XIENCE 28 & XIENCE 90
Trial Results

 Xience stent on purple gradient
Xience Short DAPT

XIENCE™ Stentは1か月DAPTと3か月DAPTにおいて虚血イベントを増加させずに出血性イベントを低減しました。1,2

Xience trial results video thumbnail

XIENCE 28 Results1

XIENCE 28: All Death and All MI

XIENCE™ Stent留置後の1か月DAPTは6か月DAPTと比較して、虚血リスク(All Death or MI)を上昇 しませんでした 1

XIENCE 28は1,600名以上のHBR患者群において、プライマリーエンドポイント(非劣性)を達成しました1

XIENCE 28: BARC 3-5 Bleeding

XIENCE™ Stent留置後の1か月DAPTは6か月DAPTと比較して、重篤な出血(BARC3-5)を有意に低減しました1

BARC 2-5: XIENCE™留置後の1か月DAPTは6か月DAPTと比較して、数値的に低い値を示しました1

 

※BARC 3-5出血のPS層別解析は事前設定されていませんでした。
※BARC2-5はSecondary endpointとしてパワーを持っています。

XIENCE™ Stentは一貫して低いステント血栓症率を示しています。
また、非臨床試験において他のDESと比較して有意に血栓付着が少ないことが示されています1,3

XIENCE 28: Stent Thrombosis

XIENCE™ Stent留置後の1か月DAPTは6か月DAPTと比較して、ステント血栓症リスクを上昇しませんでした1

XIENCE™ Stent留置後の1か月DAPTはDefinite/Probableステント血栓症において、0.3%という低い結果を示しました1

XIENCE™ Stentは非臨床試験において、他のDESと比較して血栓付着が少ないことが示されました3

XIENCE Stent fluoropolymer

非臨床試験において、XIENCE™ Stentのフルオロポリマーの抗血栓性が示唆されました 3

XIENCE™ Stentは他のDESと比較して有意(p<0.01)に血小板の付着が少ないことが示されました3

XIENCE 90 Results2

XIENCE 90: All Death and All MI

XIENCE™ Stent留置後の3か月DAPTは12か月DAPTと比較して、虚血リスク(All Death or MI)を 上昇しませんでした2

XIENCE 90は2,000名以上のHBR患者群において、プライマリーエンドポイント(非劣性)を達成しました1

XIENCE 90: BARC 3-5 Bleeding

XIENCE™ Stent留置後の3か月DAPTは12か月DAPTと比較して、重篤な出血(BARC 3-5) を有意に低減しました2

BARC 2-5: XIENCE™ Stent留置後の3か月DAPTは12か月DAPTと比較して、数値的に低い値を示しました2

 

※BARC 3-5出血のPS層別解析は事前設定されていませんでした。
※BARC2-5はSecondary endpointとしてパワーを持っています。

XIENCE 90: Stent Thrombosis

XIENCE™ Stent留置後の3か月DAPTにおけるステント血栓症は低い結果でした。(0.2%)2。 

XIENCE 90は3か月DAPTにおいて、0.2%という低いDefinite/Probable血栓症率を示し、パフォーマンスゴールを達成しました2

 

References

  1. Valgimigli M, et al. TCT Connect 2020 – XIENCE 28.
  2. Mehran R, et al. TCT Connect 2020 – XIENCE 90.
  3. Jinnouchi H, et al. J Am Coll Cardiol. 2019;74:Suppl B – TCT-291.

MAT-2314589 v1.0