple Inc., die in den USA, anderen Ländern und Regionen registriert sind. Bei App Store handelt es sich um eine Dienstleistungsmarke von App Inc.

 

SO FUNKTIONIERT DER IMPLANTIERBARE ARRHYTHMIE-MONITOR CONFIRM Rx™

Falls nach Ansicht Ihres Arztes eine Langzeitüberwachung notwendig ist, um die Ursache Ihres unregelmäßigen Herzschlags zu ermitteln, entscheidet er sich möglicherweise für den implantierbaren Arrhythmie-Monitor (ICM) Confirm Rx™. Der Confirm Rx™ ICM stellt Ihrem Arzt wichtige Informationen über Ihren Herzrhythmus zur Verfügung, und das über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren. Diese Daten können Ihren Arzt bei der Diagnose von Herzproblemen wie einem unregelmäßigen Herzrhythmus (Arrhythmie) oder dabei unterstützen, eine herzbedingte Ursache für unerklärliche Ohnmachtsanfälle (Synkope) zu erkennen.

Screen Cap for Jean's Story: an Animated Patient Experience
Jeans Geschichte: eine animierte Patientenerfahrung

Jean ist einer der vielen Patienten, die mittlerweile die Bluethooth-Technologie und den ConfirmRX(tm) ICM nutzen, um ihre Gesundheit zu überwachen. In dieser kurzen Animation berichtet er über seine Erfahrungen.

EINFACHES IMPLANTATIONSVERFAHREN UND EINE APP-BASIERTE KOMMUNIKATION

Das Einsetzen des Confirm Rx™ ICM ist ein einfacher Eingriff, der nur wenig Zeit in Anspruch nimmt. Die Stelle des Eingriffs wird betäubt und gereinigt, bevor ein kleiner Schnitt vorgenommen wird. Der Monitor wird in Herznähe unter Ihrer Haut eingesetzt. Danach wird der Schnitt mit einer Naht oder Gewebekleber geschlossen. 

AUTOMATISCHE UND MANUELLE ÜBERWACHUNG FÜR MEHR KONTROLLE

Der Confirm Rx™ ICM und die myMerlin™ App (zur Verwendung mit Ihrem Smartphone) bieten Ihnen folgende Vorteile: 

  • Sie haben die Gewissheit, dass Ihr Herz rund um die Uhr überwacht wird.
  • Nachts können Berichte mit Daten automatisch übertragen werden. Sie begeben Sich dafür einfach in die Nähe Ihres Smartphones – weitere Überwachungsgeräte sind nicht erforderlich.
  • Sie können sich sicher sein, dass Ihre übertragenen Daten verschlüsselt und sicher sind. 
  • Auftretende gesundheitliche Probleme und Symptome können sofort erkannt und entsprechende Informationen an Ihre Klinik gesendet werden.
  • Sie können Ihre Übertragungen prüfen und Aufklärungsmaterialien auf Ihrem Smartphone einsehen.
SO ERFASSEN UND SENDEN SIE SYMPTOME

Wenn Sie Symptome verspüren, können Sie diese mit der mobilen App myMerlin™ for Confirm Rx™ ICM erfassen. Damit kann sich Ihr Arzt ein klareres Bild verschaffen. Zu möglichen Symptomen gehören Schwindelgefühl, Ohnmacht oder Kurzatmigkeit.

IST EIN IMPLANTIERBARER ARRHYTHMIE-MONITOR DAS RICHTIGE FÜR SIE?

Halten Sie mit Ihrem Arzt Rücksprache, um herauszufinden, ob ein implantierbarer Arrhythmie-Monitor für Sie oder Ihre Betreuungspersonen das Richtige ist.

 

myMERLIN APP

Laden Sie die myMerlin™ App für den Confirm Rx™ ICM jetzt herunter. Die App ist kostenlos und enthält eine vollständige Demo.

 

LITERATURHINWEISE

Bluetooth ist eine eingetragene Marke von Bluetooth SIG, Inc.
Apple, das Apple-Logo, iPhone und iPad sind eingetragene Marken von Apple Inc., die in den USA, anderen Ländern sowie Regionen registriert sind. Bei App Store handelt es sich um eine Dienstleistungsmarke von App Inc.

 

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

WIE ÜBERTRAGE ICH BERICHTE?

Die einzigartige, von Abbott Cardiovascular in Verbindung mit dem Confirm Rx ICM und der mobilen App myMerlin™ zur Verfügung gestellte Smartphone-Technologie überprüft Ihr Gerät jede Nacht automatisch und sendet relevante Daten an Ihre Klinik. Darüber hinaus überträgt Ihre App Informationen entsprechend eines von Ihrer Klinik festgelegten Plans. Sie bleiben ganz einfach in Verbindung, sobald Sie sich in Reichweite Ihres Smartphones befinden. Die Daten werden ohne Ihr Zutun gesichert übertragen. Sie können mithilfe der mobilen App myMerlin™ for Confirm Rx™ ICM auf Ihrem Smartphone überprüfen, ob die Daten übertragen wurden.

Das Herunterladen der myMerlin™ App auf Ihr Smartphone ist ganz einfach. Die App ist kostenlos und enthält eine vollständige Demo.


WIE ERFASSE ICH EIN EPISODE MIT SYMPTOM?

Öffnen Sie auf Ihrem Smartphone die mobile App myMerlin™ for Confirm Rx™ ICM und tippen Sie auf die Schaltfläche „Symptom aufzeichnen“ (Record Symptom). Ihr Smartphone muss sich in Ihrer Nähe befinden (innerhalb von 1,5 Metern), bis die Meldung „Erfolg“ (Success) angezeigt wird.

KANN ICH VERREISEN?

Mit der mobilen App myMerlin™ auf Ihrem Smartphone können Sie bedenkenlos verreisen. Sie benötigen lediglich eine Internetverbindung für die Datenübertragung. Es sind keine zusätzlichen unhandlichen Geräte erforderlich. Lesen Sie mehr dazu unter: Reisen mit Ihrem Gerät. Bevor Sie Ihre Reise antreten, müssen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt über Ihre Reisepläne sprechen.

KANN ICH MEINEN ARRHYTHMIE-MONITOR MIT MEHR ALS EINEM SMARTPHONE KOPPELN?

Nein. Aus Sicherheitsgründen können Sie Ihren Arrhythmie-Monitor jeweils nur mit einem Smartphone koppeln. Wenn Sie Ihren Arrhythmie-Monitor mit einem anderen Smartphone koppeln möchten, als demjenigen, auf das Sie die App ursprünglich heruntergeladen haben, müssen Sie die App zunächst auf Ihrem ersten Smartphone deinstallieren.

KANN ICH MICH MIT MEINEM GERÄT EINER MAGNETRESONANZTOMOGRAPHIE (MRT-SCAN) UNTERZIEHEN?

Beim Confirm Rx™ ICM handelt es sich um ein bedingt MR-sicheres Gerät (auch als MRT-kompatibel oder MRI Ready bezeichnet). Das bedeutet, dass der Gebrauch des Geräts in einer MRT-Umgebung bedingt sicher ist, wenn es gemäß den Anleitungen im Benutzerhandbuch verwendet wird. Sie können sich mit dem Confirm Rx ICM unter Einhaltung bestimmter Parameter einem MRT-Scan unterziehen. Halten Sie mit Ihrem Arzt Rücksprache, bevor Sie einen MRT-Scan durchführen lassen. Sprechen Sie vor einem MRT-Scan mit Ihrem Arzt darüber, welchen Scan Sie benötigen und welche speziellen Parameter eingehalten werden müssen.

Falls Ihnen ein bedingt MR-sicheres Gerät von Abbott Herz- und Gefäßtherapie eingesetzt wurde, laden Sie Ihren MRT-Patientenausweis herunter.

WARUM IST EINE MRT-KOMPATIBILITÄT WICHTIG?

Die MRT avanciert zunehmend zu einem bevorzugten diagnostischen Bildgebungsverfahren, das Ärzte nutzen, um ein breites Spektrum an Erkrankungen zu diagnostizieren. Aufgrund ihrer hochauflösenden Bildqualität und ihrem geringen Strahlenrisiko wird die MRT oftmals anderen diagnostischen Bildgebungsverfahren vorgezogen. Der Einsatz der MRT steigt kontinuierlich an. Mit implantiertem bedingt MR-sicherem Gerät können Sie sich bei Bedarf einem MRT-Scan unterziehen.

WELCHE MÖGLICHKEITEN HABE ICH, FALLS ICH KEIN SMARTPHONE BESITZE?

Wenn Sie kein Smartphone besitzen, können Sie einen mobilen Transmitter von Abbott Cardiovascular nutzen.

Sollten Sie weitere Fragen zur mobilen App myMerlin™ for Confirm Rx™ICM haben, laden Sie bitte diese umfangreiche Liste mit häufig gestellten Fragen herunter. [link to pdf] Die PDF-Datei beantwortet Fragen zur allgemeinen Verwendung, zur Verbindungsherstellung mit Ihrem Arrhythmie-Monitor, zum Erfassen von Symptomen und zum Thema Reisen.

 

Antworten auf weitere häufig gestellte Fragen.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN

Nur auf ärztliche Verordnung abzugeben.

Indikationen: Der Confirm Rx™ ICM ist zur Überwachung und diagnostischen Beurteilung von Patienten mit ungeklärten Symptomen vorgesehen, darunter Schwindel, Palpitationen, Brustschmerzen, Synkopen und Atemnot, sowie von Patienten mit einem Risiko von Herzrhythmusstörungen. Er ist auch für Patienten vorgesehen, bei denen bereits Vorhofflimmern diagnostiziert wurde oder bei denen ein erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern besteht.


Gegenanzeigen: Für das Einsetzen des Confirm Rx™ ICM sind keine Kontraindikationen bekannt. Ausschlaggebend dafür, ob ein subkutanes, dauerhaft eingesetztes Gerät toleriert wird, ist jedoch die spezifische medizinische Situation des Patienten.


Unerwünschte Ereignisse: Zu den möglichen unerwünschten Ereignissen des Implantats gehören (in alphabetischer Reihenfolge): allergische Reaktion, Bildung von Hämatomen oder Zysten, Blutung, chronische Nervenschädigung, Erosion, Extrusion, Infektionen, Keloidbildung, Migration und übermäßiges fibrotisches Gewebewachstum. Detaillierte Informationen zu Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen und potenziellen Komplikationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.


Weitere Informationen: Die ärztliche Einsichtnahme in die vom Confirm Rx™ ICM des Patienten übertragenen Daten ist nur nach Anmeldung beim Merlin.net™ Patient Care Network möglich. Im Merlin.net™ PCN können Ärzte den Übertragungszeitplan konfigurieren und Funktionen der mobilen App myMerlin™ for Confirm Rx™ ICM für den jeweiligen Patienten aktivieren oder deaktivieren. Die Überprüfung der übertragenen Daten durch den jeweiligen Arzt findet unter Umständen nicht sofort nach erfolgter Übertragung statt.


Beschränkungen: Zur Übertragung der Daten aus dem Confirm Rx™ ICM mit der myMerlin™ for Confirm Rx™ App kann das patienteneigene Apple‡ oder Android‡ Mobilgerät verwendet werden. Dazu müssen das Gerät eingeschaltet und die App installiert, die kabellose Bluetooth® Technologie aktiviert und eine Verbindung für den Datenverkehr (Mobilfunk oder WLAN‡) verfügbar sein. Die mobile App myMerlin™ for Confirm Rx™ ermöglicht die regelmäßige Patientenüberwachung auf Grundlage der vom Arzt konfigurierten Einstellungen. Bei fehlgeschlagener Übertragung werden die Daten erneut gesendet. Zahlreiche interne und externe Faktoren können jedoch den Empfang und das Versenden der ICM- und Patientendaten gemäß den ärztlichen Einstellungen beeinträchtigen, verzögern oder verhindern. Dazu gehören Patientenumgebung, Datendienste, Betriebssystem und Einstellungen des Mobilgeräts, ICM-Speicherplatz, Klinikumgebung, Konfigurations- oder Übertragungsplanänderungen oder Datenverarbeitungsfehler.

Für Patienten ohne eigenes, kompatibles Mobilgerät ist ein mobiler Transmitter von Abbott verfügbar.

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